Overlevingsresultaten op lange termijn volgens de pathologische respons na neoadjuvante behandeling bij PDAC en het lot van de patiënten met een goede CAP-graad (CAP with NAT)
5 oktober 2024 bijgewerkt door: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Neoadjuvante behandeling (NAT) wordt steeds vaker gebruikt bij de behandeling van ductaal adenocarcinoom van de pancreas (PDAC), waardoor betrouwbare methoden nodig zijn om de tumorrespons te evalueren.
- Van de verschillende pathologische beoordelingssystemen voor tumorregressie wordt het College of American Pathologists (CAP) -systeem vaak gebruikt om de respons op chemotherapie en de overleving te voorspellen.
- Deze studie had tot doel de overlevingsresultaten op lange termijn te analyseren op basis van de pathologische respons met behulp van de CAP-graad na NAT in PDAC en om klinisch-pathologische factoren te identificeren die een gunstige pathologische respons beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
462
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle opeenvolgende volwassen patiënten (>18 jaar oud) die tussen januari 2009 en december 2023 een pancreasresectie ondergingen na NAT in het Seoul National University Hospital, werden geïncludeerd.
Patiënten werden gestart met NAT nadat de PDAC-diagnose was bevestigd op basis van pathologisch onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (>18 jaar) die tussen januari 2009 en december 2023 een pancreasresectie ondergingen na NAT in één enkel centrum.
- Patiënten werden gestart met NAT nadat de PDAC-diagnose was bevestigd op basis van pathologisch onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder gerapporteerde CAP-graad
- Patiënten die palliatieve chirurgie hebben ondergaan
- Patiënten die NAT buiten het gespecificeerde protocol ontvingen vanwege onvolledige informatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CAP-klasse 0
Geen levensvatbare kankercellen in pancreasresectiespecimen met neoadjuvante therapie.
|
Neoadjuvante chemotherapie, neoadjuvante radiotherapie of beide.
|
|
CAP-graad 1
Afzonderlijke cellen of zeldzame kleine groepen kankercellen in pancreasresectiemonsters met neoadjuvante therapie.
|
Neoadjuvante chemotherapie, neoadjuvante radiotherapie of beide.
|
|
CAP-graad 2
Resterende kanker met duidelijke tumorregressie in pancreasresectiespecimen met neoadjuvante therapie.
|
Neoadjuvante chemotherapie, neoadjuvante radiotherapie of beide.
|
|
CAP-graad 3
Uitgebreide resterende kanker zonder duidelijke tumorregressie in pancreasresectiemonsters met neoadjuvante therapie.
|
Neoadjuvante chemotherapie, neoadjuvante radiotherapie of beide.
|
|
pathologische volledige respons
Geen levensvatbare kankercellen in pancreasresectiespecimen met neoadjuvante therapie.
|
Neoadjuvante chemotherapie, neoadjuvante radiotherapie of beide.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overleving van 5 jaar
Tijdsspanne: beoordeeld tot 60 maanden
|
van diagnose tot welke doodsoorzaak dan ook
|
beoordeeld tot 60 maanden
|
|
Ziektevrije overleving van 5 jaar
Tijdsspanne: beoordeeld tot 60 maanden
|
gedefinieerd als de duur tussen de datum van de operatie en het optreden van het eerste geval van een recidief, overlijden of de laatste follow-updatum.
|
beoordeeld tot 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2407-036-1558
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .