Erilaisten instrumenttimuutosten vaikutus lateraaliseen nenän seinämän osteotomiaan ja pterygomaxillaariseen erotukseen Le Fort I -kirurgiassa
perjantai 4. lokakuuta 2024 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Arvio siitä, kuinka erilaiset instrumenttimuutokset Le Fort I -leikkauksessa vaikuttavat lateraalisen nenän seinämän osteotomiaan keskittyen murtumien tasoon ja pterygomaxillaarisen liitoksen erotuskuvioon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eri instrumenttien modifikaatioiden vaikutusta nenän lateraalisen seinämän räätälöityyn osteotomiaan Le Fort I -leikkauksessa keskittyen lateraalisten nenän seinämän murtumien tasoon ja pterygomaxillary -liitoksen erotuskuvioon.
Ensisijainen hypoteesi on, että terän osteotomi on hyödyllinen ja helpottaa murtumaviivaa ihanteellisella tasolla sekä nenän lateraaliseinässä että pterygomaxillary liitoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kirjallisuudessa on lukuisia tutkimuksia, joissa on arvioitu erilaisia Le Fort I -osteotomiassa tapahtuviin yläleuan alasmurtumiin liittyviä parametreja, tutkimukset, jotka keskittyvät erityisesti lateraaliseen nenän osteotomiaan, ovat erittäin harvinaisia.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka olisi käsitellyt räätälöityä lateraalista nenän osteotomiaa eri instrumenteilla.
Tutkimuksessamme nenän lateraaliseinämän osteotomia tehdään 2 mm lyhyemmäksi kuin mitattu laskeva palatine ater -etäisyys aksiaalisessa tietokonetomografiatasossa.
Yksi ryhmä (n = 23) käyttää rutiininomaisesti käytettyä Nievert-osteotomia (yksi ohjattu osteotomi), kun taas toinen ryhmä (n = 23) käyttää terä osteotomia (ei ohjattua kärkeä).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parametreja, kuten lateraalisten nenän seinämien murtumakuvio ja pterygomaxillaarisen liitoksen erotuskuvio käyttämällä erilaisia instrumenttimodifikaatioita lateraaliseen nenän seinämän osteotomiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakıf Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat Le Fort I -leikkausta tai bimaxillar-leikkausta
- Potilaat, joille ei ole aiemmin tehty Le Fort I -leikkausta tai bimaxillar-leikkausta (tarkistus)
- Potilaat, joilla ei ole huuli- tai kitalakihalkeamaa
- Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut kasvojen keskimurtumia tai kallonvammoja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huuli- ja/tai kitalakihalkio, jotka tarvitsevat ortognaattista leikkausta
- Potilaat, joilla on ollut trauma ja jotka tarvitsevat ortognaattista leikkausta virheellisen purentumisen korjaamiseksi
- Potilaat, joille on aiemmin tehty ortognaattinen leikkaus ja jotka tarvitsevat korjausleikkauksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nievertin osteotomiaryhmä
lateraalinen nenän seinämän osteotomia on tehty yhdellä ohjatulla Nievert-osteotomilla.
|
Le Fort I -leikkaus
|
|
Active Comparator: Terän osteotomiaryhmä
lateraalinen nenän seinämän osteotomia on tehty terä osteotomilla.
|
Le Fort I -leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lateraalisen nenän seinämän murtuman tyyppi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luokka 1: Murtuma osteotomialinjassa Luokka 2: Murtuma 2-4 mm osteotomialinjan yläpuolella Luokka 3: Murtuma yli 4 mm osteotomialinjan yläpuolella
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pterygomaxillary liitosmurtumatyyppi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luokka 1: Erotus yläleuan mukulasta Luokka 2: Erotus yläleuan risteyksessä Luokka 3: Pterygoidilevyjen erottaminen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KAEK-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .