Pitkän aikavälin eloonjäämistulokset patologisen vasteen mukaan neoadjuvanttihoidon jälkeen PDAC:ssa ja niiden potilaiden kohtalon mukaan, joilla on hyvä CAP-aste (CAP with NAT)
lauantai 5. lokakuuta 2024 päivittänyt: Jin-Young Jang, Seoul National University Hospital
- Neoadjuvanttihoitoa (NAT) käytetään yhä enemmän haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) hoidossa, mikä edellyttää luotettavia menetelmiä kasvainvasteen arvioimiseksi.
- Erilaisten patologisten kasvainten regressioluokitusjärjestelmien joukossa College of American Pathologists (CAP) -järjestelmää käytetään yleisesti ennustamaan kemo-vastetta ja eloonjäämistä.
- Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida pitkän aikavälin eloonjäämistuloksia patologiseen vasteeseen perustuen käyttämällä CAP-luokkaa NAT:n jälkeen PDAC:ssa ja tunnistaa kliiniset patologiset tekijät, jotka vaikuttavat suotuisaan patologiseen vasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
462
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin kaikki peräkkäiset aikuispotilaat (>18-vuotiaat), joille tehtiin haiman resektio NAT:n jälkeen Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa tammikuun 2009 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Potilaille aloitettiin NAT sen jälkeen, kun PDAC-diagnoosi oli vahvistettu patologisen tutkimuksen perusteella.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat (>18-vuotiaat), joille tehtiin haiman resektio NAT:n jälkeen yhdessä keskuksessa tammikuun 2009 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
- Potilaille aloitettiin NAT sen jälkeen, kun PDAC-diagnoosi oli vahvistettu patologisen tutkimuksen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole ilmoitettua CAP-luokkaa
- Potilaat, joille tehtiin palliatiivinen leikkaus
- Potilaat, jotka saivat NAT:n määritetyn protokollan ulkopuolella puutteellisten tietojen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CAP luokka 0
Ei elinkelpoisia syöpäsoluja haiman resektionäytteessä neoadjuvanttihoidolla.
|
Neoadjuvantti kemoterapia, neoadjuvantti sädehoito tai molemmat.
|
|
CAP luokka 1
Yksittäisiä soluja tai harvinaisia pieniä syöpäsoluryhmiä haiman resektionäytteessä neoadjuvanttihoidolla.
|
Neoadjuvantti kemoterapia, neoadjuvantti sädehoito tai molemmat.
|
|
CAP luokka 2
Jäljellä oleva syöpä, jossa on ilmeinen kasvaimen regressio haiman resektionäytteessä neoadjuvanttihoidolla.
|
Neoadjuvantti kemoterapia, neoadjuvantti sädehoito tai molemmat.
|
|
CAP luokka 3
Laaja jäännössyöpä ilman ilmeistä kasvaimen regressiota haiman resektionäytteessä neoadjuvanttihoidolla.
|
Neoadjuvantti kemoterapia, neoadjuvantti sädehoito tai molemmat.
|
|
patologinen täydellinen vaste
Ei elinkelpoisia syöpäsoluja haiman resektionäytteessä neoadjuvanttihoidolla.
|
Neoadjuvantti kemoterapia, neoadjuvantti sädehoito tai molemmat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
|
diagnoosista mihin tahansa kuolemaan
|
arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
|
|
5 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
|
määritellään ajanjaksona leikkauspäivän ja ensimmäisen uusiutumisen, kuoleman tai viimeisen seurantapäivän välillä.
|
arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2407-036-1558
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .