Resultados de sobrevivência em longo prazo de acordo com a resposta patológica após tratamento neoadjuvante em PDAC e o destino dos pacientes com bom grau de PAC (CAP with NAT)
5 de outubro de 2024 atualizado por: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- O tratamento neoadjuvante (NAT) é cada vez mais utilizado no tratamento do adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), necessitando de métodos confiáveis para avaliar a resposta do tumor.
- Entre vários sistemas de classificação de regressão tumoral patológica, o sistema do College of American Pathologists (CAP) é comumente usado para prever a resposta à quimioterapia e a sobrevivência.
- Este estudo teve como objetivo analisar os resultados de sobrevida em longo prazo com base na resposta patológica usando o grau CAP após NAT no PDAC e identificar fatores clinicopatológicos que influenciam uma resposta patológica favorável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
462
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos consecutivos (com idade >18 anos) submetidos à ressecção pancreática após NAT no Hospital Universitário Nacional de Seul entre janeiro de 2009 e dezembro de 2023 foram incluídos.
Os pacientes foram iniciados em NAT após confirmação do diagnóstico de PDAC com base no exame anatomopatológico.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (idade >18 anos) submetidos à ressecção pancreática após NAT em um único centro entre janeiro de 2009 e dezembro de 2023.
- Os pacientes foram iniciados em NAT após confirmação do diagnóstico de PDAC com base no exame anatomopatológico.
Critérios de exclusão:
- Pacientes sem grau de PAC relatado
- Pacientes submetidos a cirurgia paliativa
- Pacientes que receberam NAT fora do protocolo especificado devido a informações incompletas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CAP grau 0
Nenhuma célula cancerígena viável na amostra de ressecção pancreática com terapia neoadjuvante.
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Quimioterapia neoadjuvante, radioterapia neoadjuvante ou ambas.
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CAP grau 1
Células únicas ou pequenos grupos raros de células cancerígenas em amostras de ressecção pancreática com terapia neoadjuvante.
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Quimioterapia neoadjuvante, radioterapia neoadjuvante ou ambas.
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CAP grau 2
Câncer residual com regressão tumoral evidente em peça de ressecção pancreática com terapia neoadjuvante.
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Quimioterapia neoadjuvante, radioterapia neoadjuvante ou ambas.
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CAP grau 3
Câncer residual extenso sem regressão tumoral evidente em amostra de ressecção pancreática com terapia neoadjuvante.
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Quimioterapia neoadjuvante, radioterapia neoadjuvante ou ambas.
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resposta patológica completa
Nenhuma célula cancerígena viável na amostra de ressecção pancreática com terapia neoadjuvante.
|
Quimioterapia neoadjuvante, radioterapia neoadjuvante ou ambas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida global em 5 anos
Prazo: avaliado até 60 meses
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desde o diagnóstico até qualquer causa de morte
|
avaliado até 60 meses
|
|
Sobrevida livre de doença em 5 anos
Prazo: avaliado até 60 meses
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definido como o tempo entre a data da cirurgia e a ocorrência do primeiro caso de recorrência, óbito ou a data do último acompanhamento.
|
avaliado até 60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2407-036-1558
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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