進行性パーキンソン病患者の FOG 管理のための胸部硬膜外 SCS の応用
2025年11月17日 更新者：National Taiwan University Hospital
進行性パーキンソン病患者のすくみ歩行（FOG）を管理するための胸部硬膜外脊髄刺激（SCS）の応用
脊髄刺激（SCS）は、薬物療法が効かない痛みに効果的であることが証明されています。
この技術では、麻酔科医または神経外科医が胸椎に刺激電極を配置して痛みを軽減します。
現在、SCS はパーキンソン病患者の標準治療ではありませんが、耐えられない痛みを経験し SCS 治療を受けたパーキンソン病患者は、痛みの軽減を経験するだけでなく、歩行やその他のパーキンソン病の症状の改善も見られることが最近の研究で示されています。
したがって、研究者らは、一時的で低侵襲性の SCS 電極を使用して、nrFOG (無反応性すくみ歩行) 患者の安定性を改善し、転倒のリスクを軽減することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kai-Hsiang Chen, M.D.
- 電話番号：522610 +886-3-5326151
- メール：stanleychen1230@gmail.com
研究場所
-
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Hsinchu City
-
Hsinchu、Hsinchu City、台湾、300
- 募集
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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コンタクト：
- Kai-Hsiang Chen, M.D.
- 電話番号：522610 +886-3-5326151
- メール：stanleychen1230@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢：40～85歳。
- 運動障害専門医によって5年以上診断されている原発性パーキンソン病患者。 彼らは薬物に対して明確な反応を持っていますが、薬物によって制御できない凍結した歩行を持っています。 下肢の痛みは、パーキンソン病の非運動症状の有無にかかわらず存在する場合があります。
- 他に二次的な歩行の問題はありません。
除外基準:
- 非定型パーキンソン病。
- 脊髄損傷のある患者。
- 薬でコントロールされた凍った歩行。
- 移植領域の近くに脊柱管狭窄症または脊髄症を引き起こす病変があることが予想されます（MRI によって除外できます）。
- 移植領域が以前に手術を受けているか、移植領域付近に感染があることが予想され、移植の成功率に影響を与えたり、合併症（以前の手術での重度の脊髄外癒着や脊髄損傷など）の懸念が増大したりする可能性があります。
- 凝固機能に異常のある人（血友病患者など）、または抗血栓薬の長期使用により管理されており、短期間で服用を中止できない人。
- CDR（臨床認知症評価尺度）≧2。 8. 現像液にアレルギーのある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：SCS移植
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300Hz/300μs
130Hz/300μs
60Hz/300μs
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行パラメータ --- 足の回転 [度木]
時間枠：0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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(1) 足底圧分布測定システム (100 Hz、FDM-T、Zebris Medical GmbH、ドイツ) により最大歩行軌跡 6 メートルで測定。
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0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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歩行パラメータ --- 歩幅 [cm]
時間枠：0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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(1) 足底圧分布測定システム (100 Hz、FDM-T、Zebris Medical GmbH、ドイツ) により最大歩行軌跡 6 メートルで測定。
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0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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歩行パラメータ --- 歩幅 [cm]
時間枠：0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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(1) 足底圧分布測定システム (100 Hz、FDM-T、Zebris Medical GmbH、ドイツ) により最大歩行軌跡 6 メートルで測定。
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0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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歩行パラメータ --- 歩幅 [cm]
時間枠：0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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(1) 足底圧分布測定システム (100 Hz、FDM-T、Zebris Medical GmbH、ドイツ) により最大歩行軌跡 6 メートルで測定。
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0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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歩行パラメータ --- 立脚相 [%]
時間枠：0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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(1) 足底圧分布測定システム (100 Hz、FDM-T、Zebris Medical GmbH、ドイツ) により最大歩行軌跡 6 メートルで測定。
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0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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歩行パラメータ --- 遊脚相 [%]
時間枠：0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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(1) 足底圧分布測定システム (100 Hz、FDM-T、Zebris Medical GmbH、ドイツ) により最大歩行軌跡 6 メートルで測定。
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0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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歩行パラメータ --- ダブルスタンスフェーズ [%]
時間枠：0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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(1) 足底圧分布測定システム (100 Hz、FDM-T、Zebris Medical GmbH、ドイツ) により最大歩行軌跡 6 メートルで測定。
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0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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歩行パラメータ --- ステップ時間 [秒]
時間枠：0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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(1) 足底圧分布測定システム (100 Hz、FDM-T、Zebris Medical GmbH、ドイツ) により最大歩行軌跡 6 メートルで測定。
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0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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歩行パラメータ --- 歩幅時間 [秒]
時間枠：0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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(1) 足底圧分布測定システム (100 Hz、FDM-T、Zebris Medical GmbH、ドイツ) により最大歩行軌跡 6 メートルで測定。
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0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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歩行パラメータ --- ケイデンス [歩数/分]
時間枠：0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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(1) 足底圧分布測定システム (100 Hz、FDM-T、Zebris Medical GmbH、ドイツ) により最大歩行軌跡 6 メートルで測定。
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0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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歩行パラメータ --- 速度 [km/時]
時間枠：0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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(1) 足底圧分布測定システム (100 Hz、FDM-T、Zebris Medical GmbH、ドイツ) により最大歩行軌跡 6 メートルで測定。
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0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床スケール
時間枠：0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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臨床スコア
時間枠：0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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臨床スケール
時間枠：0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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臨床スケール
時間枠：0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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臨床スケール
時間枠：0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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0日目、2日目、3日目、4日目、7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月20日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月4日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。