Состав тела у пожилых людей (BODI)
Исследование состава тела у пожилых людей, проходящих системное противораковое лечение.
Основная цель исследования — изучить состав тела у пожилых людей (70 лет и старше), больных раком, проходящих системное противораковое лечение. Дополнительные цели включают в себя изучение степени изменений состава тела и того, являются ли изменения специфичными для опухоли, частоту возникновения связанной с раком кахексии и саркопении и, наконец, то, как состав тела может влиять на управление питанием пожилых людей с раком.
Для этого исследователи подали заявку и получили финансирование от компании Nutricia для оплаты группы 4 (0,6 WTE в течение 7 месяцев) для ежемесячного измерения состава тела у пациентов, которые имеют на это право, принимая оценку старшего взрослого. Программа онкологии (SAOP) и согласие на эти меры. Измерения будут включать анализ с помощью аппарата анализа биоэлектрического импеданса (BIA), который будет количественно определять содержание жира, мышечной массы и воды; соотношение талии и бедер; сила хвата; окружность икр. Также будут собраны социально-демографические данные.
Описательный анализ данных будет проведен для изучения возможных тенденций и связей, которые могут дать информацию для будущих исследований и стимулировать дальнейший персонализированный уход за этой растущей и, как правило, недостаточно представленной в исследованиях группой населения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award
- Номер телефона: 4420 8661 3066
- Электронная почта: lucy.eldridge@rmh.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Megan Pattwell, PGDip Dietetics
- Номер телефона: 4420 8661 3066
- Электронная почта: megan.pattwell@rmh.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
Контакт:
- Mark Brandon-Grove
- Номер телефона: 4420 3186 5416
- Электронная почта: mark.brandon-grove@rmh.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Megan Pattwell
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые, имеющие право и принимающие оценку в SAOP.
- взрослые в возрасте 70 лет и старше
- диагноз рака
- только начинаю SACT
- способен предоставить как минимум 2 набора данных в течение периода исследования (исходный уровень + как минимум 1 посещение исследовательской клиники)
- готовы и способны предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Никаких дополнительных исключений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
взрослые в возрасте 70 лет и старше, имеющие право на участие в программе SAOP и принимающие ее.
|
Никакого вмешательства; когортное исследование наблюдения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите состав тела у пожилых людей с раком, начиная с SACT.
Временное ограничение: 7 месяцев
|
средние значения и стандартные отклонения (или медианы и межквартильные диапазоны, если они не распределены нормально) показателей состава тела, взятых у всех участников в исходном состоянии/первой исследовательской клинике и проанализированные в конце исследования, будут количественно определять эту цель.
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите степень изменений состава тела у пожилых людей, больных раком, во время SACT.
Временное ограничение: 7 месяцев
|
процентное изменение между показателями состава тела, взятыми у всех участников на исходном уровне и в ходе ежемесячных исследовательских клиник, анализируемое в конце исследования, позволит количественно оценить эту цель.
|
7 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выясните, существуют ли различия в составе тела у пожилых людей с раком, получающих SACT, на основе диагностики опухоли.
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Типы опухолей будут классифицированы с указанием частоты.
Средние значения, рассчитанные на основе исследовательской конечной точки № 2 каждой категории, будут сравниваться в конце исследования и количественно определять эту цель.
|
7 месяцев
|
|
Узнайте, как состав тела может влиять на управление питанием пожилых людей с раком, получающих SACT.
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Предоставленные меры по питанию (если таковые имеются) будут классифицированы и подвергнуты перекрестному исследованию на предмет корреляции со средним процентным изменением состава тела (Результат № 2) в конце исследования для количественной оценки этой цели.
|
7 месяцев
|
|
Изучить частоту развития кахексии и саркопении, связанных с раком, у пожилых людей с раком, получающих SACT.
Временное ограничение: 7 месяцев
|
стандартизированные пороговые значения (Всемирная организация здравоохранения, 2011; Cruz-Jentoft et al., 2019; Roeland et al., 2020), указывающие на наличие связанной с раком кахексии и саркопении, будут получены из показателей состава тела, взятых у всех участников в исходно и во время ежемесячных исследовательских клиник и представлены как общая частота (участников) и частота внутри каждого типа опухоли.
Анализ будет проведен в конце исследования и позволит количественно оценить эту цель.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award, Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Главный следователь: Megan Pattwell, PGDip Dietetics, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCR6064
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .