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Esiti di sopravvivenza a lungo termine in base alla risposta patologica dopo il trattamento neoadiuvante nel PDAC e al destino dei pazienti con buon grado CAP (CAP with NAT)

5 ottobre 2024 aggiornato da: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
  1. Il trattamento neoadiuvante (NAT) è sempre più utilizzato nella gestione dell'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC), richiedendo metodi affidabili per valutare la risposta del tumore.
  2. Tra i vari sistemi di classificazione della regressione tumorale patologica, il sistema del College of American Pathologists (CAP) è comunemente utilizzato per prevedere la reattività alla chemioterapia e la sopravvivenza.
  3. Questo studio mirava ad analizzare i risultati di sopravvivenza a lungo termine basati sulla risposta patologica utilizzando il grado CAP dopo NAT nel PDAC e a identificare i fattori clinicopatologici che influenzano una risposta patologica favorevole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

462

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi tutti i pazienti adulti consecutivi (di età superiore a 18 anni) sottoposti a resezione pancreatica dopo NAT presso il Seoul National University Hospital tra gennaio 2009 e dicembre 2023. I pazienti sono stati avviati al NAT dopo aver confermato la diagnosi di PDAC sulla base dell'esame patologico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (di età >18 anni) sottoposti a resezione pancreatica dopo NAT presso un unico centro tra gennaio 2009 e dicembre 2023.
  • I pazienti sono stati avviati al NAT dopo aver confermato la diagnosi di PDAC sulla base dell'esame patologico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza un grado CAP segnalato
  • Pazienti sottoposti a chirurgia palliativa
  • Pazienti che hanno ricevuto NAT al di fuori del protocollo specificato a causa di informazioni incomplete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CAP grado 0
Nessuna cellula tumorale vitale nel campione di resezione pancreatica con terapia neoadiuvante.
Droga: terapia neoadiuvante
Chemioterapia neoadiuvante, radioterapia neoadiuvante o entrambe.
CAP grado 1
Singole cellule o rari piccoli gruppi di cellule tumorali in campioni di resezione pancreatica con terapia neoadiuvante.
Droga: terapia neoadiuvante
Chemioterapia neoadiuvante, radioterapia neoadiuvante o entrambe.
CAP grado 2
Cancro residuo con evidente regressione tumorale nel campione di resezione pancreatica con terapia neoadiuvante.
Droga: terapia neoadiuvante
Chemioterapia neoadiuvante, radioterapia neoadiuvante o entrambe.
CAP grado 3
Cancro residuo esteso senza evidente regressione del tumore nel campione di resezione pancreatica con terapia neoadiuvante.
Droga: terapia neoadiuvante
Chemioterapia neoadiuvante, radioterapia neoadiuvante o entrambe.
risposta patologica completa
Nessuna cellula tumorale vitale nel campione di resezione pancreatica con terapia neoadiuvante.
Droga: terapia neoadiuvante
Chemioterapia neoadiuvante, radioterapia neoadiuvante o entrambe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale a 5 anni
Lasso di tempo: valutato fino a 60 mesi
dalla diagnosi a qualsiasi causa di morte
valutato fino a 60 mesi
Sopravvivenza libera da malattia a 5 anni
Lasso di tempo: valutato fino a 60 mesi
definito come il tempo che intercorre tra la data dell'intervento chirurgico e il verificarsi della prima recidiva, del decesso o dell'ultima data di follow-up.
valutato fino a 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2407-036-1558

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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