Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'impact de la navigation financière sur les catastrophes financières et la détresse liée aux soins contre le cancer (COST-FIN)

4 octobre 2024 mis à jour par: Northwestern University

Évaluation de l'impact de la navigation financière sur les catastrophes financières et la détresse liée aux soins contre le cancer : un essai contrôlé randomisé - COST-FIN

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité d'un programme structuré de navigation financière pour réduire la catastrophe financière et la détresse financière des patients atteints de cancer au Nigeria.

Les principales questions d’étude étudiées sont :

  1. Si un programme de navigation financière peut réduire efficacement et considérablement la catastrophe financière et la détresse des patients atteints de cancer au Nigeria ?
  2. Si un programme de navigation financière est financièrement durable et rentable pour les centres de cancérologie au Nigeria ?

Les participants devront :

  1. Compléter des enquêtes sur leurs données démographiques, leurs antécédents cliniques et leur statut socio-économique
  2. Remplir des questionnaires sur leur qualité de vie et leur bien-être psychologique
  3. Déclarer tous les coûts liés à leurs soins contre le cancer

Les enquêteurs compareront les participants au programme de navigation financière et ceux qui ne participent pas au programme de navigation financière pour identifier les différences potentielles en matière de dépenses de santé catastrophiques et de détresse financière.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus de 100 000 personnes reçoivent un diagnostic de cancer chaque année au Nigeria, le fardeau le plus lourd de tous les pays d'Afrique subsaharienne (ASS). Les options de traitement sont limitées et souvent retardées en raison du manque de couverture d'assurance et des dépenses personnelles élevées, ce qui est dévastateur pour les 83 millions de Nigérians vivant dans la pauvreté (40 % de la population). Surtout, on estime que 77 à 94 % des patients atteints de cancer en ASS sont confrontés à une catastrophe financière (FC) où les dépenses de santé dépassent 25 % des dépenses des ménages, 40 % des dépenses non liées à la subsistance ou 10 % des revenus des ménages.

Alors que le Nigeria a récemment prévu d'investir 300 milliards de dollars dans le Plan national de lutte contre le cancer, une initiative globale visant à centraliser et à renforcer les soins multidisciplinaires contre le cancer, une recherche de haute qualité sur des méthodes innovantes pour éliminer les obstacles financiers et rendre le traitement abordable est nécessaire.

Aux États-Unis, les programmes structurés de navigation financière (FNP) ont réussi à aider les patients à financer leurs soins contre le cancer et à réduire les coûts, et ont été associés à une réduction des niveaux de détresse financière. Cependant, il existe peu de données de haute qualité sur l’efficacité d’un FNP pour les soins contre le cancer en ASS.

L'étude proposée examinera l'efficacité d'un FNP pour réduire la catastrophe financière et la détresse des patients atteints de cancer au Nigeria. Le FNP embauchera des navigateurs financiers (FN) dans les centres de cancérologie pour sensibiliser les patients aux connaissances financières, les inscrire à l'assurance et trouver des sources de financement alternatives, telles que des solutions caritatives. L'essai contrôlé randomisé recrutera 200 patients atteints d'un cancer du sein, colorectal ou de la prostate nouvellement diagnostiqués dans deux centres de cancérologie de Lagos, au Nigéria, et étudiera l'impact du FNP sur :

  1. L'incidence des catastrophes financières
  2. Détresse financière
  3. Analyse du budget et de la viabilité financière du FNP - en effectuant une analyse coût-efficacité en comparant le coût du programme aux avantages en termes de financement obtenu et de nombre de participants inscrits à l'assurance.

Cette étude -- la première du genre en ASS -- éclairera sur le potentiel des FNP à réduire le fardeau financier du traitement du cancer dans les contextes aux ressources limitées. S’ils sont efficaces, des programmes comme celui-ci constitueraient une ressource inestimable pour accroître l’accès aux soins et, par conséquent, améliorer les résultats du cancer dans la région.

À la lumière de l'intérêt récemment renouvelé du gouvernement nigérian pour l'amélioration de l'accès aux soins contre le cancer, les résultats de cette étude seront cruciaux pour la réforme des politiques de santé. De plus, les résultats de cette étude éclaireront et influenceront les soins contre le cancer en ASS, et favoriseront leur efficacité dans d'autres contextes similaires.

Enfin, si elles s'avèrent efficaces, les données de cette enquête jetteront les bases d'une étude de niveau R01 visant à évaluer de manière exhaustive la mise en œuvre et l'adoption des FNP au Nigeria et dans d'autres régions de l'ASS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Nigeria
      • Ile-Ife, Nigeria
        • Recrutement
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex
        • Contact:
          • Isaiah Oyewole
        • Sous-enquêteur:
          • Funmilola Wuraola
      • Lagos, Nigeria
        • Recrutement
        • Lakeshore Cancer Center
        • Contact:
          • Bindiya Sadarangani
        • Sous-enquêteur:
          • Chinenye Iwuji

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge 18 ans et plus
  • Récemment diagnostiqué un cancer du sein, colorectal ou de la prostate dans les 6 semaines suivant la présentation sur le site d'étude
  • N'ont pas reçu de chimiothérapie définitive, de radiothérapie ou subi une intervention chirurgicale majeure (des interventions diagnostiques ou temporaires, telles qu'une biopsie excisionnelle ou une colostomie temporaire peuvent toujours s'inscrire)
  • Candidat au traitement définitif du cancer

Critères d'exclusion :

  • Impossible de donner son consentement
  • A commencé un traitement définitif contre le cancer sur le site d'étude ou ailleurs dans le passé
  • Ne recevoir que les meilleurs soins de soutien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de navigation financière
Un navigateur financier renseignera ces participants sur la littératie financière, les régimes d'assurance et les options de paiement disponibles par l'intermédiaire d'organismes de bienfaisance et de programmes d'aide financière. En plus de fournir des conseils financiers, le navigateur financier vérifiera les documents d'assurance des participants, tiendra des registres des accords financiers et coordonnera les paiements avec les compagnies d'assurance.
Autre: Programme de navigation financière

Un navigateur financier salarié sera embauché par les sites d'étude. Toutes les responsabilités du navigateur tourneront autour du programme structuré de navigation financière. Il n’existe actuellement aucune recherche indiquant qu’un tel rôle a été intégré dans les centres de cancérologie d’Afrique subsaharienne.

Grâce à ce programme, le navigateur financier renseignera les participants sur la littératie financière, les régimes d'assurance et les options de paiement disponibles par l'intermédiaire d'organismes de bienfaisance et de programmes d'aide financière. En plus de fournir des conseils financiers, le navigateur financier vérifiera les documents d'assurance des participants, tiendra des registres des accords financiers et coordonnera les paiements avec les compagnies d'assurance.
Aucune intervention: Bras de soins de routine
Les participants n’auront pas accès aux services du navigateur financier. Les conseils et l'assistance financiers seront limités à ce qui est habituellement fourni par le centre de cancérologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la catastrophe financière (FC)
Délai: De l'inscription à 12 mois

Comparer l'incidence de la FC entre les participants au programme de navigation financière (FNP) et les bras de contrôle.

FC est défini comme les coûts liés au traitement qui dépassent 10 % du revenu du ménage (HHI), 25 % des dépenses totales du ménage (HHE) ou 40 % des dépenses non essentielles du ménage (HSE). Tous les coûts directs et indirects des soins contre le cancer seront additionnés pour chaque participant et représentés en proportion de HHI, HHE et HSE.
De l'inscription à 12 mois
Niveaux de détresse financière (FD)
Délai: De l'inscription à 3, 6 et 12 mois

Comparer les niveaux de FD ressentis entre les participants au FNP et aux bras de contrôle.

La détresse financière (FD) sera mesurée à l'aide de l'outil FACIT-COST, une mesure validée déclarée par les patients avec des scores allant de 0 à 44 (des scores plus élevés représentent un meilleur bien-être financier). Les scores FACIT-COST seront évalués pour tous les participants à 3, 6 et 12 mois après l'inscription, et les scores moyens à 6 mois seront comparés entre les deux bras de l'étude.
De l'inscription à 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de non-respect lié aux coûts
Délai: De l'inscription à 6 mois

Analyse exploratoire pour comparer les taux de non-observance du traitement liés aux coûts de traitement entre le FNP et les bras témoins.

Les données sur l'observance et les raisons de non-observance seront collectées au moyen d'entretiens structurés avec les participants et leurs oncologues médicaux traitants 6 mois après l'inscription.
De l'inscription à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juliet Lumati, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2024

Première publication (Réel)

8 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00221204

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données démographiques, socio-économiques, cliniques, sur les coûts et les résultats déclarés par les patients seront téléchargées et partagées pour chaque participant inscrit. Toutes les données seront anonymisées et les dates seront exclues de l'ensemble de données.

Délai de partage IPD

Les données seront partagées à la fin de l'étude, une fois toutes les analyses terminées. Les données seront accessibles indéfiniment à l’ensemble de la communauté des chercheurs.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront accessibles à toute personne appartenant à la communauté de recherche au sens large via le site Clinicaltrials.gov. dépôt. Les données seront identifiables grâce à un code d'identification unique attribué par Clinicaltrials.gov.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner