Resultados de supervivencia a largo plazo según la respuesta patológica tras el tratamiento neoadyuvante en PDAC y el destino de los pacientes con buen grado de CAP (CAP with NAT)
5 de octubre de 2024 actualizado por: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- El tratamiento neoadyuvante (NAT) se utiliza cada vez más en el tratamiento del adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), lo que requiere métodos confiables para evaluar la respuesta del tumor.
- Entre varios sistemas de clasificación de regresión de tumores patológicos, el sistema del Colegio de Patólogos Estadounidenses (CAP) se usa comúnmente para predecir la respuesta a la quimioterapia y la supervivencia.
- Este estudio tuvo como objetivo analizar los resultados de supervivencia a largo plazo basados en la respuesta patológica utilizando el grado CAP después de NAT en PDAC e identificar factores clínico-patológicos que influyen en una respuesta patológica favorable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
462
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron todos los pacientes adultos consecutivos (mayores de 18 años) que se sometieron a resección pancreática después de NAT en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl entre enero de 2009 y diciembre de 2023.
Los pacientes comenzaron con NAT después de confirmar el diagnóstico de PDAC según el examen patológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>18 años) sometidos a resección pancreática tras NAT en un único centro entre enero de 2009 y diciembre de 2023.
- Los pacientes comenzaron con NAT después de confirmar el diagnóstico de PDAC según el examen patológico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sin grado CAP informado
- Pacientes sometidos a cirugía paliativa.
- Pacientes que recibieron NAT fuera del protocolo especificado por información incompleta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PAC grado 0
No hay células cancerosas viables en la muestra de resección pancreática con terapia neoadyuvante.
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Quimioterapia neoadyuvante, radioterapia neoadyuvante o ambas.
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PAC grado 1
Células individuales o pequeños grupos raros de células cancerosas en muestras de resección pancreática con terapia neoadyuvante.
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Quimioterapia neoadyuvante, radioterapia neoadyuvante o ambas.
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PAC grado 2
Cáncer residual con evidente regresión tumoral en pieza de resección pancreática con terapia neoadyuvante.
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Quimioterapia neoadyuvante, radioterapia neoadyuvante o ambas.
|
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PAC grado 3
Cáncer residual extenso sin regresión tumoral evidente en pieza de resección pancreática con terapia neoadyuvante.
|
Quimioterapia neoadyuvante, radioterapia neoadyuvante o ambas.
|
|
respuesta patológica completa
No hay células cancerosas viables en la muestra de resección pancreática con terapia neoadyuvante.
|
Quimioterapia neoadyuvante, radioterapia neoadyuvante o ambas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia global a 5 años
Periodo de tiempo: evaluado hasta 60 meses
|
desde el diagnóstico hasta cualquier causa de muerte
|
evaluado hasta 60 meses
|
|
Supervivencia libre de enfermedad a 5 años
Periodo de tiempo: evaluado hasta 60 meses
|
definido como la duración entre la fecha de la cirugía y la ocurrencia del primer caso de recurrencia, muerte o la última fecha de seguimiento.
|
evaluado hasta 60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2407-036-1558
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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