Kroppssammensetning hos eldre voksne (BODI)
En undersøkelse av kroppssammensetning hos eldre voksne som gjennomgår systemisk antikreftbehandling.
Hovedmålet med studien er å utforske kroppssammensetning hos eldre voksne (i alderen 70 år og over) med kreft, som gjennomgår systemisk behandling mot kreft. Ytterligere mål inkluderer å utforske omfanget av endringer i kroppssammensetning og om endringer er tumorspesifikke, forekomsten av kreftrelatert kakeksi og sarkopeni og til slutt, hvordan kroppssammensetning kan informere ernæringsmessig behandling av eldre voksne med kreft.
For å gjøre dette søkte etterforskerne om og ble tildelt midler fra et selskap kalt Nutricia for å betale for et bånd 4 (0,6 WTE i 7 måneder) for å ta månedlige kroppssammensetningstiltak på pasientene som er kvalifisert, og aksepterer vurdering fra senior voksen Onkologiprogram (SAOP) og samtykke til disse tiltakene. Målinger vil inkludere en analyse fra Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) maskinen som vil kvantifisere fett, magre muskler og vanninnhold; midje til hofte-forhold; håndgrepsstyrke; leggomkretser. Sosiodemografiske data vil også bli samlet inn.
Beskrivende dataanalyse vil finne sted for å utforske mulige trender og assosiasjoner som kan informere fremtidig forskning og drive enda mer personlig omsorg for denne voksende og typisk underrepresenterte befolkningen i forskning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award
- Telefonnummer: 4420 8661 3066
- E-post: lucy.eldridge@rmh.nhs.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Megan Pattwell, PGDip Dietetics
- Telefonnummer: 4420 8661 3066
- E-post: megan.pattwell@rmh.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mark Brandon-Grove
- Telefonnummer: 4420 3186 5416
- E-post: mark.brandon-grove@rmh.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Megan Pattwell
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne kvalifisert og aksepterer vurdering i SAOP.
- voksne i alderen 70 år og over
- en kreftdiagnose
- akkurat å starte SACT
- i stand til å gi minst 2 datasett i løpet av studieperioden (grunnlinje + minst 1 forskningsklinikkbesøk)
- villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ytterligere unntak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
voksne i alderen 70 år og eldre, kvalifiserte og aksepterer vurdering i SAOP.
|
Ingen intervensjon; observasjonskohortstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforsk kroppssammensetning hos eldre voksne med kreft med SACT.
Tidsramme: 7 måneder
|
gjennomsnitt og standardavvik (eller medianer og interkvartilområder hvis de ikke er normalfordelte) av kroppssammensetningsmål tatt fra alle deltakerne ved baseline/første forskningsklinikk, analysert ved slutten av studien, vil kvantifisere dette målet.
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforsk omfanget av endringer i kroppssammensetning hos eldre voksne med kreft under SACT.
Tidsramme: 7 måneder
|
prosentvis endring mellom kroppssammensetningsmål tatt fra alle deltakerne ved baseline og under månedlige forskningsklinikker, analysert ved slutten av studien, vil kvantifisere dette målet.
|
7 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforsk om det er forskjeller mellom kroppssammensetning hos eldre voksne med kreft som får SACT, basert på tumordiagnose
Tidsramme: 7 måneder
|
Tumortyper vil bli kategorisert med rapporterte frekvenser.
Midler beregnet fra Exploratory Endpoint #2 for hver kategori vil bli sammenlignet ved slutten av studien og kvantifisere dette målet.
|
7 måneder
|
|
Utforsk hvordan kroppssammensetning kan informere ernæringsmessig behandling av eldre voksne med kreft som mottar SACT.
Tidsramme: 7 måneder
|
ernæringsintervensjoner gitt (hvis noen) vil bli kategorisert og kryssundersøkt for korrelasjoner med gjennomsnittlig prosentvis endring i kroppssammensetning (utfall #2) ved slutten av studien for å kvantifisere dette målet.
|
7 måneder
|
|
Undersøk forekomsten av kreftrelatert kakeksi og sarkopeni hos eldre voksne med kreft som får SACT.
Tidsramme: 7 måneder
|
standardiserte avskjæringsverdier (World Health Organization, 2011; Cruz-Jentoft et al., 2019; Roeland et al., 2020) for å indikere tilstedeværelsen av kreftrelatert kakeksi og sarkopeni vil bli hentet ut fra kroppssammensetningsmål tatt fra alle deltakerne kl. baseline og under månedlige forskningsklinikker og presentert som en samlet frekvens (av deltakere) og frekvenser innenfor hver tumortype.
Analyse vil finne sted ved slutten av studiet og vil kvantifisere dette målet.
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award, Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Hovedetterforsker: Megan Pattwell, PGDip Dietetics, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCR6064
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .