Le Fort I 수술에서 외측 비벽 절골술 및 익상악 분리에 대한 다양한 기구 변형의 영향
2024년 10월 4일 업데이트: Bezmialem Vakif University
Le Fort I 수술의 다양한 기구 변형이 익상악 접합부의 골절 수준과 분리 패턴에 초점을 맞춰 외측 비벽 절골술에 미치는 영향 평가
본 연구의 목적은 Le Fort I 수술에서 맞춤형 비강 절골술에 대한 다양한 기구 변형의 효과를 알아보고자 하며, 비강 외벽 골절 정도와 익상악 접합부의 분리 형태를 중심으로 하였다.
일차 가설은 블레이드 오스테오톰이 유용하며 외측 비벽과 익상악 접합부 모두에서 이상적인 수준의 골절선을 촉진한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Le Fort I 절골술에서 상악 하방 골절과 관련된 다양한 지표를 평가하는 문헌에는 수많은 연구가 있지만, 특히 측면 비강 절골술에 초점을 맞춘 연구는 매우 드뭅니다.
다양한 기구를 사용하여 맞춤형 측면 비강 절골술을 다룬 문헌 연구는 없습니다.
본 연구에서는 외측 비벽 절골술을 축 컴퓨터 단층촬영 평면에서 측정한 하행구개 거리보다 2mm 짧게 시행할 예정이다.
한 그룹(n=23)은 일상적으로 사용되는 Nievert 오스테오톰(단일 유도 오스테오톰)을 사용하고, 다른 그룹(n=23)은 블레이드 오스테오톰(유도 팁 없음)을 사용합니다.
본 연구에서는 비외벽 절골술에 대한 다양한 기구 변형을 통해 비외벽의 골절 양상과 익상악 접합부 분리 양상 등의 변수를 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakıf Universty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Le Fort I 또는 양악 수술이 필요한 환자
- 이전에 Le Fort I 수술이나 양악수술(재수술)을 받은 적이 없는 환자
- 구순열이나 구개열이 없는 환자
- 안면 중앙 골절이나 두개안면 외상의 병력이 없는 환자
제외 기준:
- 구순열 및/또는 구개열로 인해 악교정 수술이 필요한 환자
- 부정교합 교정을 위해 악교정 수술이 필요한 외상의 병력이 있는 환자
- 이전에 악교정 수술을 받은 적이 있어 재수술이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 니에베르 절골술 그룹
단일 유도 Nievert 절골술을 사용하여 외측 비벽 절골술을 시행했습니다.
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르포르1 수술
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활성 비교기: 블레이드 절골 그룹
비강 외벽 절골술은 칼날 절골술을 이용하여 시행되었습니다.
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르포르1 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외측 비벽 골절 유형
기간: 6개월
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1급 : 절골선 위 골절 2급 : 절골선 위 2~4mm 골절 3급 : 절골선 위 4mm 이상 골절
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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익상상악 접합부 골절 유형
기간: 6개월
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1등급: 상악 결절에서 분리 2등급: 익상악 접합부에서 분리 3등급: 익상판 분리
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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