Długoterminowe wyniki przeżycia w zależności od odpowiedzi patologicznej po leczeniu neoadjuwantowym w PDAC i los pacjentów z dobrym stopniem CAP (CAP with NAT)
5 października 2024 zaktualizowane przez: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Leczenie neoadjuwantowe (NAT) jest coraz częściej stosowane w leczeniu gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC), co wymaga niezawodnych metod oceny odpowiedzi nowotworu.
- Wśród różnych systemów oceny regresji nowotworu patologicznego do przewidywania reakcji na chemioterapię i przeżycia powszechnie stosuje się system College of American Pathologists (CAP).
- Celem tego badania była analiza długoterminowych wyników przeżycia w oparciu o odpowiedź patologiczną przy użyciu stopnia CAP po NAT w PDAC oraz identyfikacja czynników kliniczno-patologicznych, które wpływają na korzystną odpowiedź patologiczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
462
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów (w wieku > 18 lat), którzy przeszli resekcję trzustki po NAT w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu w okresie od stycznia 2009 r. do grudnia 2023 r.
Pacjenci rozpoczynali leczenie NAT po potwierdzeniu rozpoznania PDAC na podstawie badania patologicznego.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (w wieku > 18 lat), którzy przeszli resekcję trzustki po NAT w jednym ośrodku w okresie od stycznia 2009 r. do grudnia 2023 r.
- Pacjenci rozpoczynali leczenie NAT po potwierdzeniu rozpoznania PDAC na podstawie badania patologicznego.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci bez zgłoszonego stopnia CAP
- Pacjenci, którzy przeszli operację paliatywną
- Pacjenci, którzy otrzymali NAT poza określonym protokołem z powodu niekompletnych informacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stopień CAP 0
Brak żywych komórek nowotworowych w próbce po resekcji trzustki poddanej terapii neoadjuwantowej.
|
Chemioterapia neoadjuwantowa, radioterapia neoadjuwantowa lub jedno i drugie.
|
|
CAP klasa 1
Pojedyncze komórki lub rzadkie małe grupy komórek nowotworowych w próbce po resekcji trzustki z terapią neoadjuwantową.
|
Chemioterapia neoadjuwantowa, radioterapia neoadjuwantowa lub jedno i drugie.
|
|
CAP klasa 2
Resztkowy rak z wyraźną regresją nowotworu w materiale po resekcji trzustki z terapią neoadiuwantową.
|
Chemioterapia neoadjuwantowa, radioterapia neoadjuwantowa lub jedno i drugie.
|
|
CAP klasa 3
Rozległy resztkowy rak bez widocznej regresji nowotworu w materiale po resekcji trzustki poddanym terapii neoadiuwantowej.
|
Chemioterapia neoadjuwantowa, radioterapia neoadjuwantowa lub jedno i drugie.
|
|
patologiczna odpowiedź całkowita
Brak żywych komórek nowotworowych w próbce po resekcji trzustki poddanej terapii neoadjuwantowej.
|
Chemioterapia neoadjuwantowa, radioterapia neoadjuwantowa lub jedno i drugie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5-letnie przeżycie całkowite
Ramy czasowe: oceniany na 60 miesięcy
|
od diagnozy do jakiejkolwiek przyczyny śmierci
|
oceniany na 60 miesięcy
|
|
5-letnie przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: oceniany na 60 miesięcy
|
definiuje się jako czas pomiędzy datą operacji a wystąpieniem pierwszego przypadku nawrotu, zgonu lub ostatnią datą kontroli.
|
oceniany na 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2407-036-1558
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .