Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki przeżycia w zależności od odpowiedzi patologicznej po leczeniu neoadjuwantowym w PDAC i los pacjentów z dobrym stopniem CAP (CAP with NAT)

5 października 2024 zaktualizowane przez: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
  1. Leczenie neoadjuwantowe (NAT) jest coraz częściej stosowane w leczeniu gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC), co wymaga niezawodnych metod oceny odpowiedzi nowotworu.
  2. Wśród różnych systemów oceny regresji nowotworu patologicznego do przewidywania reakcji na chemioterapię i przeżycia powszechnie stosuje się system College of American Pathologists (CAP).
  3. Celem tego badania była analiza długoterminowych wyników przeżycia w oparciu o odpowiedź patologiczną przy użyciu stopnia CAP po NAT w PDAC oraz identyfikacja czynników kliniczno-patologicznych, które wpływają na korzystną odpowiedź patologiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

462

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów (w wieku > 18 lat), którzy przeszli resekcję trzustki po NAT w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu w okresie od stycznia 2009 r. do grudnia 2023 r. Pacjenci rozpoczynali leczenie NAT po potwierdzeniu rozpoznania PDAC na podstawie badania patologicznego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku > 18 lat), którzy przeszli resekcję trzustki po NAT w jednym ośrodku w okresie od stycznia 2009 r. do grudnia 2023 r.
  • Pacjenci rozpoczynali leczenie NAT po potwierdzeniu rozpoznania PDAC na podstawie badania patologicznego.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci bez zgłoszonego stopnia CAP
  • Pacjenci, którzy przeszli operację paliatywną
  • Pacjenci, którzy otrzymali NAT poza określonym protokołem z powodu niekompletnych informacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stopień CAP 0
Brak żywych komórek nowotworowych w próbce po resekcji trzustki poddanej terapii neoadjuwantowej.
Lek: terapii neoadiuwantowej
Chemioterapia neoadjuwantowa, radioterapia neoadjuwantowa lub jedno i drugie.
CAP klasa 1
Pojedyncze komórki lub rzadkie małe grupy komórek nowotworowych w próbce po resekcji trzustki z terapią neoadjuwantową.
Lek: terapii neoadiuwantowej
Chemioterapia neoadjuwantowa, radioterapia neoadjuwantowa lub jedno i drugie.
CAP klasa 2
Resztkowy rak z wyraźną regresją nowotworu w materiale po resekcji trzustki z terapią neoadiuwantową.
Lek: terapii neoadiuwantowej
Chemioterapia neoadjuwantowa, radioterapia neoadjuwantowa lub jedno i drugie.
CAP klasa 3
Rozległy resztkowy rak bez widocznej regresji nowotworu w materiale po resekcji trzustki poddanym terapii neoadiuwantowej.
Lek: terapii neoadiuwantowej
Chemioterapia neoadjuwantowa, radioterapia neoadjuwantowa lub jedno i drugie.
patologiczna odpowiedź całkowita
Brak żywych komórek nowotworowych w próbce po resekcji trzustki poddanej terapii neoadjuwantowej.
Lek: terapii neoadiuwantowej
Chemioterapia neoadjuwantowa, radioterapia neoadjuwantowa lub jedno i drugie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-letnie przeżycie całkowite
Ramy czasowe: oceniany na 60 miesięcy
od diagnozy do jakiejkolwiek przyczyny śmierci
oceniany na 60 miesięcy
5-letnie przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: oceniany na 60 miesięcy
definiuje się jako czas pomiędzy datą operacji a wystąpieniem pierwszego przypadku nawrotu, zgonu lub ostatnią datą kontroli.
oceniany na 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2407-036-1558

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na terapii neoadiuwantowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj