Le Fort I 手术中不同器械改造对鼻侧壁截骨术和翼上颌骨分离的影响
2024年10月4日 更新者：Bezmialem Vakif University
评估 Le Fort I 手术中不同器械修改如何影响鼻外壁截骨术，重点关注骨折水平和翼上颌结合部的分离模式
本研究的目的是探讨 Le Fort I 手术中不同器械修改对鼻侧壁定制截骨术的影响，重点关注鼻侧壁骨折的水平和翼上颌连接处的分离模式。
主要假设是刀片骨刀是有用的，可以促进鼻侧壁和翼上颌交界处的骨折线处于理想水平。
研究概览
详细说明
虽然文献中有大量研究评估了 Le Fort I 截骨术中与上颌骨下骨折相关的各种参数，但专门针对侧鼻截骨术的研究非常罕见。
文献中没有研究涉及使用不同器械进行定制侧鼻截骨术。
在我们的研究中，鼻侧壁截骨术将比轴向计算机断层扫描平面中测量的腭降部距离短 2 毫米。
一组 (n=23) 将使用常规使用的 Nievert 骨刀（单引导骨刀），而另一组 (n=23) 将使用刀片骨刀（无引导尖端）。
本研究旨在通过使用不同的鼻侧壁截骨器械改造来评估鼻侧壁的骨折模式和翼上颌骨连接处的分离模式等参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34093
- Bezmialem Vakıf Universty
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 需要 Le Fort I 或双颌手术的患者
- 之前未接受过 Le Fort I 或双颌手术（修订）的患者
- 无唇裂或腭裂的患者
- 无中面部骨折或颅面部外伤史的患者
排除标准：
- 需要正颌手术的唇裂和/或腭裂患者
- 有外伤史需要正颌手术矫正错牙合畸形的患者
- 曾接受过正颌手术并需要修复手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Nievert截骨术组
鼻侧壁截骨术是用单引导 Nievert 骨刀进行的。
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勒堡一号手术
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有源比较器：刀片截骨组
使用刀片骨刀进行鼻侧壁截骨术。
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勒堡一号手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻侧壁骨折类型
大体时间：6个月
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1 级：截骨线处骨折 2 级：截骨线上方 2-4 毫米处骨折 3 级：截骨线上方 4 毫米以上骨折
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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翼上颌结合部骨折型
大体时间：6个月
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第 1 类：上颌骨结节处的分离 第 2 类：翼上颌交界处的分离 第 3 类：翼板的分离
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月12日
研究完成 (实际的)
2024年8月12日
研究注册日期
首次提交
2024年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月4日
首次发布 (实际的)
2024年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月4日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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