Lichaamssamenstelling bij oudere volwassenen (BODI)
Een onderzoek naar de lichaamssamenstelling bij oudere volwassenen die een systemische behandeling tegen kanker ondergaan.
Het primaire doel van de studie is om de lichaamssamenstelling te onderzoeken bij oudere volwassenen (70 jaar en ouder) met kanker, die een systemische behandeling tegen kanker ondergaan. Bijkomende doelstellingen zijn onder meer het onderzoeken van de omvang van veranderingen in de lichaamssamenstelling en of veranderingen tumorspecifiek zijn, de incidentie van kankergerelateerde cachexie en sarcopenie en ten slotte hoe de lichaamssamenstelling het voedingsmanagement van oudere volwassenen met kanker kan informeren.
Om dit te doen, hebben de onderzoekers financiering aangevraagd en gekregen van een bedrijf genaamd Nutricia om te betalen voor een band 4 (0,6 WTE gedurende 7 maanden) om maandelijkse metingen van de lichaamssamenstelling te nemen bij de patiënten die daarvoor in aanmerking komen, waarbij de beoordeling door de Senior Adult wordt geaccepteerd. Oncologieprogramma (SAOP) en stem in met deze maatregelen. De metingen omvatten een analyse van de Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)-machine, die het vet-, droge spier- en watergehalte zal kwantificeren; taille tot heup verhouding; handgreepsterkte; kuitomtrekken. Er zullen ook sociaal-demografische gegevens worden verzameld.
Beschrijvende data-analyse zal plaatsvinden om mogelijke trends en associaties te onderzoeken die toekomstig onderzoek kunnen informeren en nog meer gepersonaliseerde zorg kunnen aandrijven voor deze groeiende en doorgaans ondervertegenwoordigde onderzoekspopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award
- Telefoonnummer: 4420 8661 3066
- E-mail: lucy.eldridge@rmh.nhs.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Megan Pattwell, PGDip Dietetics
- Telefoonnummer: 4420 8661 3066
- E-mail: megan.pattwell@rmh.nhs.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
Contact:
- Mark Brandon-Grove
- Telefoonnummer: 4420 3186 5416
- E-mail: mark.brandon-grove@rmh.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Megan Pattwell
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen komen in aanmerking en accepteren een beoordeling in de SAOP.
- volwassenen van 70 jaar en ouder
- een diagnose van kanker
- Ik ben net begonnen met SACT
- in staat om minimaal 2 datasets te verstrekken tijdens de onderzoeksperiode (basislijn + minimaal 1 bezoek aan de onderzoekskliniek)
- bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geen verdere uitsluitingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
volwassenen van 70 jaar en ouder, die in aanmerking komen en een beoordeling in de SAOP accepteren.
|
Geen tussenkomst; observatie cohortonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek de lichaamssamenstelling bij oudere volwassenen met kanker die met SACT beginnen.
Tijdsspanne: 7 maanden
|
gemiddelden en standaarddeviaties (of medianen en interkwartielbereiken indien niet normaal verdeeld) van metingen van de lichaamssamenstelling genomen van alle deelnemers bij aanvang/eerste onderzoekskliniek, geanalyseerd aan het einde van het onderzoek, zullen deze doelstelling kwantificeren.
|
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek de omvang van veranderingen in de lichaamssamenstelling bij oudere volwassenen met kanker tijdens SACT.
Tijdsspanne: 7 maanden
|
De procentuele verandering tussen metingen van de lichaamssamenstelling van alle deelnemers bij aanvang en tijdens maandelijkse onderzoeksklinieken, geanalyseerd aan het einde van het onderzoek, zal deze doelstelling kwantificeren.
|
7 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek of er verschillen zijn in de lichaamssamenstelling bij oudere volwassenen met kanker die SACT krijgen, op basis van de tumordiagnose
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Tumortypen zullen worden gecategoriseerd met gerapporteerde frequenties.
Middelen berekend op basis van verkennend eindpunt nr. 2 van elke categorie zullen aan het einde van het onderzoek worden vergeleken en deze doelstelling kwantificeren.
|
7 maanden
|
|
Ontdek hoe de lichaamssamenstelling het voedingsmanagement kan beïnvloeden van oudere volwassenen met kanker die SACT krijgen.
Tijdsspanne: 7 maanden
|
De verstrekte voedingsinterventies (indien aanwezig) zullen aan het einde van het onderzoek worden gecategoriseerd en onderzocht op correlaties met de gemiddelde procentuele verandering in de lichaamssamenstelling (uitkomst nr. 2) om deze doelstelling te kwantificeren.
|
7 maanden
|
|
Onderzoek de incidentie van kankergerelateerde cachexie en sarcopenie bij oudere volwassenen met kanker die SACT krijgen.
Tijdsspanne: 7 maanden
|
gestandaardiseerde grenswaarden (Wereldgezondheidsorganisatie, 2011; Cruz-Jentoft et al., 2019; Roeland et al., 2020) voor het aangeven van de aanwezigheid van kankergerelateerde cachexie en sarcopenie zullen worden afgeleid uit metingen van de lichaamssamenstelling die zijn genomen bij alle deelnemers aan baseline en tijdens maandelijkse Research Clinics en gepresenteerd als een algemene frequentie (van deelnemers) en frequenties binnen elk tumortype.
Analyse zal plaatsvinden aan het einde van de studie en zal deze doelstelling kwantificeren.
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award, Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Hoofdonderzoeker: Megan Pattwell, PGDip Dietetics, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCR6064
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .