Rintakehän epiduraalisen SCS:n käyttö FOG:n hallintaan potilailla, joilla on edennyt Parkinsonin tauti
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Rintakehän epiduraalisen selkäydinstimulaation (SCS) soveltaminen kävelyn jäätymisen (FOG) hallintaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt Parkinsonin tauti
Selkäydinstimulaatio (SCS) on osoittautunut tehokkaaksi kipuun, joka ei reagoi lääkitykseen.
Tämä tekniikka edellyttää, että anestesiologi tai neurokirurgi asettaa stimulaatioelektrodit rintanikamiin kivun lievittämiseksi.
Vaikka SCS ei ole tällä hetkellä standardihoito Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että Parkinson-potilaat, jotka kokevat sietämätöntä kipua ja joutuvat SCS-hoitoon, eivät ainoastaan koe kivunlievitystä, vaan myös parantavat kävelyä ja muita Parkinsonin taudin oireita.
Siksi tutkijat pyrkivät käyttämään tilapäisiä, minimaalisesti invasiivisia SCS-elektrodeja auttamaan potilaita, joilla on nrFOG (responsiivinen kävelyn jäätyminen) parantamaan vakautta ja vähentämään heidän putoamisriskiään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kai-Hsiang Chen, M.D.
- Puhelinnumero: 522610 +886-3-5326151
- Sähköposti: stanleychen1230@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Hsinchu City
-
Hsinchu, Hsinchu City, Taiwan, 300
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai-Hsiang Chen, M.D.
- Puhelinnumero: 522610 +886-3-5326151
- Sähköposti: stanleychen1230@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 40-85 vuotta.
- Primaarista Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joiden liikehäiriöasiantuntija on diagnosoinut yli 5 vuotta. Vaikka heillä on selkeä vaste huumeisiin, heillä on jäätynyt kävely, jota lääkkeet eivät voi hallita. Alaraajakipua voi esiintyä Parkinsonin ei-motoristen oireiden kanssa tai ilman niitä.
- Ei muita toissijaisia kävelyongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyypillinen Parkinsonin tauti.
- Potilaat, joilla on selkäydinvammoja.
- Lääkitysohjattu jäätynyt kävely.
- On odotettavissa, että implantaatioalueen lähellä on leesioita, jotka aiheuttavat selkäydinkanavan ahtautta tai myelopatiaa (voidaan sulkea pois magneettikuvauksella).
- On odotettavissa, että implantaatioalueelle on tehty aikaisempi leikkaus tai sen lähellä on infektio, joka voi vaikuttaa implantaation onnistumiseen tai lisätä huolta komplikaatioista (kuten vakava ekstraspinaalinen adheesio tai selkäydinvaurio aikaisemmissa leikkauksissa).
- Ihmiset, joilla on epänormaali hyytymistoiminto (kuten hemofiliapotilaat) tai henkilöt, jotka ovat pysyneet hallinnassa antitromboottisten lääkkeiden pitkäaikaisella käytöllä eivätkä voi lopettaa niiden käyttöä lyhyessä ajassa.
- CDR (Clinical Dementia Rating Scale) ≧2. 8. Ne, jotka ovat allergisia kehittäjälle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCS-istutus
|
300Hz/300us
130Hz/300us
60Hz/300us
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyparametrit --- jalan kierto [aste]
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
(1) Mitattu jalkapohjan paineen jakautumisen mittausjärjestelmillä (100 Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, Saksa), joiden kävelyrata on enintään 6 metriä.
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Kävelyparametrit --- askelpituus [cm]
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
(1) Mitattu jalkapohjan paineen jakautumisen mittausjärjestelmillä (100 Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, Saksa), joiden kävelyrata on enintään 6 metriä.
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Kävelyparametrit --- askelpituus [cm]
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
(1) Mitattu jalkapohjan paineen jakautumisen mittausjärjestelmillä (100 Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, Saksa), joiden kävelyrata on enintään 6 metriä.
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Kävelyparametrit --- askelleveys [cm]
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
(1) Mitattu jalkapohjan paineen jakautumisen mittausjärjestelmillä (100 Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, Saksa), joiden kävelyrata on enintään 6 metriä.
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Kävelyparametrit --- asentovaihe [%]
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
(1) Mitattu jalkapohjan paineen jakautumisen mittausjärjestelmillä (100 Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, Saksa), joiden kävelyrata on enintään 6 metriä.
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Kävelyparametrit --- heilahdusvaihe [%]
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
(1) Mitattu jalkapohjan paineen jakautumisen mittausjärjestelmillä (100 Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, Saksa), joiden kävelyrata on enintään 6 metriä.
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Kävelyparametrit --- kaksoisasentovaihe [%]
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
(1) Mitattu jalkapohjan paineen jakautumisen mittausjärjestelmillä (100 Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, Saksa), joiden kävelyrata on enintään 6 metriä.
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Kävelyparametrit --- askelaika [sekunti]
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
(1) Mitattu jalkapohjan paineen jakautumisen mittausjärjestelmillä (100 Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, Saksa), joiden kävelyrata on enintään 6 metriä.
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Kävelyparametrit --- askelaika [sekunti]
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
(1) Mitattu jalkapohjan paineen jakautumisen mittausjärjestelmillä (100 Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, Saksa), joiden kävelyrata on enintään 6 metriä.
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Kävelyparametrit --- poljinnopeus [askeleita/minuutti]
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
(1) Mitattu jalkapohjan paineen jakautumisen mittausjärjestelmillä (100 Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, Saksa), joiden kävelyrata on enintään 6 metriä.
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Kävelyparametrit --- nopeus [km/tunti]
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
(1) Mitattu jalkapohjan paineen jakautumisen mittausjärjestelmillä (100 Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, Saksa), joiden kävelyrata on enintään 6 metriä.
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Kliininen pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Kliininen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Kliininen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Kliininen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202307093DINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .