Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af forskellige instrumentmodifikationer på lateral næsevægs osteotomi og pterygomaxillær adskillelse i Le Fort I-kirurgi

4. oktober 2024 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Vurdering af, hvordan forskellige instrumentmodifikationer i Le Fort I-kirurgi påvirker osteotomi af den laterale næsevæg, med fokus på niveauet af frakturer og adskillelsesmønsteret af pterygomaxillary Junction

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​forskellige instrumentmodifikationer på den tilpassede osteotomi af den laterale næsevæg i Le Fort I kirurgi, med fokus på niveauet af laterale næsevægsfrakturer og adskillelsesmønsteret af den pterygomaxillære forbindelse.

Den primære hypotese er, at bladets osteotom er nyttigt og letter frakturlinjen i ideelt niveau både for den laterale næsevæg og den pterygomaxillære forbindelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens der er talrige undersøgelser i litteraturen, der evaluerer forskellige parametre relateret til maxillær nedfraktur i Le Fort I-osteotomi, er undersøgelser, der specifikt fokuserer på lateral nasal osteotomi, meget sjældne. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der har adresseret tilpasset lateral nasal osteotomi ved hjælp af forskellige instrumenter. I vores undersøgelse vil den laterale næsevægs-osteotomi blive udført 2 mm kortere end den målte nedadgående palatine-ater-afstand i det aksiale computertomografiplan. Den ene gruppe (n=23) vil bruge det rutinemæssigt anvendte Nievert-osteotom (enkeltstyret osteotom), mens den anden gruppe (n=23) vil bruge et bladosteotom (ingen guidet spids). Denne undersøgelse har til formål at evaluere parametre såsom frakturmønsteret af de laterale næsevægge og adskillelsesmønsteret af den pterygomaxillære forbindelse ved at bruge forskellige instrumentmodifikationer til lateral næsevægs osteotomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakıf Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for Le Fort I eller bimaxillær kirurgi
  • Patienter, der ikke tidligere har gennemgået Le Fort I eller bimaxillær kirurgi (revision)
  • Patienter uden læbe- eller ganespalte
  • Patienter uden historie med midfaciale frakturer eller kraniofaciale traumer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med læbe- og/eller ganespalte, der kræver ortognatisk kirurgi
  • Patienter med traumer i anamnesen, der har behov for ortognatisk kirurgi for korrektion af malocclusion
  • Patienter, der tidligere har gennemgået ortognatisk kirurgi og kræver revisionsoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nievert osteotomi gruppe
lateral næsevægs-osteotomi er blevet udført med enkeltstyret Nievert-osteotom.
Procedure: ortognatisk kirurgi
Le Fort I operation
Aktiv komparator: Blade osteotomi gruppe
lateral næsevægs-osteotomi er blevet udført med bladosteotom.
Procedure: ortognatisk kirurgi
Le Fort I operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lateral næsevægsbrudtype
Tidsramme: 6 måneder
Klasse 1: Brud ved osteotomilinjen Klasse 2: Brud 2-4 mm over osteotomilinjen Klasse 3: Brud mere end 4 mm over osteotomilinjen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pterygomaxillary junction fraktur type
Tidsramme: 6 måneder
Klasse 1: Adskillelse ved tuberositeten af ​​maxillaen Klasse 2: Adskillelse ved pterygomaxillary junction Klasse 3: Adskillelse af pterygoidpladerne
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-KAEK-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab

Kliniske forsøg med ortognatisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner