このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

金融危機とがん治療の苦境に対する金融ナビゲーションの影響の評価 (COST-FIN)

2024年10月4日 更新者：Northwestern University

金融危機とがん治療の苦境に対する金融ナビゲーションの影響の評価: ランダム化対照試験 - COST-FIN

この研究の目的は、ナイジェリアのがん患者の経済的大惨事と経済的困窮を軽減するための構造化された金融ナビゲーション プログラムの有効性を調査することです。

調査されている主な研究課題は次のとおりです。

  1. ファイナンシャル・ナビゲーション・プログラムがナイジェリアのがん患者の経済的大惨事と苦痛を効果的かつ大幅に軽減できるとしたら?
  2. 財政ナビゲーション プログラムがナイジェリアのがんセンターにとって財政的に持続可能で費用対効果が高いかどうか?

参加者は次のことを行う必要があります。

  1. 人口統計、病歴、社会経済的地位に関する完全な調査
  2. 生活の質と心理的健康に関するアンケートに回答します
  3. がん治療に関連するすべての費用を報告する

調査官は、財政ナビゲーションプログラムの参加者と財政ナビゲーションプログラムに参加していない参加者を比較し、壊滅的な医療支出と財政的困窮における潜在的な違いを特定します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ナイジェリアでは毎年10万人以上ががんと診断されており、サハラ以南アフリカ（SSA）の国々の中で最も負担が大きい。 保険適用の欠如と高額な自己負担により、治療の選択肢は限られており、治療が遅れることがよくあります。これはナイジェリアの貧困の中で暮らす8,300万人（人口の40％）にとって壊滅的な状況です。 重要なことは、SSA のがん患者の 77 ～ 94% が、医療費が家計支出の 25%、非生活支出の 40%、または家計収入の 10% を超える経済的大惨事 (FC) に直面していると推定されていることです。

ナイジェリアは最近、集学的がん治療を一元化して強化するための包括的な取り組みである国家がん対策計画に3,000億ドルを投資する計画を立てているが、コストの障壁を排除し、治療を手頃な価格にするための革新的な方法に関する質の高い研究が必要である。

米国では、ストラクチャード・ファイナンシャル・ナビゲーション・プログラム（FNP）は、患者のがん治療資金の調達とコストの節約に成功しており、経済的困窮レベルの軽減につながっています。 しかし、SSA におけるがん治療における FNP の有効性に関する質の高いデータは不足しています。

提案された研究では、ナイジェリアのがん患者の経済的大惨事と苦痛を軽減するためのFNPの有効性を調査する予定です。 FNPはがんセンターでファイナンシャル・ナビゲーター（FN）を雇用し、患者に金融リテラシーを教育し、患者を保険に加入させ、慈善ソリューションなどの代替資金源を見つける。 このランダム化対照試験では、ナイジェリアのラゴスにある 2 つのがんセンターで新たに乳がん、結腸直腸がん、または前立腺がんと診断された患者 200 人が登録され、以下に対する FNP の影響が調査されます。

  1. 金融大惨事の発生率
  2. 経済的困窮
  3. FNP の予算と財務の持続可能性分析 - プログラムの費用と、確保された資金および保険加入者数の観点からの便益を比較することにより、費用対効果分析を実施します。

この研究は、SSAにおけるこの種の研究としては初のものであり、FNPが資源に制約のある環境においてがん治療の経済的負担を軽減できる可能性を知らせるものとなるだろう。 このようなプログラムが効果的であれば、ケアへのアクセスを増やし、ひいては地域におけるがんの転帰を改善するための貴重なリソースとして機能するでしょう。

ナイジェリア政府が最近、がん治療へのアクセス改善に新たな関心を示していることを考慮すると、この研究の結果は医療政策改革において極めて重要となるだろう。 さらに、この研究の結果はSSAにおけるがん治療に情報を与え、影響を与え、他の同様の状況での有効性を促進するでしょう。

最後に、有効であることが判明した場合、この調査のデータは、ナイジェリアおよびSSAの他の地域におけるFNPの実施と採用を包括的に評価するためのR01レベルの調査をサポートする基礎を築くことになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ナイジェリア
      • Ile-Ife、ナイジェリア
        • 募集
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex
        • コンタクト：
          • Isaiah Oyewole
        • 副調査官：
          • Funmilola Wuraola
      • Lagos、ナイジェリア
        • 募集
        • Lakeshore Cancer Center
        • コンタクト：
          • Bindiya Sadarangani
        • 副調査官：
          • Chinenye Iwuji

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • -研究施設での発症から6週間以内に乳がん、結腸直腸がん、または前立腺がんと最近診断された
  • 根治的な化学療法、放射線療法を受けていない、または大規模な手術を受けていない（切除生検や一時的人工肛門形成術などの診断的介入または一時的な介入が登録される場合もあります）
  • 根治的ながん治療の候補者

除外基準:

  • 同意を提供できません
  • 過去に研究施設または他の場所で根治的ながん治療を開始したことがある
  • 最善の支持療法のみを受ける

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：金融ナビゲーションアーム
金融ナビゲーターは、これらの参加者に金融リテラシー、保険プラン、慈善団体や財政支援プログラムを通じて利用できる支払いオプションについて教育します。 財務ナビゲーターは、財務カウンセリングの提供に加えて、加入者の保険書類を確認し、財務契約の記録を保管し、保険会社との支払いを調整します。
他の：ファイナンシャル・ナビゲーション・プログラム

有給のファイナンシャル・ナビゲーターが研究機関に雇用される予定です。 ナビゲーターのすべての責任は、構造化された財務ナビゲーション プログラムを中心に展開します。 現在、サハラ以南アフリカのがんセンターにそのような役割が組み込まれていることを示す研究はありません。

このプログラムを通じて、ファイナンシャル ナビゲーターは参加者に金融リテラシー、保険プラン、慈善団体や財政援助プログラムを通じて利用できる支払いオプションについて教育します。 財務ナビゲーターは、財務カウンセリングの提供に加えて、加入者の保険書類を確認し、財務契約の記録を保管し、保険会社との支払いを調整します。
介入なし：ルーチンケアアーム
参加者はファイナンシャルナビゲーターのサービスにアクセスできません。 経済的なカウンセリングと援助は、がんセンターが日常的に提供するものに限定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
金融大惨事（FC）の発生率
時間枠：入学から12ヶ月まで

ファイナンシャル・ナビゲーション・プログラム（FNP）の参加者と対照群の間でFCの発生率を比較する。

FC は、世帯収入 (HHI) の 10%、世帯総支出 (HHE) の 25%、または非必須世帯支出 (HSE) の 40% を超える治療関連費用として定義されます。 がん治療の直接的および間接的な自己負担 (OOP) 費用はすべて参加者ごとに合計され、HHI、HHE、および HSE の割合として表されます。
入学から12ヶ月まで
経済的困窮のレベル (FD)
時間枠：入学から3、6、12ヶ月まで

FNP 群と対照群の参加者間で経験された FD のレベルを比較するため。

経済的困窮（FD）は、FACIT-COST ツールを使用して測定されます。これは、スコアが 0 ～ 44 の範囲で検証された患者報告の尺度です（スコアが高いほど経済的幸福度が高いことを示します）。 FACIT-COST スコアは、登録から 3 か月、6 か月、および 12 か月後にすべての参加者について評価され、6 か月後の平均スコアが両方の研究群間で比較されます。
入学から3、6、12ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コスト不遵守率
時間枠：入学から6ヶ月まで

FNP 群と対照群間の治療費に関連する治療不履行率を比較するための探索的分析。

アドヒアランスおよび非アドヒアランスの理由に関するデータは、登録の 6 か月後に、参加者およびその治療を担当する腫瘍内科医との構造化された面接を通じて収集されます。
入学から6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

捜査官

  • 主任研究者：Juliet Lumati、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月15日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月4日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月4日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00221204

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

人口統計、社会経済、臨床、コスト、患者から報告された転帰データがアップロードされ、登録された各参加者に共有されます。 すべてのデータは匿名化され、日付はデータセットから除外されます。

IPD 共有時間枠

すべての分析が完了すると、データは研究の結論時に共有されます。 データは、より広範な研究コミュニティが無期限に利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

データは、clinicaltrials.gov を通じて、より広範な研究コミュニティの誰もがアクセスできるようになります。 リポジトリ。 データは、clinicaltrials.gov によって割り当てられた固有の識別コードによって識別可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する