Composition corporelle chez les personnes âgées (BODI)
Une exploration de la composition corporelle chez les personnes âgées subissant un traitement anticancéreux systémique.
L'objectif principal de l'étude est d'explorer la composition corporelle chez les personnes âgées (âgées de 70 ans et plus) atteintes d'un cancer, subissant un traitement anticancéreux systémique. Les objectifs supplémentaires comprennent l'exploration de l'étendue des changements dans la composition corporelle et si les changements sont spécifiques à la tumeur, l'incidence de la cachexie et de la sarcopénie liées au cancer et enfin, comment la composition corporelle peut éclairer la gestion nutritionnelle des personnes âgées atteintes de cancer.
Pour ce faire, les enquêteurs ont demandé et obtenu un financement d'une société appelée Nutricia pour payer une bande 4 (0,6 WTE pendant 7 mois) pour prendre des mesures mensuelles de composition corporelle sur les patients éligibles, acceptant l'évaluation par l'adulte senior. Programme d'oncologie (SAOP) et consentement à ces mesures. Les mesures comprendront une analyse de la machine d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) qui quantifiera la teneur en graisse, en muscle maigre et en eau ; rapport taille/hanche ; force de préhension; circonférences du mollet. Des données sociodémographiques seront également collectées.
Une analyse descriptive des données aura lieu pour explorer les tendances et associations possibles qui pourraient éclairer les recherches futures et conduire à des soins encore plus personnalisés pour cette population croissante et généralement sous-représentée dans la recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award
- Numéro de téléphone: 4420 8661 3066
- E-mail: lucy.eldridge@rmh.nhs.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Megan Pattwell, PGDip Dietetics
- Numéro de téléphone: 4420 8661 3066
- E-mail: megan.pattwell@rmh.nhs.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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Contact:
- Mark Brandon-Grove
- Numéro de téléphone: 4420 3186 5416
- E-mail: mark.brandon-grove@rmh.nhs.uk
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Chercheur principal:
- Megan Pattwell
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Adultes éligibles et acceptant l’évaluation dans le SAOP.
- adultes âgés de 70 ans et plus
- un diagnostic de cancer
- je viens de démarrer SACT
- capable de fournir au moins 2 ensembles de données pendant la période d'étude (référence + au moins 1 visite clinique de recherche)
- disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Aucune autre exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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adultes âgés de 70 ans et plus, éligibles et acceptant l’évaluation du SAOP.
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Aucune intervention; étude de cohorte d'observation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Explorez la composition corporelle des personnes âgées atteintes d'un cancer qui commencent le SACT.
Délai: 7 mois
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les moyennes et les écarts types (ou médianes et écarts interquartiles s'ils ne sont pas normalement distribués) des mesures de composition corporelle prises auprès de tous les participants au départ/première clinique de recherche, analysées à la fin de l'étude quantifieront cet objectif.
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7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Explorez l'étendue des changements dans la composition corporelle chez les personnes âgées atteintes de cancer au cours du SACT.
Délai: 7 mois
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changement en pourcentage entre les mesures de composition corporelle prises auprès de tous les participants au départ et lors des cliniques de recherche mensuelles, analysées à la fin de l'étude quantifieront cet objectif.
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7 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Explorer s'il existe des différences dans la composition corporelle des personnes âgées atteintes d'un cancer recevant SACT, en fonction du diagnostic de tumeur
Délai: 7 mois
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Les types de tumeurs seront classés avec des fréquences signalées.
Les moyennes calculées à partir du critère d'évaluation exploratoire n°2 de chaque catégorie seront comparées à la fin de l'étude et quantifieront cet objectif.
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7 mois
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Découvrez comment la composition corporelle peut éclairer la gestion nutritionnelle des personnes âgées atteintes d'un cancer recevant SACT.
Délai: 7 mois
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les interventions nutritionnelles fournies (le cas échéant) seront classées et contre-interrogées pour déterminer les corrélations avec le pourcentage moyen de changement de la composition corporelle (résultat n° 2) à la fin de l'étude pour quantifier cet objectif.
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7 mois
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Étudier l'incidence de la cachexie et de la sarcopénie liées au cancer chez les personnes âgées atteintes d'un cancer recevant SACT.
Délai: 7 mois
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des valeurs seuils standardisées (Organisation mondiale de la santé, 2011 ; Cruz-Jentoft et al., 2019 ; Roeland et al., 2020) pour indiquer la présence de cachexie et de sarcopénie liées au cancer seront extraites des mesures de composition corporelle prises auprès de tous les participants à de référence et pendant les cliniques de recherche mensuelles et présentées sous forme de fréquence globale (de participants) et de fréquences au sein de chaque type de tumeur.
L'analyse aura lieu en fin d'étude et quantifiera cet objectif.
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award, Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Chercheur principal: Megan Pattwell, PGDip Dietetics, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR6064
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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