Composição Corporal em Idosos (BODI)
Uma exploração da composição corporal em idosos submetidos a tratamento anticâncer sistêmico.
O objetivo principal do estudo é explorar a composição corporal em idosos (com 70 anos ou mais) com câncer, submetidos a tratamento anticâncer sistêmico. Os objetivos adicionais incluem explorar a extensão das alterações na composição corporal e se as alterações são específicas do tumor, a incidência de caquexia e sarcopenia relacionadas ao câncer e, finalmente, como a composição corporal pode informar o manejo nutricional de idosos com câncer.
Para isso, os investigadores solicitaram e obtiveram financiamento de uma empresa chamada Nutricia para pagar uma faixa 4 (0,6 WTE por 7 meses) para tomar medidas mensais de composição corporal nos pacientes elegíveis, aceitando avaliação pelo Adulto Sênior Programa de Oncologia (SAOP) e consentimento para essas medidas. As medições incluirão uma análise da máquina de Análise de Impedância Bioelétrica (BIA), que quantificará gordura, massa muscular magra e conteúdo de água; relação cintura-quadril; força de preensão manual; circunferências da panturrilha. Dados sociodemográficos também serão coletados.
A análise descritiva dos dados será realizada para explorar possíveis tendências e associações que podem informar pesquisas futuras e impulsionar ainda mais o atendimento personalizado para esta população crescente e normalmente sub-representada na pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award
- Número de telefone: 4420 8661 3066
- E-mail: lucy.eldridge@rmh.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Megan Pattwell, PGDip Dietetics
- Número de telefone: 4420 8661 3066
- E-mail: megan.pattwell@rmh.nhs.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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Contato:
- Mark Brandon-Grove
- Número de telefone: 4420 3186 5416
- E-mail: mark.brandon-grove@rmh.nhs.uk
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Investigador principal:
- Megan Pattwell
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Adultos elegíveis e que aceitam avaliação no SAOP.
- adultos com 70 anos ou mais
- um diagnóstico de câncer
- apenas começando o SACT
- capaz de fornecer pelo menos 2 conjuntos de dados durante o período do estudo (linha de base + pelo menos 1 visita à clínica de pesquisa)
- disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Não há mais exclusões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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adultos com 70 anos ou mais, elegíveis e que aceitam avaliação no SAOP.
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Nenhuma intervenção; estudo de coorte de observação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Explore a composição corporal em idosos com câncer iniciando o SACT.
Prazo: 7 meses
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médias e desvios padrão (ou medianas e intervalos interquartis, se não normalmente distribuídos) das medidas de composição corporal tomadas de todos os participantes na linha de base/primeira clínica de pesquisa, analisadas no final do estudo quantificarão este objetivo.
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Explore a extensão das mudanças na composição corporal em idosos com câncer durante o SACT.
Prazo: 7 meses
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a mudança percentual entre as medidas de composição corporal tomadas de todos os participantes no início do estudo e durante as clínicas de pesquisa mensais, analisadas no final do estudo quantificarão este objetivo.
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7 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Explorar se existem diferenças entre a composição corporal em idosos com câncer que recebem SACT, com base no diagnóstico do tumor
Prazo: 7 meses
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Os tipos de tumor serão categorizados com frequências relatadas.
As médias calculadas a partir do Ponto Final Exploratório nº 2 de cada categoria serão comparadas no final do estudo e quantificarão este objetivo.
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7 meses
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Explore como a composição corporal pode informar o manejo nutricional de idosos com câncer recebendo SACT.
Prazo: 7 meses
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as intervenções nutricionais fornecidas (se houver) serão categorizadas e examinadas cruzadamente para correlações com a mudança percentual média na composição corporal (Resultado # 2) no final do estudo para quantificar este objetivo.
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7 meses
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Investigar a incidência de caquexia e sarcopenia relacionadas ao câncer em idosos com câncer recebendo SACT.
Prazo: 7 meses
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valores de corte padronizados (Organização Mundial da Saúde, 2011; Cruz-Jentoft et al., 2019; Roeland et al., 2020) para indicar a presença de caquexia e sarcopenia relacionadas ao câncer serão extraídos de medidas de composição corporal tomadas de todos os participantes em linha de base e durante as Clínicas de Pesquisa mensais e apresentadas como uma frequência geral (de participantes) e frequências dentro de cada tipo de tumor.
A análise ocorrerá no final do estudo e quantificará esse objetivo.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award, Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Investigador principal: Megan Pattwell, PGDip Dietetics, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCR6064
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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