根据 PDAC 新辅助治疗后病理反应的长期生存结果以及 CAP 等级良好患者的命运 (CAP with NAT)
2024年10月5日 更新者：Jin-Young Jang、Seoul National University Hospital
- 新辅助治疗 (NAT) 越来越多地用于治疗胰腺导管腺癌 (PDAC)，因此需要可靠的方法来评估肿瘤反应。
- 在各种病理肿瘤消退分级系统中，美国病理学家学会（CAP）系统通常用于预测化疗反应性和生存率。
- 本研究旨在根据 PDAC NAT 后 CAP 分级的病理反应来分析长期生存结果，并确定影响良好病理反应的临床病理因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
462
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入 2009 年 1 月至 2023 年 12 月期间在首尔国立大学医院 NAT 后接受胰腺切除术的所有连续成年患者（年龄 >18 岁）。
根据病理检查确认 PDAC 诊断后，患者开始接受 NAT。
描述
纳入标准：
- 2009年1月至2023年12月期间在单一中心接受NAT后接受胰腺切除术的成年患者（年龄>18岁）。
- 根据病理检查确认 PDAC 诊断后，患者开始接受 NAT。
排除标准：
- 没有报告 CAP 等级的患者
- 接受姑息手术的患者
- 由于信息不完整而在指定方案之外接受 NAT 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CAP 0 级
经过新辅助治疗的胰腺切除标本中没有存活的癌细胞。
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新辅助化疗、新辅助放疗或两者兼而有之。
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CAP 1 级
新辅助治疗胰腺切除标本中的单细胞或罕见小群癌细胞。
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新辅助化疗、新辅助放疗或两者兼而有之。
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CAP 2 级
新辅助治疗胰腺切除标本中残留癌，肿瘤明显消退。
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新辅助化疗、新辅助放疗或两者兼而有之。
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CAP 3 级
经过新辅助治疗的胰腺切除标本中存在广泛的残留癌，且没有明显的肿瘤消退。
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新辅助化疗、新辅助放疗或两者兼而有之。
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病理完全反应
经过新辅助治疗的胰腺切除标本中没有存活的癌细胞。
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新辅助化疗、新辅助放疗或两者兼而有之。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5年总生存率
大体时间：评估长达60个月
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从诊断到任何死因
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评估长达60个月
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5年无病生存率
大体时间：评估长达60个月
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定义为手术日期与首次复发、死亡或最后一次随访日期之间的持续时间。
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评估长达60个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月5日
首次发布 (实际的)
2024年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月5日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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