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PDAC에서 신보조제 치료 후 병리학적 반응과 CAP 등급이 양호한 환자의 운명에 따른 장기 생존 결과 (CAP with NAT)

2024년 10월 5일 업데이트: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
  1. 신보강 치료(NAT)는 췌관 선암종(PDAC) 관리에 점점 더 많이 사용되고 있으며, 종양 반응을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 방법이 필요합니다.
  2. 다양한 병리학적 종양 퇴행 등급 시스템 중에서 미국병리학회(CAP) 시스템이 일반적으로 화학반응성과 생존율을 예측하는 데 사용됩니다.
  3. 본 연구에서는 PDAC에서 NAT 후 CAP 등급을 이용하여 병리학적 반응에 따른 장기 생존 결과를 분석하고, 유리한 병리학적 반응에 영향을 미치는 임상병리학적 요인을 확인하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

462

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2009년 1월부터 2023년 12월까지 서울대학교병원에서 NAT 이후 췌장 절제술을 받은 모든 연속 성인 환자(18세 이상)가 포함되었습니다. 환자는 병리학적 검사를 기반으로 PDAC 진단을 확인한 후 NAT를 시작했습니다.

설명

포함 기준:

  • 2009년 1월부터 2023년 12월 사이에 단일 센터에서 NAT 후 췌장 절제술을 받은 성인 환자(18세 이상).
  • 환자는 병리학적 검사를 기반으로 PDAC 진단을 확인한 후 NAT를 시작했습니다.

제외 기준:

  • 보고된 CAP 등급이 없는 환자
  • 완화수술을 받은 환자
  • 정보가 불완전하여 지정된 프로토콜 이외의 NAT를 수신한 환자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CAP 등급 0
신보조요법을 사용한 췌장 절제 표본에는 생존 가능한 암세포가 없습니다.
의약품: 신보강 요법
신보강 화학요법, 신보강 방사선요법, 또는 둘 다.
CAP 1급
신보조요법을 사용한 췌장 절제 표본의 단일 세포 또는 희귀한 소그룹의 암세포.
의약품: 신보강 요법
신보강 화학요법, 신보강 방사선요법, 또는 둘 다.
CAP 2급
신보강 요법을 사용한 췌장 절제 표본에서 종양 퇴행이 뚜렷한 잔여 암.
의약품: 신보강 요법
신보강 화학요법, 신보강 방사선요법, 또는 둘 다.
CAP 3등급
신보강 요법을 사용한 췌장 절제 표본에서 종양 퇴행이 뚜렷하지 않은 광범위한 잔존 암.
의약품: 신보강 요법
신보강 화학요법, 신보강 방사선요법, 또는 둘 다.
병리학적 완전 반응
신보조요법을 사용한 췌장 절제 표본에는 생존 가능한 암세포가 없습니다.
의약품: 신보강 요법
신보강 화학요법, 신보강 방사선요법, 또는 둘 다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5년 전체 생존율
기간: 최대 60개월까지 평가
진단부터 사망 원인까지
최대 60개월까지 평가
5년 무병 생존
기간: 최대 60개월까지 평가
수술 날짜부터 첫 번째 재발, 사망 또는 마지막 추적 날짜까지의 기간으로 정의됩니다.
최대 60개월까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2407-036-1558

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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