Résultats de survie à long terme selon la réponse pathologique après un traitement néoadjuvant dans la PDAC et le sort des patients avec un bon grade CAP (CAP with NAT)
5 octobre 2024 mis à jour par: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Le traitement néoadjuvant (NAT) est de plus en plus utilisé dans la gestion de l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC), nécessitant des méthodes fiables pour évaluer la réponse tumorale.
- Parmi les divers systèmes de notation de régression tumorale pathologique, le système du College of American Pathologists (CAP) est couramment utilisé pour prédire la chimio-réactivité et la survie.
- Cette étude visait à analyser les résultats de survie à long terme basés sur la réponse pathologique en utilisant le grade CAP après NAT dans PDAC et à identifier les facteurs clinicopathologiques qui influencent une réponse pathologique favorable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
462
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes consécutifs (âgés de plus de 18 ans) ayant subi une résection pancréatique après NAT à l'hôpital universitaire national de Séoul entre janvier 2009 et décembre 2023 ont été inclus.
Les patients ont été initiés au NAT après confirmation du diagnostic PDAC sur la base d'un examen pathologique.
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes (âgés de plus de 18 ans) ayant subi une résection pancréatique après NAT dans un seul centre entre janvier 2009 et décembre 2023.
- Les patients ont été initiés au NAT après confirmation du diagnostic PDAC sur la base d'un examen pathologique.
Critères d'exclusion :
- Patients sans grade CAP signalé
- Patients ayant subi une chirurgie palliative
- Patients ayant reçu un NAT en dehors du protocole spécifié en raison d'informations incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
CAP niveau 0
Aucune cellule cancéreuse viable dans l'échantillon de résection pancréatique avec traitement néoadjuvant.
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Chimiothérapie néoadjuvante, radiothérapie néoadjuvante ou les deux.
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|
CAP niveau 1
Cellules uniques ou petits groupes rares de cellules cancéreuses dans un échantillon de résection pancréatique avec traitement néoadjuvant.
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Chimiothérapie néoadjuvante, radiothérapie néoadjuvante ou les deux.
|
|
CAP niveau 2
Cancer résiduel avec régression tumorale évidente dans un échantillon de résection pancréatique avec traitement néoadjuvant.
|
Chimiothérapie néoadjuvante, radiothérapie néoadjuvante ou les deux.
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|
CAP niveau 3
Cancer résiduel étendu sans régression tumorale évidente dans un échantillon de résection pancréatique avec traitement néoadjuvant.
|
Chimiothérapie néoadjuvante, radiothérapie néoadjuvante ou les deux.
|
|
réponse pathologique complète
Aucune cellule cancéreuse viable dans l'échantillon de résection pancréatique avec traitement néoadjuvant.
|
Chimiothérapie néoadjuvante, radiothérapie néoadjuvante ou les deux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale à 5 ans
Délai: évalué jusqu'à 60 mois
|
du diagnostic à toute cause de décès
|
évalué jusqu'à 60 mois
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Survie sans maladie à 5 ans
Délai: évalué jusqu'à 60 mois
|
définie comme la durée entre la date de l'intervention chirurgicale et la survenue de la première récidive, du décès ou de la dernière date de suivi.
|
évalué jusqu'à 60 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2407-036-1558
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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