Impact de différentes modifications d'instruments sur l'ostéotomie de la paroi nasale latérale et la séparation ptérygomaxillaire en chirurgie Le Fort I
4 octobre 2024 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
Évaluation de la façon dont différentes modifications d'instruments dans la chirurgie Le Fort I influencent l'ostéotomie de la paroi nasale latérale, en mettant l'accent sur le niveau des fractures et le modèle de séparation de la jonction ptérygomaxillaire
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de différentes modifications d'instruments sur l'ostéotomie personnalisée de la paroi nasale latérale en chirurgie Le Fort I, en se concentrant sur le niveau de fractures de la paroi nasale latérale et le schéma de séparation de la jonction ptérygomaxillaire.
L'hypothèse principale est que l'ostéotome à lame est utile et facilite le ligne de fracture à un niveau idéal à la fois pour la paroi nasale latérale et la jonction ptérygomaxillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
S’il existe de nombreuses études dans la littérature évaluant divers paramètres liés à la fracture maxillaire inférieure dans l’ostéotomie de Le Fort I, les études spécifiquement axées sur l’ostéotomie nasale latérale sont très rares.
Aucune étude dans la littérature n’a abordé l’ostéotomie nasale latérale personnalisée utilisant différents instruments.
Dans notre étude, l'ostéotomie de la paroi nasale latérale sera réalisée 2 mm plus courte que la distance ater palatine descendante mesurée dans le plan axial de tomodensitométrie.
Un groupe (n = 23) utilisera l'ostéotome Nievert couramment utilisé (ostéotome guidé unique), tandis que l'autre groupe (n = 23) utilisera un ostéotome à lame (pas de pointe guidée).
Cette étude vise à évaluer des paramètres tels que le schéma de fracture des parois nasales latérales et le schéma de séparation de la jonction ptérygomaxillaire en utilisant différentes modifications d'instruments pour l'ostéotomie de la paroi nasale latérale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakıf Universty
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Patients nécessitant une chirurgie Le Fort I ou bimaxillaire
- Patients n’ayant jamais subi de chirurgie Le Fort I ou bimaxillaire (révision)
- Patients sans fente labiale ou palatine
- Patients sans antécédents de fractures médianes du visage ou de traumatisme cranio-facial
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une fente labiale et/ou palatine nécessitant une chirurgie orthognathique
- Patients ayant des antécédents de traumatisme nécessitant une chirurgie orthognathique pour corriger une malocclusion
- Patients ayant déjà subi une chirurgie orthognathique et nécessitant une chirurgie de révision
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'ostéotomie de Nievert
Une ostéotomie de la paroi nasale latérale a été réalisée avec un ostéotome de Nievert monoguidé.
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Chirurgie du Fort I
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Comparateur actif: Groupe d'ostéotomie à lame
Une ostéotomie de la paroi nasale latérale a été réalisée avec un ostéotome à lame.
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Chirurgie du Fort I
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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type de fracture de la paroi nasale latérale
Délai: 6 mois
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Classe 1 : Fracture au niveau de la ligne d'ostéotomie Classe 2 : Fracture 2 à 4 mm au-dessus de la ligne d'ostéotomie Classe 3 : Fracture à plus de 4 mm au-dessus de la ligne d'ostéotomie
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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type de fracture de la jonction ptérygomaxillaire
Délai: 6 mois
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Classe 1 : Séparation au niveau de la tubérosité du maxillaire Classe 2 : Séparation au niveau de la jonction ptérygomaxillaire Classe 3 : Séparation des plaques ptérygoïdiennes
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KAEK-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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