Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Composizione corporea negli anziani (BODI)

4 ottobre 2024 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Un'esplorazione della composizione corporea negli anziani sottoposti a trattamento antitumorale sistemico.

Lo scopo principale dello studio è esplorare la composizione corporea negli anziani (di età pari o superiore a 70 anni) affetti da cancro, sottoposti a trattamento antitumorale sistemico. Ulteriori obiettivi includono l'esplorazione dell'entità dei cambiamenti nella composizione corporea e se i cambiamenti siano specifici del tumore, l'incidenza della cachessia e della sarcopenia correlate al cancro e, infine, come la composizione corporea possa influenzare la gestione nutrizionale degli anziani affetti da cancro.

Per fare ciò, i ricercatori hanno richiesto e ottenuto un finanziamento da una società denominata Nutricia per pagare una fascia 4 (0,6 WTE per 7 mesi) per effettuare misurazioni mensili della composizione corporea sui pazienti idonei, accettando la valutazione da parte dell'adulto senior. Programma Oncologico (SAOP) e consenso a tali misure. Le misurazioni includeranno un'analisi dalla macchina per l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) che quantificherà il grasso, la massa muscolare magra e il contenuto di acqua; rapporto vita-fianchi; forza della presa; circonferenze del polpaccio. Verranno raccolti anche dati socio-demografici.

L’analisi descrittiva dei dati avrà luogo per esplorare possibili tendenze e associazioni che potrebbero informare la ricerca futura e guidare un’assistenza ancora più personalizzata per questa popolazione in crescita e tipicamente sottorappresentata nella ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award
  • Numero di telefono: 4420 8661 3066
  • Email: lucy.eldridge@rmh.nhs.uk

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Megan Pattwell

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

adulti di età pari o superiore a 70 anni, con una diagnosi di cancro che devono ricevere un trattamento antitumorale sistemico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti idonei e accettazione della valutazione nel SAOP.

    1. adulti di età pari o superiore a 70 anni
    2. una diagnosi di cancro
    3. ho appena iniziato SACT
    4. in grado di fornire almeno 2 set di dati durante il periodo di studio (baseline + almeno 1 visita in una clinica di ricerca)
    5. disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Nessuna ulteriore esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
adulti di età pari o superiore a 70 anni, idonei e che accettano la valutazione nel SAOP.
Altro: Nessun intervento: coorte di osservazione
Nessun intervento; studio di coorte di osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplora la composizione corporea negli anziani affetti da cancro che iniziano la SACT.
Lasso di tempo: 7 mesi
le medie e le deviazioni standard (o le mediane e gli intervalli interquartili se non distribuiti normalmente) delle misurazioni della composizione corporea prese da tutti i partecipanti al basale/prima clinica di ricerca, analizzate alla fine dello studio quantificheranno questo obiettivo.
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplorare l'entità dei cambiamenti nella composizione corporea negli anziani affetti da cancro durante il SACT.
Lasso di tempo: 7 mesi
la variazione percentuale tra le misurazioni della composizione corporea prese da tutti i partecipanti al basale e durante le cliniche di ricerca mensili, analizzate alla fine dello studio, quantificherà questo obiettivo.
7 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplorare se esistono differenze nella composizione corporea negli anziani affetti da cancro che ricevono SACT, in base alla diagnosi del tumore
Lasso di tempo: 7 mesi
I tipi di tumore saranno classificati con le frequenze riportate. Le medie calcolate dall'endpoint esplorativo n. 2 di ciascuna categoria verranno confrontate alla fine dello studio e quantificheranno questo obiettivo.
7 mesi
Esplorare come la composizione corporea può influenzare la gestione nutrizionale degli anziani affetti da cancro che ricevono SACT.
Lasso di tempo: 7 mesi
gli interventi nutrizionali forniti (se presenti) saranno classificati ed esaminati in modo incrociato per correlazioni con la variazione percentuale media nella composizione corporea (risultato n. 2) alla fine dello studio per quantificare questo obiettivo.
7 mesi
Studiare l'incidenza della cachessia e della sarcopenia correlate al cancro negli anziani affetti da cancro trattati con SACT.
Lasso di tempo: 7 mesi
valori di cut-off standardizzati (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2011; Cruz-Jentoft et al., 2019; Roeland et al., 2020) per indicare la presenza di cachessia e sarcopenia correlate al cancro saranno estratti dalle misure della composizione corporea prese da tutti i partecipanti al corso al basale e durante le cliniche di ricerca mensili e presentati come frequenza complessiva (di partecipanti) e frequenze all'interno di ciascun tipo di tumore. L'analisi avverrà alla fine dello studio e quantificherà questo obiettivo.
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Collaboratori

Nutricia UK Ltd

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award, Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Investigatore principale: Megan Pattwell, PGDip Dietetics, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR6064

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Adulti più anziani

Prove cliniche su Nessun intervento: coorte di osservazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi