Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van financiële navigatie op financiële catastrofes en nood voor de kankerzorg (COST-FIN)

4 oktober 2024 bijgewerkt door: Northwestern University

Evaluatie van de impact van financiële navigatie op financiële catastrofes en problemen voor de kankerzorg: een gerandomiseerd controleonderzoek - COST-FIN

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een gestructureerd financieel navigatieprogramma te onderzoeken bij het verminderen van financiële catastrofes en financiële problemen voor kankerpatiënten in Nigeria.

De belangrijkste onderzoeksvragen die worden onderzocht zijn:

  1. Als een financieel navigatieprogramma de financiële catastrofe en het leed voor kankerpatiënten in Nigeria effectief en aanzienlijk kan verminderen?
  2. Als een financieel navigatieprogramma financieel duurzaam en kosteneffectief is voor kankercentra in Nigeria?

Van deelnemers wordt verwacht dat ze:

  1. Vul enquêtes in over hun demografische gegevens, klinische geschiedenis en sociaal-economische status
  2. Vul vragenlijsten in over hun kwaliteit van leven en psychisch welzijn
  3. Rapporteer alle kosten die verband houden met hun kankerzorg

Onderzoekers zullen deelnemers aan het financiële navigatieprogramma vergelijken met deelnemers die niet deelnemen aan het financiële navigatieprogramma om mogelijke verschillen in catastrofale gezondheidszorguitgaven en financiële problemen te identificeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Jaarlijks wordt in Nigeria bij meer dan 100.000 mensen de diagnose kanker gesteld, de grootste last van alle landen in Sub-Sahara-Afrika (SSA). De behandelingsmogelijkheden zijn beperkt en worden vaak uitgesteld vanwege een gebrek aan verzekeringsdekking en hoge eigen kosten, wat verwoestend is voor de 83 miljoen Nigerianen die in armoede leven (40% van de bevolking). Belangrijk is dat wordt geschat dat 77-94% van de kankerpatiënten in SSA te maken krijgt met een financiële catastrofe (FC) waarbij de gezondheidszorgkosten 25% van de huishoudelijke uitgaven, 40% van de niet-bestaansuitgaven, of 10% van het gezinsinkomen overschrijden.

Hoewel Nigeria onlangs van plan is om 300 miljard dollar te investeren in het National Cancer Control Plan, is er behoefte aan een alomvattend initiatief om de multidisciplinaire kankerzorg te centraliseren en te versterken, maar is er ook hoogwaardig onderzoek nodig naar innovatieve methoden om kostenbarrières weg te nemen en de behandeling betaalbaar te maken.

In de Verenigde Staten zijn gestructureerde financiële navigatieprogramma's (FNP) succesvol geweest in het helpen van patiënten bij het financieren van hun kankerzorg en het besparen van kosten, en zijn ze in verband gebracht met minder financiële problemen. Er is echter een gebrek aan gegevens van hoge kwaliteit over de effectiviteit van een FNP voor kankerzorg bij SSA.

De voorgestelde studie zal de effectiviteit onderzoeken van een FNP bij het verminderen van financiële catastrofes en problemen voor kankerpatiënten in Nigeria. De FNP zal financiële navigators (FN's) in de kankercentra inhuren om patiënten voor te lichten over financiële geletterdheid, patiënten in te schrijven voor verzekeringen en alternatieve financieringsbronnen te vinden, zoals liefdadigheidsoplossingen. De gerandomiseerde controlestudie zal 200 nieuw gediagnosticeerde patiënten met borst-, colorectale of prostaatkanker inschrijven in twee kankercentra in Lagos, Nigeria, en de impact van de FNP onderzoeken op:

  1. De incidentie van financiële catastrofes
  2. Financiële nood
  3. Analyse van de budgettaire en financiële duurzaamheid van de FNP - door een kosteneffectiviteitsanalyse uit te voeren door de kosten van het programma te vergelijken met de voordelen in termen van verzekerde financiering en het aantal deelnemers dat is ingeschreven voor een verzekering.

Deze studie – de eerste in zijn soort op het gebied van SSA – zal inzicht geven in de mogelijkheden voor FNP's om de financiële lasten van kankerbehandelingen in omgevingen met beperkte middelen te verminderen. Als dit soort programma's effectief zijn, zouden ze van onschatbare waarde kunnen zijn om de toegang tot zorg te vergroten en op hun beurt de kankerresultaten in de regio te verbeteren.

In het licht van de onlangs hernieuwde belangstelling van de Nigeriaanse regering voor het verbeteren van de toegang tot kankerzorg, zullen de bevindingen uit deze studie van cruciaal belang zijn bij de hervorming van het gezondheidszorgbeleid. Verder zullen de bevindingen van deze studie de kankerzorg bij SSA informeren en beïnvloeden, en de effectiviteit in andere vergelijkbare contexten stimuleren.

Ten slotte zullen de gegevens uit dit onderzoek, als ze effectief blijken te zijn, de basis leggen ter ondersteuning van een onderzoek op R01-niveau om de implementatie en adoptie van FNP's in Nigeria en andere delen van SSA uitgebreid te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Ile-Ife, Niger
        • Werving
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex
        • Contact:
          • Isaiah Oyewole
        • Onderonderzoeker:
          • Funmilola Wuraola
      • Lagos, Niger
        • Werving
        • Lakeshore Cancer Center
        • Contact:
          • Bindiya Sadarangani
        • Onderonderzoeker:
          • Chinenye Iwuji

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Onlangs gediagnosticeerd met borst-, colorectale of prostaatkanker binnen 6 weken na presentatie op de onderzoekslocatie
  • Geen definitieve chemotherapie of radiotherapie hebben ondergaan of een grote operatie hebben ondergaan (diagnostische of tijdelijke interventies, zoals een excisiebiopsie of een tijdelijke colostomie kunnen zich nog steeds voordoen)
  • Kandidaat voor definitieve kankerbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven
  • Heeft in het verleden een definitieve kankerbehandeling gestart op de onderzoekslocatie of elders
  • Alleen de beste ondersteunende zorg ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Financiële navigatie-arm
Een financiële navigator zal deze deelnemers informeren over financiële geletterdheid, verzekeringsplannen en betalingsopties die beschikbaar zijn via liefdadigheidsinstellingen en financiële hulpprogramma's. Naast het bieden van financieel advies, zal de financiële navigator de verzekeringsdocumenten van deelnemers verifiëren, financiële overeenkomsten bijhouden en betalingen met verzekeringsmaatschappijen coördineren.

De studielocaties zullen een betaalde financiële navigator inhuren. Alle verantwoordelijkheden van de navigator zullen draaien rond het gestructureerde financiële navigatieprogramma. Er is momenteel geen onderzoek dat erop wijst dat een dergelijke rol is opgenomen in kankercentra in Afrika bezuiden de Sahara.

Via dit programma zal de financiële navigator de deelnemers informeren over financiële geletterdheid, verzekeringsplannen en betalingsopties die beschikbaar zijn via liefdadigheidsinstellingen en financiële hulpprogramma's. Naast het bieden van financieel advies, zal de financiële navigator de verzekeringsdocumenten van deelnemers verifiëren, financiële overeenkomsten bijhouden en betalingen met verzekeringsmaatschappijen coördineren.

Geen tussenkomst: Routinematige zorgarm
Deelnemers hebben geen toegang tot de diensten van de financiële navigator. Financiële begeleiding en hulp zullen beperkt blijven tot wat routinematig door het kankercentrum wordt verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van financiële catastrofe (FC)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden

Om de incidentie van FC te vergelijken tussen deelnemers aan het financiële navigatieprogramma (FNP) en controlearmen.

FC wordt gedefinieerd als behandelingsgerelateerde kosten die hoger zijn dan 10% van het gezinsinkomen (HHI), 25% van de totale huishoudelijke uitgaven (HHE) of 40% van de niet-essentiële huishoudelijke uitgaven (HSE). Alle directe en indirecte eigen kosten van kankerzorg worden voor elke deelnemer opgeteld en weergegeven als een percentage van HHI, HHE en HSE.

Van inschrijving tot 12 maanden
Niveaus van financiële nood (FD)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3, 6 en 12 maanden

Om de ervaren FD-niveaus te vergelijken tussen deelnemers aan de FNP- en controlearmen.

Financiële nood (FD) zal worden gemeten met behulp van de FACIT-COST-tool, een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde maatstaf met scores variërend van 0-44 (hogere scores vertegenwoordigen een beter financieel welzijn). FACIT-COST-scores worden voor alle deelnemers beoordeeld op 3, 6 en 12 maanden na inschrijving, en de gemiddelde scores op 6 maanden worden vergeleken tussen beide onderzoeksarmen.

Van inschrijving tot 3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van kostengerelateerde niet-naleving
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden

Verkennende analyse om de percentages therapieontrouw gerelateerd aan de behandelingskosten te vergelijken tussen de FNP- en de controlearm.

Gegevens over therapietrouw en redenen voor therapieontrouw zullen worden verzameld via gestructureerde interviews met deelnemers en hun behandelend medisch oncologen, zes maanden na inschrijving.

Vanaf inschrijving tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juliet Lumati, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Demografische, sociaal-economische, klinische, kosten- en door de patiënt gerapporteerde uitkomstgegevens worden voor elke ingeschreven deelnemer geüpload en gedeeld. Alle gegevens worden geanonimiseerd en datums worden uitgesloten van de dataset.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen worden gedeeld aan het einde van het onderzoek, zodra alle analyses zijn voltooid. De gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn voor de bredere onderzoeksgemeenschap.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen voor iedereen in de bredere onderzoeksgemeenschap toegankelijk zijn via klinischetrials.gov opslagplaats. De gegevens zullen identificeerbaar zijn via een unieke identificatiecode die wordt toegewezen door klinischetrials.gov.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren