Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния финансовой навигации на финансовую катастрофу и кризис в сфере лечения рака (COST-FIN)

4 октября 2024 г. обновлено: Northwestern University

Оценка влияния финансовой навигации на финансовую катастрофу и кризис в сфере лечения рака: рандомизированное контрольное исследование - COST-FIN

Целью этого исследования является изучение эффективности структурированной программы финансовой навигации в уменьшении финансовых катастроф и финансовых затруднений для больных раком в Нигерии.

Основными изучаемыми вопросами исследования являются:

  1. Может ли программа финансовой навигации эффективно и значительно уменьшить финансовую катастрофу и страдания онкологических больных в Нигерии?
  2. Является ли программа финансовой навигации финансово устойчивой и рентабельной для онкологических центров в Нигерии?

Участникам необходимо будет:

  1. Заполните опросы об их демографии, истории болезни и социально-экономическом статусе.
  2. Заполните анкеты о качестве жизни и психологическом благополучии.
  3. Сообщите обо всех расходах, связанных с лечением рака.

Исследователи будут сравнивать участников программы финансовой навигации и тех, кто не участвует в программе финансовой навигации, чтобы выявить потенциальные различия в катастрофических расходах на здравоохранение и финансовых затруднениях.

Обзор исследования

Подробное описание

Ежегодно в Нигерии более 100 000 человек диагностируют рак, что является самым высоким показателем среди всех стран Африки к югу от Сахары (АЮС). Варианты лечения ограничены и часто откладываются из-за отсутствия страхового покрытия и высоких личных затрат, что разрушительно для 83 миллионов жителей Нигерии, живущих в бедности (40% населения). Важно отметить, что, по оценкам, 77-94% больных раком в странах АЮС сталкиваются с финансовой катастрофой (ФК), когда расходы на здравоохранение превышают 25% расходов домохозяйства, 40% расходов, не связанных с проживанием, или 10% дохода домохозяйства.

Хотя Нигерия недавно планировала инвестировать 300 миллиардов долларов США в Национальный план борьбы с раком, комплексную инициативу по централизации и укреплению многопрофильной онкологической помощи, необходимы высококачественные исследования инновационных методов, позволяющих устранить ценовые барьеры и сделать лечение доступным.

В Соединенных Штатах структурированные программы финансовой навигации (FNP) успешно помогают пациентам финансировать лечение рака, экономят затраты и связаны со снижением уровня финансовых затруднений. Однако высококачественных данных об эффективности FNP для лечения рака в странах Африки к югу от Сахары недостаточно.

Предлагаемое исследование будет посвящено изучению эффективности FNP в уменьшении финансовой катастрофы и страданий онкологических больных в Нигерии. FNP будет нанимать финансовых навигаторов (FN) в онкологических центрах для обучения пациентов финансовой грамотности, включения пациентов в страховку и поиска альтернативных источников финансирования, таких как благотворительные решения. В рандомизированное контрольное исследование примут участие 200 пациентов с впервые диагностированным раком груди, колоректального рака или простаты в двух онкологических центрах в Лагосе, Нигерия, и будут изучать влияние FNP на:

  1. Последствия финансовой катастрофы
  2. Финансовые затруднения
  3. Анализ бюджета и финансовой устойчивости FNP - путем проведения анализа экономической эффективности путем сравнения стоимости программы с выгодами с точки зрения обеспеченного финансирования и количества участников, охваченных страхованием.

Это исследование – первое в своем роде в странах Африки к югу от Сахары – предоставит информацию о возможностях FNP по снижению финансового бремени лечения рака в условиях ограниченных ресурсов. В случае эффективности подобные программы послужат бесценным ресурсом для расширения доступа к медицинской помощи и, в свою очередь, улучшения результатов лечения рака в регионе.

В свете недавно возобновившегося интереса правительства Нигерии к улучшению доступа к онкологической помощи, результаты этого исследования будут иметь решающее значение для реформы политики здравоохранения. Кроме того, результаты этого исследования будут информировать и влиять на лечение рака в странах Африки к югу от Сахары, а также будут способствовать повышению эффективности в других аналогичных контекстах.

Наконец, если данные этого расследования окажутся эффективными, они заложат основу для поддержки исследования уровня R01 для всесторонней оценки внедрения и принятия FNP в Нигерии и других частях АЮС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Ile-Ife, Нигерия
        • Рекрутинг
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex
        • Контакт:
          • Isaiah Oyewole
        • Младший исследователь:
          • Funmilola Wuraola
      • Lagos, Нигерия
        • Рекрутинг
        • Lakeshore Cancer Center
        • Контакт:
          • Bindiya Sadarangani
        • Младший исследователь:
          • Chinenye Iwuji

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Недавно диагностированный рак молочной железы, колоректального рака или рака простаты в течение 6 недель с момента обращения в исследовательский центр.
  • Не получали окончательную химиотерапию, лучевую терапию или не подвергались серьезному хирургическому вмешательству (можно записаться на диагностические или временные вмешательства, такие как эксцизионная биопсия или временная колостома)
  • Кандидат на окончательное лечение рака

Критерии исключения:

  • Невозможно дать согласие
  • Начал радикальное лечение рака в исследовательском центре или где-либо еще в прошлом.
  • Получение только лучшего поддерживающего ухода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Финансовая навигационная служба
Финансовый навигатор расскажет этим участникам о финансовой грамотности, планах страхования и вариантах оплаты, доступных через благотворительные организации и программы финансовой помощи. Помимо предоставления финансовых консультаций, финансовый навигатор будет проверять страховые документы участников, вести учет финансовых соглашений и координировать выплаты со страховыми компаниями.

В исследовательских центрах будет нанят оплачиваемый финансовый штурман. Все обязанности штурмана будут связаны со структурированной программой финансовой навигации. В настоящее время нет исследований, указывающих на то, что такая роль была включена в онкологические центры в странах Африки к югу от Сахары.

В рамках этой программы финансовый навигатор будет обучать участников финансовой грамотности, планам страхования и вариантам оплаты, доступным через благотворительные организации и программы финансовой помощи. Помимо предоставления финансовых консультаций, финансовый навигатор будет проверять страховые документы участников, вести учет финансовых соглашений и координировать выплаты со страховыми компаниями.

Без вмешательства: Рука для регулярного ухода
Участники не будут иметь доступа к услугам финансового навигатора. Финансовые консультации и помощь будут ограничены тем, что обычно предоставляется онкологическим центром.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота финансовой катастрофы (ФК)
Временное ограничение: От регистрации до 12 месяцев

Сравнить заболеваемость ФК между участниками программы финансовой навигации (FNP) и контрольными вооружениями.

FC определяется как расходы, связанные с лечением, которые превышают 10% дохода домохозяйства (HHI), 25% общих расходов домохозяйства (HHE) или 40% несущественных расходов домохозяйства (HSE). Все прямые и косвенные расходы на лечение рака будут суммироваться для каждого участника и представлены как пропорции HHI, HHE и HSE.

От регистрации до 12 месяцев
Уровни финансовых затруднений (FD)
Временное ограничение: От зачисления до 3, 6 и 12 месяцев

Сравнить уровни ФД, испытываемые участниками ФНП и контрольных групп.

Финансовое бедствие (FD) будет измеряться с помощью инструмента FACIT-COST, проверенного показателя, сообщаемого пациентами, с баллами в диапазоне от 0 до 44 (более высокие баллы соответствуют лучшему финансовому благополучию). Баллы FACIT-COST будут оцениваться для всех участников через 3, 6 и 12 месяцев с момента зачисления, а средние баллы через 6 месяцев будут сравниваться между обеими группами исследования.

От зачисления до 3, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень несоблюдения требований, связанных с затратами
Временное ограничение: От регистрации до 6 месяцев

Исследовательский анализ для сравнения показателей несоблюдения режима лечения, связанных с затратами на лечение, между FNP и контрольной группой.

Данные о приверженности и причинах несоблюдения будут собраны посредством структурированных интервью с участниками и их лечащими врачами-онкологами через 6 месяцев после регистрации.

От регистрации до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Juliet Lumati, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00221204

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Демографические, социально-экономические, клинические данные, данные о стоимости и результатах, сообщаемые пациентами, будут загружены и распространены для каждого зарегистрированного участника. Все данные будут обезличены, а даты будут исключены из набора данных.

Сроки обмена IPD

Данные будут предоставлены по завершении исследования, как только будут завершены все анализы. Данные будут доступны широкому исследовательскому сообществу в течение неопределенного времени.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны любому члену более широкого исследовательского сообщества через сайт Clinicaltrials.gov. хранилище. Данные будут идентифицированы по уникальному идентификационному коду, присвоенному сайтом Clinicaltrials.gov.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться