高齢者の体組成 (BODI)
2024年10月4日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
全身抗がん治療を受けている高齢者の体組成の調査。
この研究の主な目的は、全身抗がん治療を受けているがんを患った高齢者（70歳以上）の体組成を調査することです。 さらなる目的には、体組成変化の程度とその変化が腫瘍に特有のものであるかどうか、がん関連悪液質とサルコペニアの発生率、そして最後に体組成ががん高齢者の栄養管理にどのように影響するかを調査することが含まれる。
これを行うために、研究者らは、シニア成人による評価を受け入れ、適格な患者の毎月の体組成測定を行うためのバンド 4 (7 か月間 0.6 WTE) の支払いとしてニュートリシアという会社に資金提供を申請し、その資金を受け取りました。腫瘍学プログラム (SAOP) とこれらの措置への同意。 測定には、脂肪、引き締まった筋肉、水分含有量を定量化する生体電気インピーダンス分析 (BIA) マシンによる分析が含まれます。ウエストとヒップの比率。握力;ふくらはぎ周囲。 社会人口統計データも収集されます。
記述的なデータ分析は、将来の研究に情報を提供し、研究で一般に過小評価されているこの増加する人口に対するさらに個別化されたケアを推進する可能性のある傾向と関連性を調査するために行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award
- 電話番号：4420 8661 3066
- メール：lucy.eldridge@rmh.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Megan Pattwell, PGDip Dietetics
- 電話番号：4420 8661 3066
- メール：megan.pattwell@rmh.nhs.uk
研究場所
-
-
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London、イギリス、SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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コンタクト：
- Mark Brandon-Grove
- 電話番号：4420 3186 5416
- メール：mark.brandon-grove@rmh.nhs.uk
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主任研究者：
- Megan Pattwell
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
がんと診断され、全身抗がん治療を受ける70歳以上の成人
説明
包含基準:
SAOP での評価を受ける資格があり、受け入れる成人。
- 70歳以上の成人
- がんの診断
- SACTを始めたばかりです
- 研究期間中に少なくとも 2 つのデータセットを提供できる (ベースライン + 少なくとも 1 回の研究クリニック訪問)
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある
除外基準:
- これ以上の除外はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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70 歳以上の成人、資格があり、SAOP での評価を受け入れる。
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介入はありません。観察コホート研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SACT を開始したがんを患う高齢者の体組成を調査します。
時間枠：7ヶ月
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ベースライン/最初の研究クリニックですべての参加者から採取された体組成測定値の平均値と標準偏差 (正規分布していない場合は中央値と四分位範囲) を研究終了時に分析することで、この目的を定量化します。
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がんを患っている高齢者の SACT 中に体組成がどの程度変化するかを調査します。
時間枠：7ヶ月
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ベースライン時と毎月のリサーチクリニック中にすべての参加者から採取された体組成測定値間の変化率を研究終了時に分析することで、この目標を定量化します。
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7ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍診断に基づいて、SACT を受けているがん患者の高齢者の身体組成に違いがあるかどうかを調査する
時間枠：7ヶ月
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腫瘍の種類は報告される頻度に応じて分類されます。
各カテゴリーの探索的エンドポイント #2 から計算された平均値は、研究の終了時に比較され、この目的が定量化されます。
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7ヶ月
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SACT を受けているがんを患う高齢者の栄養管理に体組成がどのように役立つかを探ってください。
時間枠：7ヶ月
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提供された栄養介入（ある場合）は、この目的を定量化するために、研究終了時に分類され、体組成の平均変化率（結果#2）との相関関係について反対検査されます。
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7ヶ月
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SACT を受けている高齢がん患者におけるがん関連悪液質とサルコペニアの発生率を調査します。
時間枠：7ヶ月
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がん関連悪液質およびサルコペニアの存在を示す標準化されたカットオフ値（世界保健機関、2011年; Cruz-Jentoft et al.、2019; Roeland et al.、2020）は、すべての参加者から採取された体組成測定値から抽出されます。ベースラインおよび毎月の研究クリニック中のデータを収集し、（参加者の）全体の頻度と各腫瘍タイプ内の頻度として提示しました。
研究の終了時に分析が行われ、この目的が定量化されます。
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award、Royal Marsden NHS Foundation Trust
- 主任研究者：Megan Pattwell, PGDip Dietetics、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月4日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月4日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。