진행성 파킨슨병 환자의 FOG 관리를 위한 흉부 경막외 SCS 적용
2025년 11월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital
진행성 파킨슨병 환자의 보행 동결(FOG) 관리를 위한 흉부 경막외 척수 자극(SCS) 적용
척수 자극(SCS)은 약물 치료에 반응하지 않는 통증에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
이 기술에는 마취과 의사나 신경외과 의사가 흉추에 자극 전극을 배치하여 통증을 완화시키는 기술이 포함됩니다.
SCS는 현재 파킨슨병 환자의 표준 치료법은 아니지만, 최근 연구에 따르면 참을 수 없는 통증을 겪고 SCS 치료를 받은 파킨슨병 환자는 통증 완화를 경험할 뿐만 아니라 보행 및 기타 파킨슨병 증상의 개선도 보이는 것으로 나타났습니다.
따라서 연구자들은 nrFOG(무반응 보행 동결) 환자의 안정성을 향상시키고 낙상의 위험을 줄이기 위해 임시적이고 최소 침습적인 SCS 전극을 사용하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kai-Hsiang Chen, M.D.
- 전화번호: 522610 +886-3-5326151
- 이메일: stanleychen1230@gmail.com
연구 장소
-
-
Hsinchu City
-
Hsinchu, Hsinchu City, 대만, 300
- 모병
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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연락하다:
- Kai-Hsiang Chen, M.D.
- 전화번호: 522610 +886-3-5326151
- 이메일: stanleychen1230@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령:40-85세.
- 운동장애 전문의로부터 5년 이상 진단을 받은 원발성 파킨슨병 환자. 약물에 대한 명확한 반응이 있음에도 불구하고 약물로 제어할 수 없는 동결된 보행을 가지고 있습니다. 하지 통증은 파킨슨병의 비운동 증상과 함께 또는 없이 나타날 수 있습니다.
- 다른 이차적인 보행 문제는 없습니다.
제외 기준:
- 비정형 파킨슨병.
- 척수 손상 환자.
- 약물로 조절되는 동결 보행.
- 이식 부위 근처에 척추관 협착증이나 척수병증을 유발하는 병변이 있을 것으로 예상됩니다(MRI로 배제할 수 있음).
- 이식 부위가 이전에 수술을 받았거나, 이식 부위 근처에 감염이 있을 것으로 예상되며, 이로 인해 이식 성공률에 영향을 미치거나 합병증(심각한 척추외 유착, 이전 수술에서 척수 손상 등)에 대한 우려가 커질 수 있습니다.
- 혈우병 환자 등 응고 기능이 비정상인 사람, 항혈전제를 장기간 복용해 조절이 되어 단기간 복용을 중단할 수 없는 사람.
- CDR(임상치매평가척도) ≧2. 8. 현상액 알레르기가 있는 분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SCS 이식
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300Hz/300us
130Hz/300us
60Hz/300us
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 매개변수 --- 발 회전 [degtree]
기간: 0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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(1) 최대 보행 트랙이 6미터인 발바닥 압력 분포 측정 시스템(100Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, 독일)으로 측정되었습니다.
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0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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보행 매개변수 --- 보폭 [cm]
기간: 0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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(1) 최대 보행 트랙이 6미터인 발바닥 압력 분포 측정 시스템(100Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, 독일)으로 측정되었습니다.
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0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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보행 매개변수 --- 보폭 [cm]
기간: 0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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(1) 최대 보행 트랙이 6미터인 발바닥 압력 분포 측정 시스템(100Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, 독일)으로 측정되었습니다.
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0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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보행 매개변수 --- 보폭 [cm]
기간: 0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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(1) 최대 보행 트랙이 6미터인 발바닥 압력 분포 측정 시스템(100Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, 독일)으로 측정되었습니다.
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0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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보행 매개변수 --- 입각기 [%]
기간: 0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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(1) 최대 보행 트랙이 6미터인 발바닥 압력 분포 측정 시스템(100Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, 독일)으로 측정되었습니다.
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0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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보행 매개변수 --- 유각기 [%]
기간: 0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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(1) 최대 보행 트랙이 6미터인 발바닥 압력 분포 측정 시스템(100Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, 독일)으로 측정되었습니다.
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0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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보행 매개변수 --- 이중 입각기 [%]
기간: 0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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(1) 최대 보행 트랙이 6미터인 발바닥 압력 분포 측정 시스템(100Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, 독일)으로 측정되었습니다.
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0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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보행 매개변수 --- 걸음 시간[초]
기간: 0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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(1) 최대 보행 트랙이 6미터인 발바닥 압력 분포 측정 시스템(100Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, 독일)으로 측정되었습니다.
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0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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보행 매개변수 --- 보폭 시간[초]
기간: 0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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(1) 최대 보행 트랙이 6미터인 발바닥 압력 분포 측정 시스템(100Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, 독일)으로 측정되었습니다.
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0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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보행 매개변수 --- 케이던스 [걸음/분]
기간: 0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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(1) 최대 보행 트랙이 6미터인 발바닥 압력 분포 측정 시스템(100Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, 독일)으로 측정되었습니다.
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0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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보행 매개변수 --- 속도 [km/시간]
기간: 0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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(1) 최대 보행 트랙이 6미터인 발바닥 압력 분포 측정 시스템(100Hz, FDM-T, Zebris Medical GmbH, 독일)으로 측정되었습니다.
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0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 규모
기간: 0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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임상 점수
기간: 0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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임상 규모
기간: 0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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임상 규모
기간: 0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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임상 규모
기간: 0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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0일차, 2일차, 3일차, 4일차, 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .