Langsigtede overlevelsesresultater ifølge den patologiske respons efter neoadjuverende behandling i PDAC og skæbnen for patienter med god CAP-grad (CAP with NAT)
5. oktober 2024 opdateret af: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Neoadjuverende behandling (NAT) bruges i stigende grad til at håndtere pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC), hvilket nødvendiggør pålidelige metoder til at evaluere tumorrespons.
- Blandt forskellige patologiske tumorregressionsklassificeringssystemer er College of American Pathologists (CAP)-systemet almindeligvis brugt til at forudsige kemorespons og overlevelse.
- Denne undersøgelse havde til formål at analysere langsigtede overlevelsesresultater baseret på patologisk respons ved hjælp af CAP-graden efter NAT i PDAC og at identificere klinisk-patologiske faktorer, der påvirker en gunstig patologisk respons.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
462
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle på hinanden følgende voksne patienter (i alderen >18 år), som gennemgik bugspytkirtelresektion efter NAT på Seoul National University Hospital mellem januar 2009 og december 2023, blev inkluderet.
Patienterne blev indledt på NAT efter bekræftelse af PDAC-diagnose baseret på patologisk undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (i alderen >18 år), som gennemgik bugspytkirtelresektion efter NAT på et enkelt center mellem januar 2009 og december 2023.
- Patienterne blev indledt på NAT efter bekræftelse af PDAC-diagnose baseret på patologisk undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden en rapporteret CAP-grad
- Patienter, der har gennemgået en palliativ operation
- Patienter, der modtog NAT uden for den angivne protokol på grund af ufuldstændig information.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CAP-grad 0
Ingen levedygtige cancerceller i pancreasresektionsprøver med neoadjuverende terapi.
|
Neoadjuverende kemoterapi, neoadjuverende strålebehandling eller begge dele.
|
|
CAP klasse 1
Enkeltceller eller sjældne små grupper af cancerceller i pancreasresektionsprøver med neoadjuverende terapi.
|
Neoadjuverende kemoterapi, neoadjuverende strålebehandling eller begge dele.
|
|
CAP klasse 2
Resterende cancer med tydelig tumorregression i pancreasresektionsprøver med neoadjuverende terapi.
|
Neoadjuverende kemoterapi, neoadjuverende strålebehandling eller begge dele.
|
|
CAP klasse 3
Omfattende resterende cancer uden tydelig tumorregression i pancreasresektionsprøver med neoadjuverende terapi.
|
Neoadjuverende kemoterapi, neoadjuverende strålebehandling eller begge dele.
|
|
patologisk fuldstændig respons
Ingen levedygtige cancerceller i pancreasresektionsprøver med neoadjuverende terapi.
|
Neoadjuverende kemoterapi, neoadjuverende strålebehandling eller begge dele.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5 års samlet overlevelse
Tidsramme: vurderet op til 60 måneder
|
fra diagnose til enhver dødsårsag
|
vurderet op til 60 måneder
|
|
5-års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: vurderet op til 60 måneder
|
defineret som varigheden mellem operationsdatoen og forekomsten af det første tilfælde af tilbagefald, død eller sidste opfølgningsdato.
|
vurderet op til 60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2407-036-1558
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .