Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av olika instrumentmodifieringar på lateral näsväggsosteotomi och pterygomaxillär separering i Le Fort I-kirurgi

4 oktober 2024 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Bedömning av hur olika instrumentmodifieringar i Le Fort I-kirurgi påverkar osteotomi av den laterala näsväggen, med fokus på nivån av frakturer och separationsmönstret för den Pterygomaxillary Junction

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av olika instrumentmodifieringar på den skräddarsydda osteotomi av den laterala näsväggen i Le Fort I-kirurgin, med fokus på nivån av laterala näsväggsfrakturer och separationsmönstret för den pterygomaxillära korsningen.

Den primära hypotesen är att bladets osteotom är användbar och underlättar frakturlinjen på idealisk nivå både för lateral näsvägg och pterygomaxillära korsningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om det finns många studier i litteraturen som utvärderar olika parametrar relaterade till maxillar nedfraktur vid Le Fort I-osteotomi, är studier som är specifikt fokuserade på lateral nasal osteotomi mycket sällsynta. Det finns ingen studie i litteraturen som har behandlat anpassad lateral nasal osteotomi med olika instrument. I vår studie kommer den laterala näsväggsosteotomi att utföras 2 mm kortare än det uppmätta nedåtgående palatina-avståndet i det axiella datortomografiplanet. En grupp (n=23) kommer att använda den rutinmässigt använda Nievert-osteotomen (enkelstyrd osteotom), medan den andra gruppen (n=23) kommer att använda en bladosteotom (ingen guidad spets). Denna studie syftar till att utvärdera parametrar såsom frakturmönstret för de laterala näsväggarna och separationsmönstret för den pterygomaxillära korsningen genom att använda olika instrumentmodifieringar för lateral näsväggsosteotomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
        • Bezmialem Vakıf Universty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver Le Fort I eller bimaxillär kirurgi
  • Patienter som inte tidigare har genomgått Le Fort I eller bimaxillär operation (revision)
  • Patienter utan läpp- eller gomspalt
  • Patienter utan historia av frakturer i mitten eller kraniofacialt trauma

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med läpp- och/eller gomspalt som behöver ortognatisk kirurgi
  • Patienter med trauma i anamnesen som behöver ortognatisk kirurgi för korrigering av malocklusion
  • Patienter som tidigare genomgått ortognatisk operation och behöver revisionsoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nievert osteotomigrupp
lateral näsväggsosteotomi har utförts med enkelstyrd Nievert-osteotom.
Le Fort I operation
Aktiv komparator: Bladets osteotomigrupp
lateral näsväggsosteotomi har utförts med bladosteotom.
Le Fort I operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lateral näsväggsfrakturtyp
Tidsram: 6 månader
Klass 1: Fraktur vid osteotomilinjen Klass 2: Fraktur 2-4 mm ovanför osteotomilinjen Klass 3: Fraktur mer än 4 mm ovanför osteotomilinjen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pterygomaxillary junction frakturtyp
Tidsram: 6 månader
Klass 1: Separation vid maxillans tuberositet Klass 2: Separation vid pterygomaxillary junction Klass 3: Separation av pterygoidplattorna
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

12 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

12 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-KAEK-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera