Composición corporal en adultos mayores (BODI)
Una exploración de la composición corporal en adultos mayores sometidos a tratamiento anticancerígeno sistémico.
El objetivo principal del estudio es explorar la composición corporal en adultos mayores (de 70 años o más) con cáncer, sometidos a tratamiento anticancerígeno sistémico. Los objetivos adicionales incluyen explorar el alcance de los cambios en la composición corporal y si los cambios son específicos del tumor, la incidencia de caquexia y sarcopenia relacionadas con el cáncer y, finalmente, cómo la composición corporal puede informar el manejo nutricional de los adultos mayores con cáncer.
Para ello, los investigadores solicitaron y obtuvieron financiamiento de una empresa llamada Nutricia para pagar una banda 4 (0,6 WTE por 7 meses) para tomar medidas mensuales de composición corporal a los pacientes elegibles, aceptando la evaluación por parte del Adulto Mayor. Programa de Oncología (SAOP) y consentimiento a estas medidas. Las mediciones incluirán un análisis de la máquina de Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) que cuantificará el contenido de grasa, músculo magro y agua; relación cintura-cadera; fuerza de agarre; circunferencias de la pantorrilla. También se recopilarán datos sociodemográficos.
Se llevará a cabo un análisis de datos descriptivos para explorar posibles tendencias y asociaciones que pueden informar investigaciones futuras e impulsar una atención aún más personalizada para esta población en crecimiento y generalmente subrepresentada en la investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award
- Número de teléfono: 4420 8661 3066
- Correo electrónico: lucy.eldridge@rmh.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Megan Pattwell, PGDip Dietetics
- Número de teléfono: 4420 8661 3066
- Correo electrónico: megan.pattwell@rmh.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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Contacto:
- Mark Brandon-Grove
- Número de teléfono: 4420 3186 5416
- Correo electrónico: mark.brandon-grove@rmh.nhs.uk
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Investigador principal:
- Megan Pattwell
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos elegibles y que aceptan la evaluación en el SAOP.
- adultos de 70 años y más
- un diagnóstico de cáncer
- recién comenzando SACT
- capaz de proporcionar al menos 2 conjuntos de datos durante el período del estudio (línea de base + al menos 1 visita a la clínica de investigación)
- dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Sin más exclusiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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adultos de 70 años o más, elegibles y que acepten la evaluación en el SAOP.
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Ninguna intervención; estudio de cohorte de observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Explore la composición corporal en adultos mayores con cáncer que comienzan con SACT.
Periodo de tiempo: 7 meses
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las medias y las desviaciones estándar (o medianas y rangos intercuartílicos si no están distribuidos normalmente) de las medidas de composición corporal tomadas de todos los participantes al inicio/primera clínica de investigación, analizadas al final del estudio cuantificarán este objetivo.
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Explore el alcance de los cambios en la composición corporal en adultos mayores con cáncer durante el SACT.
Periodo de tiempo: 7 meses
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El cambio porcentual entre las medidas de composición corporal tomadas de todos los participantes al inicio y durante las clínicas de investigación mensuales, analizadas al final del estudio cuantificará este objetivo.
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7 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Explorar si existen diferencias entre la composición corporal en adultos mayores con cáncer que reciben SACT, según el diagnóstico del tumor
Periodo de tiempo: 7 meses
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Los tipos de tumores se clasificarán con las frecuencias informadas.
Las medias calculadas a partir del criterio de valoración exploratorio n.º 2 de cada categoría se compararán al final del estudio y cuantificarán este objetivo.
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7 meses
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Explore cómo la composición corporal puede informar el manejo nutricional de los adultos mayores con cáncer que reciben SACT.
Periodo de tiempo: 7 meses
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Las intervenciones nutricionales proporcionadas (si las hay) se categorizarán y se examinarán en busca de correlaciones con el cambio porcentual medio en la composición corporal (Resultado n.º 2) al final del estudio para cuantificar este objetivo.
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7 meses
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Investigar la incidencia de caquexia y sarcopenia relacionadas con el cáncer en adultos mayores con cáncer que reciben SACT.
Periodo de tiempo: 7 meses
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Los valores de corte estandarizados (Organización Mundial de la Salud, 2011; Cruz-Jentoft et al., 2019; Roeland et al., 2020) para indicar la presencia de caquexia y sarcopenia relacionadas con el cáncer se extraerán de las medidas de composición corporal tomadas de todos los participantes en línea de base y durante las clínicas de investigación mensuales y se presentan como una frecuencia general (de participantes) y frecuencias dentro de cada tipo de tumor.
El análisis se realizará al final del estudio y cuantificará este objetivo.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award, Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Investigador principal: Megan Pattwell, PGDip Dietetics, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCR6064
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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