Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede overlevelsesresultater ifølge den patologiske respons efter neoadjuverende behandling i PDAC og skæbnen for patienter med god CAP-grad (CAP with NAT)

5. oktober 2024 opdateret af: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
  1. Neoadjuverende behandling (NAT) bruges i stigende grad til at håndtere pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC), hvilket nødvendiggør pålidelige metoder til at evaluere tumorrespons.
  2. Blandt forskellige patologiske tumorregressionsklassificeringssystemer er College of American Pathologists (CAP)-systemet almindeligvis brugt til at forudsige kemorespons og overlevelse.
  3. Denne undersøgelse havde til formål at analysere langsigtede overlevelsesresultater baseret på patologisk respons ved hjælp af CAP-graden efter NAT i PDAC og at identificere klinisk-patologiske faktorer, der påvirker en gunstig patologisk respons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

462

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende voksne patienter (i alderen >18 år), som gennemgik bugspytkirtelresektion efter NAT på Seoul National University Hospital mellem januar 2009 og december 2023, blev inkluderet. Patienterne blev indledt på NAT efter bekræftelse af PDAC-diagnose baseret på patologisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (i alderen >18 år), som gennemgik bugspytkirtelresektion efter NAT på et enkelt center mellem januar 2009 og december 2023.
  • Patienterne blev indledt på NAT efter bekræftelse af PDAC-diagnose baseret på patologisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden en rapporteret CAP-grad
  • Patienter, der har gennemgået en palliativ operation
  • Patienter, der modtog NAT uden for den angivne protokol på grund af ufuldstændig information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CAP-grad 0
Ingen levedygtige cancerceller i pancreasresektionsprøver med neoadjuverende terapi.
Medicin: neoadjuverende terapi
Neoadjuverende kemoterapi, neoadjuverende strålebehandling eller begge dele.
CAP klasse 1
Enkeltceller eller sjældne små grupper af cancerceller i pancreasresektionsprøver med neoadjuverende terapi.
Medicin: neoadjuverende terapi
Neoadjuverende kemoterapi, neoadjuverende strålebehandling eller begge dele.
CAP klasse 2
Resterende cancer med tydelig tumorregression i pancreasresektionsprøver med neoadjuverende terapi.
Medicin: neoadjuverende terapi
Neoadjuverende kemoterapi, neoadjuverende strålebehandling eller begge dele.
CAP klasse 3
Omfattende resterende cancer uden tydelig tumorregression i pancreasresektionsprøver med neoadjuverende terapi.
Medicin: neoadjuverende terapi
Neoadjuverende kemoterapi, neoadjuverende strålebehandling eller begge dele.
patologisk fuldstændig respons
Ingen levedygtige cancerceller i pancreasresektionsprøver med neoadjuverende terapi.
Medicin: neoadjuverende terapi
Neoadjuverende kemoterapi, neoadjuverende strålebehandling eller begge dele.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5 års samlet overlevelse
Tidsramme: vurderet op til 60 måneder
fra diagnose til enhver dødsårsag
vurderet op til 60 måneder
5-års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: vurderet op til 60 måneder
defineret som varigheden mellem operationsdatoen og forekomsten af ​​det første tilfælde af tilbagefald, død eller sidste opfølgningsdato.
vurderet op til 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2407-036-1558

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med neoadjuverende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner