Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky dlouhodobého přežití podle patologické odpovědi po neoadjuvantní léčbě u PDAC a osudu pacientů s dobrým stupněm CAP (CAP with NAT)

5. října 2024 aktualizováno: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
  1. Neoadjuvantní léčba (NAT) se stále více používá při léčbě pankreatického duktálního adenokarcinomu (PDAC), což vyžaduje spolehlivé metody hodnocení odpovědi nádoru.
  2. Mezi různými systémy hodnocení regrese patologických nádorů se běžně používá systém College of American Pathologists (CAP) k predikci chemoreaktivity a přežití.
  3. Cílem této studie bylo analyzovat výsledky dlouhodobého přežití na základě patologické odpovědi pomocí stupně CAP po NAT v PDAC a identifikovat klinickopatologické faktory, které ovlivňují příznivou patologickou odpověď.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

462

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti všichni po sobě jdoucí dospělí pacienti (ve věku >18 let), kteří podstoupili resekci pankreatu po NAT v Soulské národní fakultní nemocnici mezi lednem 2009 a prosincem 2023. U pacientů byla zahájena NAT po potvrzení diagnózy PDAC na základě patologického vyšetření.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti (ve věku >18 let), kteří podstoupili resekci pankreatu po NAT v jediném centru mezi lednem 2009 a prosincem 2023.
  • U pacientů byla zahájena NAT po potvrzení diagnózy PDAC na základě patologického vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez hlášeného stupně CAP
  • Pacienti, kteří podstoupili paliativní operaci
  • Pacienti, kteří dostali NAT mimo specifikovaný protokol z důvodu neúplných informací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CAP stupeň 0
Žádné životaschopné rakovinné buňky ve vzorku z resekce pankreatu s neoadjuvantní terapií.
Lék: neoadjuvantní terapii
Neoadjuvantní chemoterapie, neoadjuvantní radioterapie nebo obojí.
Třída CAP 1
Jednotlivé buňky nebo vzácné malé skupiny rakovinných buněk ve vzorku pankreatické resekce s neoadjuvantní terapií.
Lék: neoadjuvantní terapii
Neoadjuvantní chemoterapie, neoadjuvantní radioterapie nebo obojí.
CAP stupeň 2
Reziduální karcinom s evidentní regresí tumoru ve vzorku z resekce pankreatu s neoadjuvantní terapií.
Lék: neoadjuvantní terapii
Neoadjuvantní chemoterapie, neoadjuvantní radioterapie nebo obojí.
Třída CAP 3
Rozsáhlý reziduální karcinom bez zjevné regrese tumoru ve vzorku z resekce pankreatu s neoadjuvantní terapií.
Lék: neoadjuvantní terapii
Neoadjuvantní chemoterapie, neoadjuvantní radioterapie nebo obojí.
patologická kompletní odpověď
Žádné životaschopné rakovinné buňky ve vzorku z resekce pankreatu s neoadjuvantní terapií.
Lék: neoadjuvantní terapii
Neoadjuvantní chemoterapie, neoadjuvantní radioterapie nebo obojí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5leté celkové přežití
Časové okno: hodnoceno do 60 měsíců
od diagnózy po jakoukoli příčinu smrti
hodnoceno do 60 měsíců
5leté přežití bez onemocnění
Časové okno: hodnoceno do 60 měsíců
definována jako doba mezi datem operace a výskytem prvního případu recidivy, úmrtím nebo datem poslední kontroly.
hodnoceno do 60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2407-036-1558

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neoadjuvantní terapii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit