胸段硬膜外 SCS 在晚期帕金森病患者 FOG 治疗中的应用
2025年11月17日 更新者：National Taiwan University Hospital
胸段硬膜外脊髓刺激 (SCS) 在治疗晚期帕金森病患者冻结步态 (FOG) 中的应用
脊髓刺激 (SCS) 已被证明可有效治疗对药物无反应的疼痛。
该技术涉及麻醉师或神经外科医生在胸椎放置刺激电极以缓解疼痛。
尽管SCS目前还不是帕金森病患者的标准治疗方法，但最近的研究表明，经历难以忍受疼痛的帕金森病患者接受SCS治疗不仅可以缓解疼痛，而且步态和其他帕金森病症状也有所改善。
因此，研究人员旨在使用临时微创 SCS 电极来帮助 nrFOG（无反应性冻结步态）患者提高稳定性并降低跌倒风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kai-Hsiang Chen, M.D.
- 电话号码：522610 +886-3-5326151
- 邮箱：stanleychen1230@gmail.com
学习地点
-
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Hsinchu City
-
Hsinchu、Hsinchu City、台湾、300
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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接触：
- Kai-Hsiang Chen, M.D.
- 电话号码：522610 +886-3-5326151
- 邮箱：stanleychen1230@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：40-85岁。
- 经运动障碍专家诊断5年以上的原发性帕金森病患者。 虽然他们对药物有明显的反应，但他们的步态却无法被药物控制。 下肢疼痛可能伴有或不伴有帕金森病的非运动症状。
- 无其他继发性步态问题。
排除标准：
- 非典型帕金森病。
- 脊髓损伤患者。
- 药物控制的冻结步态。
- 预计植入区域附近存在病变，导致椎管狭窄或脊髓病（可通过 MRI 排除）。
- 预计植入区域曾经接受过手术或植入区域附近存在感染，这可能会影响植入的成功率或增加对并发症的担忧（例如严重的脊柱外粘连，或先前手术中的脊髓损伤）。
- 凝血功能异常者（如血友病患者）或长期服用抗血栓药物病情已得到控制且短期内无法停药者。
- CDR（临床痴呆评定量表）≧2。 8. 对显影剂过敏者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SCS植入
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300赫兹/300微秒
130Hz/300us
60赫兹/300微秒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态参数---脚旋转[degtree]
大体时间：第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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(1)采用足底压力分布测量系统（100 Hz，FDM-T，Zebris Medical GmbH，德国）测量，最大步态轨迹为6米。
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第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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步态参数---步长[cm]
大体时间：第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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(1)采用足底压力分布测量系统（100 Hz，FDM-T，Zebris Medical GmbH，德国）测量，最大步态轨迹为6米。
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第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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步态参数---步幅[cm]
大体时间：第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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(1)采用足底压力分布测量系统（100 Hz，FDM-T，Zebris Medical GmbH，德国）测量，最大步态轨迹为6米。
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第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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步态参数---步宽[cm]
大体时间：第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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(1)采用足底压力分布测量系统（100 Hz，FDM-T，Zebris Medical GmbH，德国）测量，最大步态轨迹为6米。
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第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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步态参数---站立阶段[%]
大体时间：第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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(1)采用足底压力分布测量系统（100 Hz，FDM-T，Zebris Medical GmbH，德国）测量，最大步态轨迹为6米。
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第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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步态参数---摆动阶段[%]
大体时间：第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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(1)采用足底压力分布测量系统（100 Hz，FDM-T，Zebris Medical GmbH，德国）测量，最大步态轨迹为6米。
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第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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步态参数---双站立阶段[%]
大体时间：第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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(1)采用足底压力分布测量系统（100 Hz，FDM-T，Zebris Medical GmbH，德国）测量，最大步态轨迹为6米。
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第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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步态参数---步时间[秒]
大体时间：第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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(1)采用足底压力分布测量系统（100 Hz，FDM-T，Zebris Medical GmbH，德国）测量，最大步态轨迹为6米。
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第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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步态参数---步幅时间[秒]
大体时间：第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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(1)采用足底压力分布测量系统（100 Hz，FDM-T，Zebris Medical GmbH，德国）测量，最大步态轨迹为6米。
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第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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步态参数---踏频[步/分钟]
大体时间：第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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(1)采用足底压力分布测量系统（100 Hz，FDM-T，Zebris Medical GmbH，德国）测量，最大步态轨迹为6米。
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第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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步态参数---速度[公里/小时]
大体时间：第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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(1)采用足底压力分布测量系统（100 Hz，FDM-T，Zebris Medical GmbH，德国）测量，最大步态轨迹为6米。
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第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床量表
大体时间：第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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临床评分
大体时间：第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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临床量表
大体时间：第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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临床量表
大体时间：第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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临床量表
大体时间：第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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第 0 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天和第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月20日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月4日
首次发布 (实际的)
2024年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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