Långsiktiga överlevnadsresultat enligt det patologiska svaret efter neoadjuvant behandling i PDAC och ödet för patienter med god CAP-grad (CAP with NAT)
5 oktober 2024 uppdaterad av: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Neoadjuvant behandling (NAT) används i allt större utsträckning för att hantera pankreas duktalt adenokarcinom (PDAC), vilket kräver pålitliga metoder för att utvärdera tumörsvar.
- Bland olika system för gradering av patologisk tumörregression används College of American Pathologists (CAP)-systemet vanligtvis för att förutsäga kemorespons och överlevnad.
- Denna studie syftade till att analysera långsiktiga överlevnadsresultat baserat på patologiskt svar med användning av CAP-graden efter NAT i PDAC och att identifiera klinisk-patologiska faktorer som påverkar ett gynnsamt patologiskt svar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
462
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande vuxna patienter (i åldern >18 år) som genomgick pankreasresektion efter NAT vid Seoul National University Hospital mellan januari 2009 och december 2023 inkluderades.
Patienterna initierades på NAT efter att ha bekräftat PDAC-diagnos baserad på patologisk undersökning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (i åldern >18 år) som genomgick bukspottkörtelresektion efter NAT på ett enda center mellan januari 2009 och december 2023.
- Patienterna initierades på NAT efter att ha bekräftat PDAC-diagnos baserad på patologisk undersökning.
Uteslutningskriterier:
- Patienter utan rapporterad CAP-grad
- Patienter som genomgått palliativ kirurgi
- Patienter som fått NAT utanför det angivna protokollet på grund av ofullständig information.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CAP betyg 0
Inga livskraftiga cancerceller i pankreasresektionsprov med neoadjuvant terapi.
|
Neoadjuvant kemoterapi, neoadjuvant strålbehandling eller båda.
|
|
CAP årskurs 1
Enstaka celler eller sällsynta små grupper av cancerceller i pankreasresektionsprov med neoadjuvant terapi.
|
Neoadjuvant kemoterapi, neoadjuvant strålbehandling eller båda.
|
|
CAP årskurs 2
Resterande cancer med tydlig tumörregression i pankreasresektionsprov med neoadjuvant terapi.
|
Neoadjuvant kemoterapi, neoadjuvant strålbehandling eller båda.
|
|
CAP årskurs 3
Omfattande kvarvarande cancer utan tydlig tumörregression i pankreasresektionsprover med neoadjuvant terapi.
|
Neoadjuvant kemoterapi, neoadjuvant strålbehandling eller båda.
|
|
patologiskt fullständigt svar
Inga livskraftiga cancerceller i pankreasresektionsprov med neoadjuvant terapi.
|
Neoadjuvant kemoterapi, neoadjuvant strålbehandling eller båda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
5 års total överlevnad
Tidsram: bedömd upp till 60 månader
|
från diagnos till valfri dödsorsak
|
bedömd upp till 60 månader
|
|
5-års sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: bedömd upp till 60 månader
|
definieras som varaktigheten mellan operationsdatumet och förekomsten av den första instansen av återfall, dödsfall eller det senaste uppföljningsdatumet.
|
bedömd upp till 60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2407-036-1558
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .