Langsiktige overlevelsesresultater i henhold til den patologiske responsen etter neoadjuvant behandling i PDAC og skjebnen til pasientene med god CAP-grad (CAP with NAT)
5. oktober 2024 oppdatert av: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Neoadjuvant behandling (NAT) brukes i økende grad for å håndtere duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen (PDAC), noe som krever pålitelige metoder for å evaluere tumorrespons.
- Blant ulike systemer for gradering av patologisk tumorregresjon, er College of American Pathologists (CAP)-systemet ofte brukt til å forutsi kjemorespons og overlevelse.
- Denne studien hadde som mål å analysere langsiktige overlevelsesresultater basert på patologisk respons ved å bruke CAP-graden etter NAT i PDAC og å identifisere klinisk-patologiske faktorer som påvirker en gunstig patologisk respons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
462
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende voksne pasienter (i alderen >18 år) som gjennomgikk bukspyttkjertelreseksjon etter NAT ved Seoul National University Hospital mellom januar 2009 og desember 2023, ble inkludert.
Pasienter ble igangsatt på NAT etter bekreftet PDAC-diagnose basert på patologisk undersøkelse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (>18 år) som gjennomgikk bukspyttkjertelreseksjon etter NAT ved et enkelt senter mellom januar 2009 og desember 2023.
- Pasienter ble igangsatt på NAT etter bekreftet PDAC-diagnose basert på patologisk undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten rapportert CAP-karakter
- Pasienter som gjennomgikk palliativ kirurgi
- Pasienter som mottok NAT utenfor spesifisert protokoll på grunn av ufullstendig informasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CAP karakter 0
Ingen levedyktige kreftceller i pankreasreseksjonsprøver med neoadjuvant terapi.
|
Neoadjuvant kjemoterapi, neoadjuvant strålebehandling eller begge deler.
|
|
CAP klasse 1
Enkeltceller eller sjeldne små grupper av kreftceller i bukspyttkjertelreseksjonsprøve med neoadjuvant terapi.
|
Neoadjuvant kjemoterapi, neoadjuvant strålebehandling eller begge deler.
|
|
CAP klasse 2
Resterende kreft med tydelig tumorregresjon i pankreasreseksjonsprøver med neoadjuvant terapi.
|
Neoadjuvant kjemoterapi, neoadjuvant strålebehandling eller begge deler.
|
|
CAP klasse 3
Omfattende gjenværende kreft uten tydelig tumorregresjon i pankreasreseksjonsprøver med neoadjuvant terapi.
|
Neoadjuvant kjemoterapi, neoadjuvant strålebehandling eller begge deler.
|
|
patologisk fullstendig respons
Ingen levedyktige kreftceller i pankreasreseksjonsprøver med neoadjuvant terapi.
|
Neoadjuvant kjemoterapi, neoadjuvant strålebehandling eller begge deler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5 års total overlevelse
Tidsramme: vurdert opp til 60 måneder
|
fra diagnose til enhver dødsårsak
|
vurdert opp til 60 måneder
|
|
5-års sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: vurdert opp til 60 måneder
|
definert som varigheten mellom operasjonsdatoen og forekomsten av første tilfelle av tilbakefall, død eller siste oppfølgingsdato.
|
vurdert opp til 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2407-036-1558
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .