Kroppssammansättning hos äldre vuxna (BODI)
En undersökning av kroppssammansättning hos äldre vuxna som genomgår systemisk anticancerbehandling.
Det primära syftet med studien är att utforska kroppssammansättningen hos äldre vuxna (70 år och äldre) med cancer, som genomgår systemisk anticancerbehandling. Ytterligare mål inkluderar att undersöka omfattningen av förändringar i kroppssammansättningen och om förändringar är tumörspecifika, förekomsten av cancerrelaterad kakexi och sarkopeni och slutligen, hur kroppssammansättningen kan ge information om näringshantering av äldre vuxna med cancer.
För att göra detta ansökte utredarna om och tilldelades finansiering från ett företag som heter Nutricia för att betala för ett band 4 (0,6 WTE i 7 månader) för att vidta månatliga kroppssammansättningsåtgärder på de patienter som är berättigade, och accepterar bedömningen av den seniora vuxen. Onkologiprogrammet (SAOP) och samtycke till dessa åtgärder. Mätningarna kommer att inkludera en analys från den Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) maskinen som kommer att kvantifiera fett, mager muskler och vattenhalt; midja till höftförhållande; styrka i handtaget; vadomkretsar. Sociodemografiska data kommer också att samlas in.
Beskrivande dataanalys kommer att äga rum för att utforska möjliga trender och associationer som kan informera framtida forskning och driva ännu mer personlig vård för denna växande och typiskt underrepresenterade i forskning, befolkning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award
- Telefonnummer: 4420 8661 3066
- E-post: lucy.eldridge@rmh.nhs.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Megan Pattwell, PGDip Dietetics
- Telefonnummer: 4420 8661 3066
- E-post: megan.pattwell@rmh.nhs.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
Kontakt:
- Mark Brandon-Grove
- Telefonnummer: 4420 3186 5416
- E-post: mark.brandon-grove@rmh.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Megan Pattwell
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna som är berättigade och accepterar bedömning i SAOP.
- vuxna som är 70 år och äldre
- en cancerdiagnos
- har precis börjat med SACT
- kunna tillhandahålla minst 2 datamängder under studieperioden (baslinje + minst 1 forskningsklinikbesök)
- villig och kan ge skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Inga ytterligare undantag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vuxna i åldern 70 år och äldre, berättigade och accepterar bedömning i SAOP.
|
Inget ingripande; observationskohortstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforska kroppssammansättningen hos äldre vuxna med cancer med SACT.
Tidsram: 7 månader
|
medelvärden och standardavvikelser (eller medianer och interkvartilintervall om de inte är normalfördelade) för kroppssammansättningsmått som tas från alla deltagare vid baslinjen/första forskningskliniken, analyserade i slutet av studien kommer att kvantifiera detta mål.
|
7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforska omfattningen av förändringar i kroppssammansättningen hos äldre vuxna med cancer under SACT.
Tidsram: 7 månader
|
procentuell förändring mellan kroppssammansättningsmått som tas från alla deltagare vid baslinjen och under månatliga forskningskliniker, analyserade i slutet av studien kommer att kvantifiera detta mål.
|
7 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforska om det finns skillnader mellan kroppssammansättning hos äldre vuxna med cancer som får SACT, baserat på tumördiagnos
Tidsram: 7 månader
|
Tumörtyper kommer att kategoriseras med rapporterade frekvenser.
Medel beräknade från Exploratory Endpoint #2 för varje kategori kommer att jämföras i slutet av studien och kvantifiera detta mål.
|
7 månader
|
|
Utforska hur kroppssammansättningen kan informera om kosthantering av äldre vuxna med cancer som får SACT.
Tidsram: 7 månader
|
Näringsinterventioner som tillhandahålls (om några) kommer att kategoriseras och korsundersökas för korrelationer med genomsnittlig procentuell förändring i kroppssammansättning (Utfall #2) i slutet av studien för att kvantifiera detta mål.
|
7 månader
|
|
Undersök förekomsten av cancerrelaterad kakexi och sarkopeni hos äldre vuxna med cancer som får SACT.
Tidsram: 7 månader
|
standardiserade cut-off-värden (World Health Organization, 2011; Cruz-Jentoft et al., 2019; Roeland et al., 2020) för att indikera förekomst av cancerrelaterad kakexi och sarkopeni kommer att extraheras från kroppssammansättningsmått från alla deltagare vid baseline och under månatliga forskningskliniker och presenteras som en övergripande frekvens (av deltagare) och frekvenser inom varje tumörtyp.
Analysen kommer att ske i slutet av studien och kommer att kvantifiera detta mål.
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award, Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Huvudutredare: Megan Pattwell, PGDip Dietetics, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCR6064
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .