Влияние различных модификаций инструментов на остеотомию латеральной стенки носа и крыловидно-верхнечелюстную сепарацию в операции Le Fort I
4 октября 2024 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Оценка влияния различных модификаций инструментов в операции Ле Фор I на остеотомию боковой стенки носа с акцентом на уровень переломов и характер разделения крыловидно-верхнечелюстного перехода
Целью данного исследования является изучение влияния различных модификаций инструмента на индивидуальную остеотомию боковой стенки носа в операции Le Fort I, уделяя особое внимание уровню переломов боковой стенки носа и характеру отделения крыловидно-верхнечелюстного перехода.
Основная гипотеза заключается в том, что остеотом с лезвием полезен и облегчает линию перелома на идеальном уровне как для боковой стенки носа, так и для крыловидно-верхнечелюстного соединения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя в литературе имеется множество исследований, оценивающих различные параметры, связанные с переломом верхней челюсти вниз при остеотомии Ле Фор I, исследования, специально посвященные латеральной остеотомии носа, очень редки.
В литературе нет исследований, посвященных индивидуальной латеральной остеотомии носа с использованием различных инструментов.
В нашем исследовании остеотомия боковой стенки носа будет выполнена на 2 мм короче измеренного расстояния нисходящего небного отверстия в плоскости аксиальной компьютерной томографии.
Одна группа (n=23) будет использовать обычно используемый остеотом Ниверта (остеотом с одним направляющим элементом), тогда как другая группа (n=23) будет использовать остеотом-лезвие (без направляемого кончика).
Целью данного исследования является оценка таких параметров, как характер переломов боковых стенок носа и характер разделения крыловидно-верхнечелюстного соединения, с использованием различных модификаций инструментов для остеотомии боковой стенки носа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34093
- Bezmialem Vakıf Universty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве по Ле Форту I или бимаксиллярном хирургическом вмешательстве.
- Пациенты, ранее не перенесшие операцию по Ле Фор I или бимаксиллярную операцию (ревизию)
- Пациенты без расщелины губы или неба
- Пациенты, у которых в анамнезе не было переломов средней зоны лица или черепно-лицевых травм.
Критерии исключения:
- Пациенты с расщелиной губы и/или неба, нуждающиеся в ортогнатическом хирургическом вмешательстве.
- Пациенты с травмами в анамнезе, нуждающиеся в ортогнатической хирургии для коррекции неправильного прикуса.
- Пациенты, ранее перенесшие ортогнатические операции и нуждающиеся в ревизионной операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа остеотомии Ниверта
Остеотомию боковой стенки носа выполняли с помощью остеотома Ниверта с одним направляющим.
|
Операция Ле Фор I
|
|
Активный компаратор: Группа остеотомии лезвием
Выполнена остеотомия боковой стенки носа с помощью лопастного остеотома.
|
Операция Ле Фор I
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип перелома боковой стенки носа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Класс 1: Перелом по линии остеотомии. Класс 2: Перелом на 2–4 мм выше линии остеотомии. Класс 3: Перелом более 4 мм выше линии остеотомии.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тип перелома крыловидно-верхнечелюстного перехода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Класс 1: Сепарация на бугристости верхней челюсти Класс 2: Сепарация на крыловидно-верхнечелюстном соединении Класс 3: Сепарация пластинок крыловидной кости
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-KAEK-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .