Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloudellisen navigoinnin vaikutuksen arviointi taloudelliseen katastrofiin ja syövänhoitoon liittyvään ahdinkoon (COST-FIN)

perjantai 4. lokakuuta 2024 päivittänyt: Northwestern University

Rahoitusohjauksen vaikutuksen arviointi taloudelliseen katastrofiin ja syövänhoidon ahdinkoon: satunnaistettu kontrollikoe - COST-FIN

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia strukturoidun taloudellisen navigointiohjelman tehokkuutta syöpäpotilaiden taloudellisen katastrofin ja taloudellisen ahdingon vähentämisessä Nigeriassa.

Tärkeimmät tutkittavat kysymykset ovat:

  1. Jos taloudellinen navigointiohjelma voi tehokkaasti ja merkittävästi vähentää Nigerian syöpäpotilaiden taloudellista katastrofia ja ahdistusta?
  2. Jos taloudellinen navigointiohjelma on taloudellisesti kestävä ja kustannustehokas Nigerian syöpäkeskuksille?

Osallistujilta vaaditaan:

  1. Suorita kyselyitä heidän väestötiedoistaan, kliinisestä historiastaan ​​ja sosioekonomisesta asemastaan
  2. Täytä kyselyt heidän elämänlaadustaan ​​ja henkisestä hyvinvoinnistaan
  3. Ilmoita kaikki syövänhoitoon liittyvät kulut

Tutkijat vertailevat taloudellisen navigointiohjelman osallistujia ja niitä, jotka eivät ole rahoitusnavigointiohjelmassa, tunnistaakseen mahdolliset erot katastrofaalisissa terveysmenoissa ja taloudellisissa vaikeuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 100 000 yksilöllä diagnosoidaan vuosittain syöpä Nigeriassa, mikä on suurin taakka Saharan eteläpuolisen Afrikan (SSA) maista. Hoitovaihtoehdot ovat rajalliset ja viivästyvät usein vakuutusturvan puutteen ja korkeiden omakustannuskustannusten vuoksi, mikä on tuhoisaa Nigerian 83 miljoonalle köyhyydessä elävälle (40 % väestöstä). Tärkeää on, että on arvioitu, että 77–94 % SSA:n syöpäpotilaista kohtaa taloudellisen katastrofin (FC), jossa terveyskulut ylittävät 25 % kotitalousmenoista, 40 % muuhun kuin omaan toimeentuloon liittyvistä menoista tai 10 % kotitalouksien tuloista.

Vaikka Nigeria on äskettäin suunnitellut investoivansa 300 miljardia dollaria kansalliseen syöväntorjuntasuunnitelmaan, tarvitaan kattava aloite monitieteisen syövänhoidon keskittämiseksi ja vahvistamiseksi. Tarvitaan korkealaatuista tutkimusta innovatiivisista menetelmistä kustannusesteiden poistamiseksi ja hoidosta kohtuuhintaan.

Yhdysvalloissa strukturoidut taloudelliset navigointiohjelmat (FNP) ovat onnistuneet auttamaan potilaita rahoittamaan syöpähoitonsa ja säästämään kustannuksia, ja niihin on yhdistetty taloudellisten ahdinkojen väheneminen. FNP:n tehokkuudesta syövänhoidossa SSA:ssa on kuitenkin vähän laadukasta tietoa.

Ehdotettu tutkimus tutkii FNP:n tehokkuutta taloudellisten katastrofien ja syöpäpotilaiden ahdistuksen vähentämisessä Nigeriassa. FNP palkkaa syöpäkeskuksiin talousohjaajia (FN) kouluttamaan potilaita talouslukutaitoon, rekisteröimään potilaita vakuutuksiin ja etsimään vaihtoehtoisia rahoituslähteitä, kuten hyväntekeväisyysratkaisuja. Satunnaistettuun kontrollitutkimukseen otetaan mukaan 200 äskettäin diagnosoitua rinta-, paksusuolen- tai eturauhassyöpäpotilasta kahdessa syöpäkeskuksessa Lagosissa, Nigeriassa, ja tutkitaan FNP:n vaikutusta:

  1. Talouskatastrofin ilmaantuvuus
  2. Taloudellinen tuska
  3. FNP:n budjetti- ja taloudellinen kestävyysanalyysi – tekemällä kustannustehokkuusanalyysi vertaamalla ohjelman kustannuksia varmennettuun rahoitukseen ja vakuutuksiin ilmoittautuneiden osallistujien määrään.

Tämä tutkimus – ensimmäinen laatuaan SSA:ssa – kertoo FNP:n mahdollisuudesta vähentää syövänhoidon taloudellista taakkaa resurssirajoitteisissa olosuhteissa. Jos tällaiset ohjelmat ovat tehokkaita, ne toimisivat korvaamattomana resurssina hoidon saatavuuden parantamiseksi ja syöpäsairauksien parantamiseksi alueella.

Kun otetaan huomioon Nigerian hallituksen äskettäin uusi kiinnostus syöpähoidon saatavuuden parantamiseen, tämän tutkimuksen tulokset ovat ratkaisevia terveyspolitiikan uudistamisessa. Lisäksi tämän tutkimuksen havainnot antavat tietoa ja vaikuttavat syövänhoitoon SSA:ssa ja edistävät tehokkuutta muissa vastaavissa yhteyksissä.

Lopuksi, jos tämän tutkimuksen tulokset osoittautuvat tehokkaiksi, ne luovat perustan R01-tason tutkimukselle, jossa arvioidaan kattavasti FNP:iden käyttöönottoa ja käyttöönottoa Nigeriassa ja muissa SSA:n osissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ile-Ife, Nigeria
        • Rekrytointi
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex
        • Ottaa yhteyttä:
          • Isaiah Oyewole
        • Alatutkija:
          • Funmilola Wuraola
      • Lagos, Nigeria
        • Rekrytointi
        • Lakeshore Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bindiya Sadarangani
        • Alatutkija:
          • Chinenye Iwuji

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Äskettäin diagnosoitu rinta-, paksusuolen- tai eturauhassyöpä 6 viikon sisällä tutkimuspaikalla esiintymisestä
  • Et ole saanut lopullista kemoterapiaa, sädehoitoa tai jolle on tehty suuri leikkaus (diagnostiset tai väliaikaiset interventiot, kuten leikkausbiopsia tai väliaikainen kolostomia, saattavat silti liittyä)
  • Ehdokas lopulliseen syövän hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa suostumusta
  • On aloittanut lopullisen syöpähoidon tutkimuspaikalla tai muualla aiemmin
  • Saat vain parasta tukihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Financial Navigation Arm
Taloudellinen navigaattori kouluttaa nämä osallistujat taloudelliseen lukutaitoon, vakuutussuunnitelmiin ja maksuvaihtoehtoihin, jotka ovat saatavilla hyväntekeväisyysjärjestöjen ja rahoitusapuohjelmien kautta. Taloudellisen neuvonnan lisäksi talousnavigaattori tarkistaa osallistujavakuutusasiakirjat, pitää kirjaa rahoitussopimuksista ja koordinoi maksuja vakuutusyhtiöiden kanssa.

Opintopisteille palkataan palkallinen taloussuunnittelija. Kaikki navigaattorin vastuut pyörivät strukturoidun taloudellisen navigointiohjelman ympärillä. Tällä hetkellä ei ole tutkimusta, joka osoittaisi, että tällainen rooli olisi sisällytetty Saharan eteläpuolisen Afrikan syöpäkeskuksiin.

Tämän ohjelman kautta rahoitusnavigaattori kouluttaa osallistujia talouslukutaitoon, vakuutussuunnitelmiin ja maksuvaihtoehtoihin, jotka ovat saatavilla hyväntekeväisyysjärjestöjen ja rahoitusapuohjelmien kautta. Taloudellisen neuvonnan lisäksi talousnavigaattori tarkistaa osallistujavakuutusasiakirjat, pitää kirjaa rahoitussopimuksista ja koordinoi maksuja vakuutusyhtiöiden kanssa.

Ei väliintuloa: Rutiinihoitovarsi
Osallistujilla ei ole pääsyä talousnavigaattorin palveluihin. Taloudellinen neuvonta ja apu rajoittuvat siihen, mitä syöpäkeskus tarjoaa rutiininomaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Talouskatastrofin ilmaantuvuus (FC)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen

Vertaa FC:n esiintyvyyttä rahoitusnavigointiohjelman (FNP) osallistujien ja valvonta-aseiden välillä.

FC määritellään hoitoon liittyviksi kustannuksiksi, jotka ylittävät 10 % kotitalouden tuloista (HHI), 25 % kotitalouden kokonaismenoista (HHE) tai 40 % kotitalouden ei-välttämättömistä menoista (HSE). Kaikki syövänhoidon suorat ja epäsuorat omakustanteiset (OOP) kustannukset lasketaan yhteen kunkin osallistujan osalta ja esitetään HHI:n, HHE:n ja HSE:n osuutena.

Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
Taloudellisen ahdingon taso (FD)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauden ikään

Vertaa FNP:n osallistujien ja kontrolliryhmien FD-tasoja.

Taloudellista kärsimystä (FD) mitataan käyttämällä FACIT-COST-työkalua, validoitua potilaiden raportoimaa mittaa, jonka pisteet vaihtelevat 0–44 (korkeammat pisteet edustavat parempaa taloudellista hyvinvointia). FACIT-COST-pisteet arvioidaan kaikille osallistujille 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, ja keskimääräisiä pisteitä 6 kuukauden kohdalla verrataan molempien tutkimusryhmien välillä.

Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauden ikään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannuksiin liittyvän noudattamatta jättämisen määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen

Tutkiva analyysi, jolla verrataan hoitokustannuksiin liittyvien hoitoon sitoutumattomien osuutta FNP:n ja kontrolliryhmien välillä.

Tiedot sitoutumisesta ja kieltäytymisen syistä kerätään jäsennellyillä haastatteluilla osallistujien ja heitä hoitavien onkologien kanssa 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juliet Lumati, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Demografiset, sosioekonomiset, kliiniset, kustannukset ja potilaiden raportoimat tulostiedot ladataan ja jaetaan jokaisen osallistujan osalta. Kaikki tiedot poistetaan ja päivämäärät jätetään pois tietojoukosta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan tutkimuksen päätteeksi, kun kaikki analyysit on suoritettu. Tiedot ovat laajemman tutkijayhteisön saatavilla rajoittamattoman ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat kaikkien laajemman tutkimusyhteisön jäsenten saatavilla osoitteessa klinikan.gov arkisto. Tiedot voidaan tunnistaa clinicaltrials.gov:n antaman yksilöllisen tunnistuskoodin avulla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa