PDAC における術前補助療法後の病理学的反応と CAP グレードが良好な患者の運命に基づく長期生存転帰 (CAP with NAT)
2024年10月5日 更新者：Jin-Young Jang、Seoul National University Hospital
- 膵管腺癌 (PDAC) の管理には術前補助療法 (NAT) がますます使用されており、腫瘍反応を評価するための信頼できる方法が必要となっています。
- さまざまな病理学的腫瘍回帰グレーディング システムの中でも、米国病理学者協会 (CAP) システムは、化学反応性と生存を予測するために一般的に使用されます。
- この研究は、PDAC における NAT 後の CAP グレードを使用して、病理学的反応に基づいて長期生存結果を分析し、良好な病理学的反応に影響を与える臨床病理学的要因を特定することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
462
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009年1月から2023年12月までにソウル大学病院でNAT後に膵臓切除術を受けた連続成人患者(18歳以上)全員が含まれた。
患者は、病理学的検査に基づいて PDAC 診断が確認された後、NAT を開始しました。
説明
包含基準:
- 2009年1月から2023年12月までに単一施設でNAT後に膵臓切除術を受けた成人患者（18歳以上）。
- 患者は、病理学的検査に基づいて PDAC 診断が確認された後、NAT を開始しました。
除外基準:
- CAPグレードが報告されていない患者
- 緩和手術を受けた患者さん
- 情報が不完全なために、指定されたプロトコル以外で NAT を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CAPグレード0
術前補助療法を行った膵臓切除標本には生存可能ながん細胞は存在しません。
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術前化学療法、術前放射線療法、またはその両方。
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CAPグレード1
術前補助療法を行った膵臓切除標本中の単一細胞またはまれな小グループのがん細胞。
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術前化学療法、術前放射線療法、またはその両方。
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CAPグレード2
術前補助療法による膵臓切除標本における明らかな腫瘍退縮を伴う残存がん。
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術前化学療法、術前放射線療法、またはその両方。
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CAPグレード3
術前補助療法を行った膵臓切除標本に明らかな腫瘍退縮のない広範な残存癌。
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術前化学療法、術前放射線療法、またはその両方。
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病理学的完全反応
術前補助療法を行った膵臓切除標本には生存可能ながん細胞は存在しません。
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術前化学療法、術前放射線療法、またはその両方。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5年全生存率
時間枠：最長60ヶ月まで評価される
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診断からあらゆる死因に至るまで
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最長60ヶ月まで評価される
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5年無病生存率
時間枠：最長60ヶ月まで評価される
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手術日から最初の再発、死亡、または最後の経過観察日までの期間として定義されます。
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最長60ヶ月まで評価される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月5日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2407-036-1558
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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