Kehon koostumus vanhemmilla aikuisilla (BODI)
Systeemistä syöpähoitoa saavien iäkkäiden aikuisten kehon koostumuksen tutkiminen.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kehon koostumusta vanhemmilla aikuisilla (70-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on syöpä ja jotka saavat systeemistä syöpähoitoa. Muita tavoitteita ovat muun muassa tutkia kehon koostumuksen muutosten laajuutta ja sitä, ovatko muutokset kasvainspesifisiä, syöpään liittyvän kakeksian ja sarkopenian ilmaantuvuutta ja lopuksi, kuinka kehon koostumus voi auttaa syöpää sairastavien vanhempien aikuisten ravitsemushallinnassa.
Tätä varten tutkijat hakivat ja saivat rahoitusta Nutricia-nimiseltä yritykseltä maksaakseen bändin 4 (0,6 WTE 7 kuukauden ajan) kuukausittaisten kehonkoostumusmittausten suorittamiseksi kelvollisilla potilailla, hyväksyen Senior Adultin arvioinnin. Onkologinen ohjelma (SAOP) ja suostumus näihin toimenpiteisiin. Mittaukset sisältävät analyysin Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) -koneesta, joka määrittää rasvan, vähärasvaisen lihaksen ja vesipitoisuuden. vyötärön ja lantion välinen suhde; kädensijan vahvuus; pohkeen ympärysmitat. Myös sosiodemografisia tietoja kerätään.
Kuvaavalla data-analyysillä tutkitaan mahdollisia trendejä ja assosiaatioita, jotka voivat antaa tietoa tulevasta tutkimuksesta ja edistää entisestään yksilöllistä hoitoa tästä kasvavasta ja tutkimuksessa tyypillisesti aliedustetusta väestöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award
- Puhelinnumero: 4420 8661 3066
- Sähköposti: lucy.eldridge@rmh.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Megan Pattwell, PGDip Dietetics
- Puhelinnumero: 4420 8661 3066
- Sähköposti: megan.pattwell@rmh.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Brandon-Grove
- Puhelinnumero: 4420 3186 5416
- Sähköposti: mark.brandon-grove@rmh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Megan Pattwell
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Aikuiset, jotka ovat kelvollisia ja hyväksyvät arvioinnin SAOP:ssa.
- 70 vuotta täyttäneet aikuiset
- syöpädiagnoosi
- juuri alkamassa SACT
- pystyy tarjoamaan vähintään 2 tietojoukkoa tutkimusjakson aikana (perustila + vähintään 1 tutkimusklinikallakäynti)
- halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei muita poikkeuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
70 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka ovat kelpoisia ja hyväksyvät SAOP:n arvioinnin.
|
Ei väliintuloa; havaintokohorttitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutustu kehon koostumukseen iäkkäillä syöpää sairastavilla aikuisilla SACT-alkaen.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Kaikilta osallistujilta lähtötilanteessa/ensimmäisellä tutkimusklinikalla otettujen kehonkoostumusmittausten keskiarvot ja keskihajonnat (tai mediaanit ja kvartiilivälit, jos ne eivät jakaannu normaalisti) kvantifioivat tämän tavoitteen.
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki kehon koostumuksen muutosten laajuutta syöpää sairastavilla iäkkäillä aikuisilla SACT:n aikana.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
prosentuaalinen muutos kaikilta osallistujilta lähtötilanteessa ja kuukausittaisissa tutkimusklinikoissa otettujen kehonkoostumusmittausten välillä, analysoidaan tutkimuksen lopussa, kvantifioi tämän tavoitteen.
|
7 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki, onko syöpädiagnoosin perusteella eroja SACT-hoitoa saavien vanhempien aikuisten kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Kasvaintyypit luokitellaan raportoitujen taajuuksien mukaan.
Kunkin luokan tutkimuspäätepisteestä #2 laskettuja keskiarvoja verrataan tutkimuksen lopussa ja kvantitoidaan tämä tavoite.
|
7 kuukautta
|
|
Tutki, kuinka kehon koostumus voi antaa tietoa SACT-hoitoa saavien iäkkäiden syöpää sairastavien aikuisten ravitsemushallinnasta.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
tarjotut ravitsemukselliset interventiot (jos sellaisia on) luokitellaan ja ristiin tutkitaan korrelaatioiden varalta kehon koostumuksen keskimääräisen prosentuaalisen muutoksen kanssa (tulos #2) tutkimuksen lopussa tämän tavoitteen kvantifioimiseksi.
|
7 kuukautta
|
|
Tutki syöpään liittyvän kakeksian ja sarkopenian ilmaantuvuutta SACT-hoitoa saavilla iäkkäillä syöpää sairastavilla aikuisilla.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Standardoidut raja-arvot (World Health Organization, 2011; Cruz-Jentoft ym., 2019; Roeland et al., 2020) syöpään liittyvän kakeksian ja sarkopenian esiintymisen osoittamiseksi erotetaan kaikkien osallistujien kehonkoostumusmittauksista klo. lähtötilanteessa ja kuukausittaisissa tutkimusklinikoissa ja esitettiin yleisenä esiintymistiheytenä (osallistujien) ja esiintymistiheyksinä kunkin kasvaintyypin sisällä.
Analyysi suoritetaan tutkimuksen lopussa, ja siinä määritetään tämä tavoite.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lucy Eldridge, M.Sc. (Hons) Cancer Care Award, Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Päätutkija: Megan Pattwell, PGDip Dietetics, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR6064
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .