Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropssammensætning hos ældre voksne (BODI)

4. oktober 2024 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

En udforskning af kropssammensætning hos ældre voksne, der gennemgår systemisk anticancerbehandling.

Det primære formål med undersøgelsen er at udforske kropssammensætning hos ældre voksne (i alderen 70 år og derover) med kræft, som gennemgår systemisk anticancerbehandling. Yderligere mål inkluderer at udforske omfanget af ændringer i kropssammensætningen, og om ændringer er tumorspecifikke, forekomsten af ​​kræftrelateret kakeksi og sarkopeni og endelig, hvordan kropssammensætning kan informere ernæringsmæssig behandling af ældre voksne med kræft.

For at gøre dette ansøgte efterforskerne om og blev tildelt midler fra et firma kaldet Nutricia til at betale for et bånd 4 (0,6 WTE i 7 måneder) til at tage månedlige kropssammensætningsforanstaltninger på de patienter, der er berettigede, og accepterer vurderingen af ​​senior voksen. Onkologiprogram (SAOP) og samtykke til disse foranstaltninger. Målinger vil omfatte en analyse fra Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) maskinen, som vil kvantificere fedt, magre muskler og vandindhold; talje til hofte forhold; håndgrebsstyrke; lægomkredse. Der vil også blive indsamlet sociodemografiske data.

Beskrivende dataanalyse vil finde sted for at udforske mulige tendenser og sammenhænge, ​​som kan informere fremtidig forskning og drive endnu mere personlig pleje af denne voksende og typisk underrepræsenterede i forskning, befolkning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne på 70 år og derover, med en kræftdiagnose, som skal modtage systemisk kræftbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvalificerede og accepterer vurdering i SAOP.

    1. voksne på 70 år og derover
    2. en kræftdiagnose
    3. lige begyndt SACT
    4. i stand til at levere mindst 2 datasæt i løbet af undersøgelsesperioden (baseline + mindst 1 forskningsklinikbesøg)
    5. villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen yderligere undtagelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
voksne i alderen 70 år og ældre, kvalificerede og accepterer vurdering i SAOP.
Andet: Ingen intervention: Observationskohorte
Ingen indgriben; observations kohorteundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforsk kropssammensætning hos ældre voksne med kræft ved at starte med SACT.
Tidsramme: 7 måneder
gennemsnit og standardafvigelser (eller medianer og interkvartilintervaller, hvis de ikke er normalfordelte) af kropssammensætningsmål taget fra alle deltagere ved baseline/første forskningsklinik, analyseret ved afslutningen af ​​undersøgelsen, vil kvantificere dette mål.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforsk omfanget af ændringer i kropssammensætningen hos ældre voksne med kræft under SACT.
Tidsramme: 7 måneder
procentvis ændring mellem kropssammensætningsmålinger taget fra alle deltagere ved baseline og under månedlige forskningsklinikker, analyseret ved afslutningen af ​​undersøgelsen, vil kvantificere dette mål.
7 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforsk om der er forskelle mellem kropssammensætning hos ældre voksne med kræft, der modtager SACT, baseret på tumordiagnose
Tidsramme: 7 måneder
Tumortyper vil blive kategoriseret med rapporterede frekvenser. Middel beregnet ud fra Exploratory Endpoint #2 for hver kategori vil blive sammenlignet ved afslutningen af ​​undersøgelsen og kvantificere dette mål.
7 måneder
Udforsk, hvordan kropssammensætning kan informere ernæringsstyring af ældre voksne med kræft, der modtager SACT.
Tidsramme: 7 måneder
tilvejebragte ernæringsinterventioner (hvis nogen) vil blive kategoriseret og krydsundersøgt for korrelationer med den gennemsnitlige procentvise ændring i kropssammensætning (udfald #2) ved afslutningen af ​​undersøgelsen for at kvantificere dette mål.
7 måneder
Undersøg forekomsten af ​​kræftrelateret kakeksi og sarkopeni hos ældre voksne med kræft, der modtager SACT.
Tidsramme: 7 måneder
standardiserede afskæringsværdier (World Health Organisation, 2011; Cruz-Jentoft et al., 2019; Roeland et al., 2020) til indikation af tilstedeværelsen af ​​kræftrelateret kakeksi og sarkopeni vil blive udtrukket fra kropssammensætningsmål taget fra alle deltagere kl. baseline og under månedlige forskningsklinikker og præsenteret som en samlet frekvens (af deltagere) og frekvenser inden for hver tumortype. Analyse vil finde sted ved afslutningen af ​​undersøgelsen og vil kvantificere dette mål.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Nutricia UK Ltd

Efterforskere

  • Studieleder: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award, Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Ledende efterforsker: Megan Pattwell, PGDip Dietetics, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCR6064

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med Ingen intervention: Observationskohorte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner