노인의 신체 구성 (BODI)
전신 항암 치료를 받는 노인의 신체 조성 탐색.
이 연구의 주요 목표는 전신 항암 치료를 받고 있는 암에 걸린 노인(70세 이상)의 신체 구성을 탐색하는 것입니다. 추가적인 목표에는 신체 구성 변화의 정도와 변화가 종양에 특정한 것인지 여부, 암 관련 악액질 및 근육감소증의 발생률, 그리고 마지막으로 신체 구성이 암에 걸린 노인의 영양 관리에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 탐구하는 것이 포함됩니다.
이를 위해 조사관은 자격이 있는 환자에 대한 월별 체성분 측정을 수행하기 위해 밴드 4(7개월 동안 0.6 WTE) 비용을 지불하고 노인의 평가를 수락하도록 Nutricia라는 회사에 자금을 신청하고 받았습니다. 종양학 프로그램(SAOP) 및 이러한 조치에 동의합니다. 측정에는 지방, 순수 근육 및 수분 함량을 정량화하는 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 기계의 분석이 포함됩니다. 허리 대 엉덩이 비율; 손잡이 강도; 종아리 둘레. 사회인구통계학적 데이터도 수집됩니다.
설명적 데이터 분석은 향후 연구에 정보를 제공하고 연구, 인구에서 일반적으로 과소 대표되는 이러한 성장에 대한 맞춤형 치료를 더욱 추진할 수 있는 가능한 추세와 연관성을 탐색하기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award
- 전화번호: 4420 8661 3066
- 이메일: lucy.eldridge@rmh.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Megan Pattwell, PGDip Dietetics
- 전화번호: 4420 8661 3066
- 이메일: megan.pattwell@rmh.nhs.uk
연구 장소
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London, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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연락하다:
- Mark Brandon-Grove
- 전화번호: 4420 3186 5416
- 이메일: mark.brandon-grove@rmh.nhs.uk
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수석 연구원:
- Megan Pattwell
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
SAOP 평가 자격이 있고 이를 수락하는 성인.
- 70세 이상 성인
- 암 진단
- 이제 막 SACT를 시작했어요
- 연구 기간 동안 최소 2개의 데이터 세트를 제공할 수 있음(기준선 + 최소 1회 연구 클리닉 방문)
- 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 추가 제외 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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70세 이상의 성인으로서 자격이 있으며 SAOP 평가를 수락합니다.
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개입 없음; 관찰 코호트 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SACT를 시작하여 암에 걸린 노인의 신체 구성을 살펴보세요.
기간: 7개월
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연구 종료 시 분석된 기준선/제1 연구 클리닉의 모든 참가자로부터 얻은 체성분 측정값의 평균 및 표준 편차(또는 정규 분포가 아닌 경우 중앙값 및 사분위수 범위)는 이 목표를 정량화합니다.
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SACT 기간 동안 암에 걸린 노인의 신체 구성 변화 정도를 살펴보세요.
기간: 7개월
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연구 종료 시 분석된 기준선 및 월별 연구 클리닉 동안 모든 참가자로부터 얻은 체성분 측정 간의 백분율 변화는 이 목표를 정량화할 것입니다.
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7개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 진단을 기반으로 SACT를 받은 암 노인의 신체 구성에 차이가 있는지 탐색
기간: 7개월
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종양 유형은 보고된 빈도에 따라 분류됩니다.
각 범주의 탐색 종점 #2에서 계산된 평균은 연구가 끝날 때 비교되어 이 목표를 정량화합니다.
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7개월
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SACT를 받는 암 노인의 신체 구성이 어떻게 영양 관리에 영향을 미칠 수 있는지 알아보세요.
기간: 7개월
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제공된 영양 중재(있는 경우)는 연구 종료 시 신체 구성의 평균 백분율 변화(결과 #2)와의 상관관계에 대해 분류 및 교차 조사되어 이 목표를 정량화합니다.
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7개월
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SACT를 받은 암 노인의 암 관련 악액질 및 근육감소증 발생률을 조사합니다.
기간: 7개월
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암 관련 악액질 및 근육감소증의 존재를 나타내기 위한 표준화된 컷오프 값(세계보건기구, 2011; Cruz-Jentoft 외, 2019; Roeland 외, 2020)은 모든 참가자로부터 얻은 체성분 측정치에서 추출됩니다. 기준선 및 월간 연구 클리닉 동안 전체 빈도(참가자) 및 각 종양 유형 내 빈도로 표시됩니다.
연구 종료 시 분석이 이루어지며 이 목표를 정량화할 것입니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award, Royal Marsden NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: Megan Pattwell, PGDip Dietetics, Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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