Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​finansiel navigation på finansiel katastrofe og nød for kræftbehandling (COST-FIN)

4. oktober 2024 opdateret af: Northwestern University

Evaluering af indvirkningen af ​​finansiel navigation på finansiel katastrofe og nød for kræftbehandling: Et randomiseret kontrolforsøg - COST-FIN

Målet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​et struktureret finansielt navigationsprogram til at reducere økonomisk katastrofe og økonomisk nød for kræftpatienter i Nigeria.

De vigtigste undersøgelsesspørgsmål, der undersøges, er:

  1. Hvis et finansielt navigationsprogram effektivt og markant kan reducere økonomisk katastrofe og nød for kræftpatienter i Nigeria?
  2. Hvis et finansielt navigationsprogram er økonomisk bæredygtigt og omkostningseffektivt for kræftcentre i Nigeria?

Deltagerne skal:

  1. Gennemfør undersøgelser om deres demografi, kliniske historie og socioøkonomiske status
  2. Udfyld spørgeskemaer om deres livskvalitet og psykiske velvære
  3. Rapporter alle omkostninger i forbindelse med deres kræftbehandling

Efterforskere vil sammenligne deltagere i det finansielle navigationsprogram og dem, der ikke er i det finansielle navigationsprogram for at identificere potentielle forskelle i katastrofale sundhedsudgifter og økonomiske problemer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Over 100.000 individer diagnosticeres med kræft årligt i Nigeria, den højeste byrde ud af alle lande i Afrika syd for Sahara (SSA). Behandlingsmulighederne er begrænsede og ofte forsinket på grund af manglende forsikringsdækning og høje egenomkostninger, hvilket er ødelæggende for Nigerias 83 millioner, der lever i fattigdom (40 % af befolkningen). Det er vigtigt, at det anslås, at 77-94% af kræftpatienter i SSA står over for finansiel katastrofe (FC), hvor sundhedsudgifter overstiger 25% af husstandsudgifter, 40% af ikke-opholdsudgifter eller 10% af husstandsindkomst.

Mens Nigeria for nylig har planlagt at investere 300 milliarder USD i National Cancer Control Plan, et omfattende initiativ til at centralisere og styrke tværfaglig kræftbehandling, er der behov for højkvalitetsforskning i innovative metoder til at fjerne omkostningsbarrierer og gøre behandling overkommelig.

I USA har strukturerede finansielle navigationsprogrammer (FNP) været succesrige med at hjælpe patienter med at finansiere deres kræftbehandling og spare omkostninger og har været forbundet med reducerede niveauer af økonomisk nød. Der er dog mangel på data af høj kvalitet om effektiviteten af ​​en FNP til kræftbehandling i SSA.

Den foreslåede undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​en FNP til at reducere økonomisk katastrofe og nød for kræftpatienter i Nigeria. FNP vil ansætte finansielle navigatører (FN'er) på kræftcentrene for at uddanne patienter i finansiel forståelse, tilmelde patienter i forsikring og finde alternative finansieringskilder, såsom velgørende løsninger. Det randomiserede kontrolforsøg vil indskrive 200 nyligt diagnosticerede bryst-, kolorektal- eller prostatacancerpatienter på to cancercentre i Lagos, Nigeria, og undersøge FNP's indvirkning på:

  1. Forekomsten af ​​økonomisk katastrofe
  2. Økonomisk nød
  3. Budget og finansiel bæredygtighedsanalyse af FNP -- ved at udføre en omkostningseffektivitetsanalyse ved at sammenligne programmets omkostninger med fordelene i form af sikret finansiering og antallet af deltagere, der er tilmeldt forsikring.

Denne undersøgelse - den første af sin slags i SSA - vil informere FNP'ers potentiale til at reducere den økonomiske byrde ved kræftbehandling i ressourcebegrænsede omgivelser. Hvis de er effektive, vil programmer som dette tjene som en uvurderlig ressource til at øge adgangen til pleje og til gengæld forbedre kræftresultaterne i regionen.

I lyset af den nigerianske regerings nyligt fornyede interesse i at forbedre adgangen til kræftbehandling, vil resultaterne fra denne undersøgelse være afgørende i reformen af ​​sundhedspolitikken. Yderligere vil denne undersøgelses resultater informere og påvirke kræftbehandling i SSA og vil fremkalde effektivitet i andre lignende sammenhænge.

Endelig vil data fra denne undersøgelse, hvis de viser sig at være effektive, lægge grundlaget for at understøtte en undersøgelse på R01-niveau til en omfattende evaluering af implementeringen og vedtagelsen af ​​FNP'er i Nigeria og andre dele af SSA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ile-Ife, Nigeria
        • Rekruttering
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex
        • Kontakt:
          • Isaiah Oyewole
        • Underforsker:
          • Funmilola Wuraola
      • Lagos, Nigeria
        • Rekruttering
        • Lakeshore Cancer Center
        • Kontakt:
          • Bindiya Sadarangani
        • Underforsker:
          • Chinenye Iwuji

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre
  • For nylig diagnosticeret med bryst-, kolorektal- eller prostatacancer inden for 6 uger efter præsentationen på undersøgelsesstedet
  • Har ikke modtaget endelig kemoterapi, strålebehandling eller har gennemgået større operationer (diagnostiske eller midlertidige indgreb, såsom excisional biopsi eller midlertidig kolostomi kan stadig tilskrives)
  • Kandidat til endelig kræftbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Har påbegyndt endelig kræftbehandling på undersøgelsesstedet eller andre steder tidligere
  • Får kun den bedste støttende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Finansiel navigationsarm
En finansiel navigator vil uddanne disse deltagere om finansiel viden, forsikringsplaner og betalingsmuligheder, der er tilgængelige gennem velgørende organisationer og finansielle bistandsprogrammer. Ud over at yde finansiel rådgivning vil den finansielle navigator verificere deltagernes forsikringsdokumenter, føre optegnelser over finansielle aftaler og koordinere betalinger med forsikringsselskaber.

En lønnet økonomisk navigatør vil blive ansat af studiestederne. Alt ansvar for navigatøren vil dreje sig om det strukturerede økonomiske navigationsprogram. Der er i øjeblikket ingen forskning, der indikerer, at en sådan rolle er blevet indarbejdet i kræftcentre i Afrika syd for Sahara.

Gennem dette program vil den finansielle navigatør uddanne deltagerne om finansiel forståelse, forsikringsplaner og betalingsmuligheder, der er tilgængelige gennem velgørende organisationer og finansielle bistandsprogrammer. Ud over at yde finansiel rådgivning vil den finansielle navigator verificere deltagernes forsikringsdokumenter, føre optegnelser over finansielle aftaler og koordinere betalinger med forsikringsselskaber.

Ingen indgriben: Rutineplejearm
Deltagerne vil ikke have adgang til den finansielle navigatørs tjenester. Økonomisk rådgivning og bistand vil være begrænset til det, der rutinemæssigt ydes af kræftcentret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af finansiel katastrofe (FC)
Tidsramme: Fra indskrivning til 12 måneder

At sammenligne forekomsten af ​​FC mellem deltagere i det finansielle navigationsprogram (FNP) og kontrolarme.

FC er defineret som behandlingsrelaterede omkostninger, der overstiger 10 % af husstandens indkomst (HHI), 25 % af de samlede husstandsudgifter (HHE) eller 40 % af ikke-essentielle husstandsudgifter (HSE). Alle direkte og indirekte out-of-pocket (OOP) omkostninger ved kræftbehandling vil blive summeret for hver deltager og repræsenteret som en andel af HHI, HHE og HSE.

Fra indskrivning til 12 måneder
Niveauer af økonomisk nød (FD)
Tidsramme: Fra indskrivning til 3, 6 og 12 måneder

At sammenligne niveauerne af FD oplevet mellem deltagere i FNP og kontrolarme.

Financial Distress (FD) vil blive målt ved hjælp af FACIT-COST-værktøjet, et valideret patientrapporteret mål med score fra 0-44 (højere score repræsenterer bedre økonomisk velbefindende). FACIT-COST-score vil blive vurderet for alle deltagere 3, 6 og 12 måneder fra tilmelding, og gennemsnitlige score ved 6 måneder vil blive sammenlignet mellem begge undersøgelsesarme.

Fra indskrivning til 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for omkostningsrelateret manglende overholdelse
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 måneder

Eksplorativ analyse for at sammenligne frekvensen af ​​behandlingsmangel relateret til behandlingsomkostninger mellem FNP og kontrolarme.

Data om overholdelse og årsager til manglende overholdelse vil blive indsamlet gennem strukturerede interviews med deltagere og deres behandlende medicinske onkologer 6 måneder efter tilmelding.

Fra indskrivning til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juliet Lumati, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografiske, socioøkonomiske, kliniske, omkostninger og patientrapporterede udfaldsdata vil blive uploadet og delt for hver tilmeldt deltager. Alle data vil blive afidentificeret, og datoer vil blive udelukket fra datasættet.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt ved undersøgelsens afslutning, når alle analyser er færdige. Dataene vil være tilgængelige for det bredere forskningssamfund på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for alle i det bredere forskningssamfund via clinicaltrials.gov depot. Dataene vil kunne identificeres gennem en unik identifikationskode tildelt af clinicaltrials.gov.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma i brystet

Kliniske forsøg med Økonomisk navigationsprogram

Abonner