Отдаленные результаты выживаемости по данным патологического ответа после неоадъювантного лечения при PDAC и судьба пациентов с хорошей степенью ВП (CAP with NAT)
5 октября 2024 г. обновлено: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Неоадъювантное лечение (НАТ) все чаще используется при лечении аденокарциномы протоков поджелудочной железы (PDAC), что требует надежных методов оценки реакции опухоли.
- Среди различных систем оценки регрессии патологических опухолей система Коллегии американских патологов (CAP) обычно используется для прогнозирования химиореактивности и выживаемости.
- Целью этого исследования было проанализировать долгосрочные результаты выживаемости на основе патологического ответа с использованием степени CAP после NAT в PDAC и выявить клинико-патологические факторы, которые влияют на благоприятный патологический ответ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
462
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были включены все последовательные взрослые пациенты (в возрасте > 18 лет), перенесшие резекцию поджелудочной железы после NAT в больнице Сеульского национального университета в период с января 2009 г. по декабрь 2023 г.
Пациентам было начато назначение NAT после подтверждения диагноза PDAC на основании патологоанатомического исследования.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (в возрасте >18 лет), перенесшие резекцию поджелудочной железы после НАТ в одном центре в период с января 2009 г. по декабрь 2023 г.
- Пациентам было начато назначение NAT после подтверждения диагноза PDAC на основании патологоанатомического исследования.
Критерии исключения:
- Пациенты без зарегистрированной степени ВП
- Пациенты, перенесшие паллиативную операцию
- Пациенты, получившие НАТ вне указанного протокола из-за неполноты информации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CAP класс 0
Жизнеспособных раковых клеток в образце резекции поджелудочной железы после неоадъювантной терапии нет.
|
Неоадъювантная химиотерапия, неоадъювантная лучевая терапия или и то, и другое.
|
|
КАП 1 класс
Отдельные клетки или редкие небольшие группы раковых клеток в образце резекции поджелудочной железы при неоадъювантной терапии.
|
Неоадъювантная химиотерапия, неоадъювантная лучевая терапия или и то, и другое.
|
|
КАП 2 класса
Остаточный рак с очевидной регрессией опухоли в образце резекции поджелудочной железы на фоне неоадъювантной терапии.
|
Неоадъювантная химиотерапия, неоадъювантная лучевая терапия или и то, и другое.
|
|
КАП 3-й класс
Обширный остаточный рак без явной регрессии опухоли в образце резекции поджелудочной железы на фоне неоадъювантной терапии.
|
Неоадъювантная химиотерапия, неоадъювантная лучевая терапия или и то, и другое.
|
|
патологический полный ответ
Жизнеспособных раковых клеток в образце резекции поджелудочной железы после неоадъювантной терапии нет.
|
Неоадъювантная химиотерапия, неоадъювантная лучевая терапия или и то, и другое.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: рассрочка до 60 месяцев
|
от диагноза до любой причины смерти
|
рассрочка до 60 месяцев
|
|
5-летняя выживаемость без болезней
Временное ограничение: рассрочка до 60 месяцев
|
определяется как промежуток времени между датой операции и возникновением первого случая рецидива, смерти или последней датой последующего наблюдения.
|
рассрочка до 60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2407-036-1558
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .