老年人的身体成分 (BODI)
2024年10月4日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
接受全身抗癌治疗的老年人身体成分的探索。
该研究的主要目的是探索接受全身抗癌治疗的患有癌症的老年人（70 岁及以上）的身体成分。 其他目标包括探索身体成分变化的程度以及变化是否具有肿瘤特异性、癌症相关恶病质和肌肉减少症的发生率，以及最后，身体成分如何为患有癌症的老年人的营养管理提供信息。
为此，研究人员向一家名为 Nutricia 的公司申请并获得了资助，用于支付 4 级（0.6 WTE，持续 7 个月）的费用，以便对符合资格的患者进行每月的身体成分测量，并接受老年人的评估肿瘤学计划 (SAOP) 并同意这些措施。 测量将包括生物电阻抗分析 (BIA) 机器的分析，该机器将量化脂肪、瘦肌肉和水分含量；腰臀比；握力；小腿围。 还将收集社会人口统计数据。
将进行描述性数据分析，以探索可能的趋势和关联，这些趋势和关联可能为未来的研究提供信息，并推动对这一不断增长且通常在研究中代表性不足的人口进行进一步的个性化护理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award
- 电话号码：4420 8661 3066
- 邮箱：lucy.eldridge@rmh.nhs.uk
研究联系人备份
- 姓名：Megan Pattwell, PGDip Dietetics
- 电话号码：4420 8661 3066
- 邮箱：megan.pattwell@rmh.nhs.uk
学习地点
-
-
-
London、英国、SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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接触：
- Mark Brandon-Grove
- 电话号码：4420 3186 5416
- 邮箱：mark.brandon-grove@rmh.nhs.uk
-
首席研究员：
- Megan Pattwell
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
70 岁及以上、被诊断患有癌症并需要接受全身抗癌治疗的成年人
描述
纳入标准：
符合资格并接受 SAOP 评估的成年人。
- 70岁及以上的成年人
- 癌症诊断
- 刚刚开始 SACT
- 能够在研究期间提供至少 2 个数据集（基线 + 至少 1 次研究诊所访问）
- 愿意并且能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 没有进一步的排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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70 岁及以上、符合资格并接受 SAOP 评估的成年人。
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不干预；观察队列研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开始 SACT 探索患有癌症的老年人的身体成分。
大体时间：7个月
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在研究结束时分析的所有参与者在基线/第一个研究诊所采集的身体成分测量值的平均值和标准差（如果不是正态分布，则为中位数和四分位数范围），将量化这一目标。
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7个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探索患有癌症的老年人在 SACT 期间身体成分变化的程度。
大体时间：7个月
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所有参与者在基线和每月研究诊所期间采取的身体成分测量值之间的百分比变化，在研究结束时进行分析，将量化这一目标。
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7个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据肿瘤诊断，探讨接受 SACT 治疗的老年癌症患者的身体成分是否存在差异
大体时间：7个月
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肿瘤类型将根据报告的频率进行分类。
将在研究结束时比较从每个类别的探索性终点 #2 计算出的平均值并量化该目标。
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7个月
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探索身体成分如何为接受 SACT 的患有癌症的老年人的营养管理提供信息。
大体时间：7个月
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在研究结束时，所提供的营养干预措施（如果有）将被分类并交叉检查与身体成分平均百分比变化（结果#2）的相关性，以量化这一目标。
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7个月
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调查接受 SACT 治疗的老年癌症患者中与癌症相关的恶病质和肌肉减少症的发生率。
大体时间：7个月
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用于指示是否存在与癌症相关的恶病质和肌肉减少症的标准化截止值（世界卫生组织，2011；Cruz-Jentoft 等，2019；Roeland 等，2020）将从所有参与者的身体成分测量中提取基线和每月研究诊所期间，并以（参与者）总体频率和每种肿瘤类型内的频率表示。
分析将在研究结束时进行，并将量化这一目标。
|
7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award、Royal Marsden NHS Foundation Trust
- 首席研究员：Megan Pattwell, PGDip Dietetics、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月4日
首次发布 (实际的)
2024年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月4日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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