Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pénzügyi navigáció pénzügyi katasztrófára és szorongásra gyakorolt ​​hatásának értékelése a rákellátásban (COST-FIN)

2024. október 4. frissítette: Northwestern University

A pénzügyi navigáció pénzügyi katasztrófára és szorongásra gyakorolt ​​hatásának értékelése a rákellátásban: Randomizált kontroll próba – COST-FIN

A tanulmány célja egy strukturált pénzügyi navigációs program hatékonyságának vizsgálata a nigériai rákos betegek pénzügyi katasztrófájának és pénzügyi nehézségeinek csökkentésében.

A vizsgált fő kutatási kérdések a következők:

  1. Ha egy pénzügyi navigációs program hatékonyan és jelentősen csökkentheti a nigériai rákos betegek pénzügyi katasztrófáját és szorongását?
  2. Ha egy pénzügyi navigációs program pénzügyileg fenntartható és költséghatékony a nigériai rákközpontok számára?

A résztvevők kötelesek:

  1. Készítsen felméréseket demográfiai adataikról, klinikai történetükről és társadalmi-gazdasági helyzetükről
  2. Töltsön ki kérdőíveket életminőségükről és pszichológiai jólétükről
  3. Jelentse be a rákkezelésükkel kapcsolatos összes költséget

A nyomozók összehasonlítják a pénzügyi navigációs program résztvevőit és a pénzügyi navigációs programban nem résztvevőket, hogy azonosítsák a katasztrofális egészségügyi kiadások és a pénzügyi nehézségek lehetséges különbségeit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Évente több mint 100 000 embernél diagnosztizálnak rákot Nigériában, ami a legnagyobb teher a szubszaharai Afrika (SSA) országai közül. A kezelési lehetőségek korlátozottak, és gyakran késnek a biztosítás hiánya és a magas zsebköltségek miatt, ami pusztító Nigéria 83 millió szegénységben élő lakosa (a lakosság 40%-a) számára. Fontos, hogy a becslések szerint az SSA-ban élő rákos betegek 77-94%-a szembesül pénzügyi katasztrófával (FC), ahol az egészségügyi kiadások meghaladják a háztartási kiadások 25%-át, a nem megélhetési kiadások 40%-át vagy a háztartás bevételének 10%-át.

Míg Nigéria a közelmúltban 300 milliárd USD befektetést tervezett a Nemzeti Rákellenőrzési Tervbe, egy átfogó kezdeményezésre a multidiszciplináris rákellátás központosítására és megerősítésére, magas színvonalú kutatásra van szükség a költségkorlátok megszüntetésére és a kezelés megfizethetővé tételére szolgáló innovatív módszerekről.

Az Egyesült Államokban a strukturált pénzügyi navigációs programok (FNP) sikeresen segítették a betegeket a rákkezelés finanszírozásában, és költségeket takarítottak meg, valamint csökkentett pénzügyi nehézségekkel jártak együtt. Azonban kevés jó minőségű adat áll rendelkezésre az FNP hatékonyságáról a rákkezelésben az SSA-ban.

A javasolt tanulmány megvizsgálja az FNP hatékonyságát a nigériai rákos betegek pénzügyi katasztrófájának és szorongásának csökkentésében. Az FNP pénzügyi navigátorokat (FN-eket) alkalmaz a rákközpontokban, hogy a betegeket pénzügyi ismeretekkel oktassák, biztosítsák a betegeket, és alternatív finanszírozási forrásokat találjanak, például jótékonysági megoldásokat. A randomizált kontroll vizsgálatba 200 újonnan diagnosztizált emlő-, vastag- és végbélrákos vagy prosztatarákos beteget vonnak be két rákközpontban a nigériai Lagosban, és megvizsgálják az FNP hatását a következőkre:

  1. A pénzügyi katasztrófa előfordulása
  2. Pénzügyi nehézségek
  3. Az FNP költségvetési és pénzügyi fenntarthatósági elemzése – költséghatékonysági elemzés elvégzésével, a program költségeinek és a biztosított finanszírozás és a biztosításba bevont résztvevők számának előnyeinek összehasonlításával.

Ez a tanulmány – az első a maga nemében az SSA-ban – tájékoztatást ad arról, hogy az FNP-k képesek csökkenteni a rákkezelés pénzügyi terheit korlátozott erőforrások mellett. Ha hatékonyak, az ehhez hasonló programok felbecsülhetetlen értékű forrásként szolgálnának az ellátáshoz való hozzáférés növelésében, és ezáltal javítanák a rák kimenetelét a régióban.

Tekintettel a nigériai kormánynak a közelmúltban megújult érdeklődésére a rákellátáshoz való hozzáférés javítása iránt, e tanulmány eredményei kulcsfontosságúak lesznek az egészségpolitika reformjában. Ezen túlmenően, a tanulmány eredményei tájékoztatják és befolyásolják a rákkezelést SSA-ban, és más hasonló kontextusokban is felhívják a figyelmet a hatékonyságra.

Végül, ha eredményesnek bizonyulnak, a vizsgálatból származó adatok megalapozzák egy R01-szintű tanulmány támogatását, amely átfogóan értékeli az FNP-k Nigériában és az SSA más részein történő megvalósítását és elfogadását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Ile-Ife, Nigéria
        • Toborzás
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex
        • Kapcsolatba lépni:
          • Isaiah Oyewole
        • Alkutató:
          • Funmilola Wuraola
      • Lagos, Nigéria
        • Toborzás
        • Lakeshore Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bindiya Sadarangani
        • Alkutató:
          • Chinenye Iwuji

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb korosztály
  • Nemrég diagnosztizáltak emlő-, vastagbél- vagy prosztatarákot a vizsgálat helyszínén való megjelenést követő 6 héten belül
  • Nem kaptak végleges kemoterápiát, sugárterápiát vagy nem estek át jelentős műtéten (a diagnosztikai vagy ideiglenes beavatkozások, például a kimetszéses biopszia vagy az ideiglenes kolosztómia továbbra is szükségesek lehetnek)
  • Jelölt a rák végleges kezelésére

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud beleegyezést adni
  • A múltban végleges rákkezelést kezdett a vizsgálat helyszínén vagy máshol
  • Csak a legjobb támogató ellátásban részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pénzügyi navigációs kar
Egy pénzügyi navigátor oktatja ezeket a résztvevőket a pénzügyi ismeretekről, a biztosítási tervekről és a jótékonysági és pénzügyi segítségnyújtási programokon keresztül elérhető fizetési lehetőségekről. A pénzügyi tanácsadáson túl a pénzügyi navigátor ellenőrzi a résztvevő biztosítási dokumentumokat, nyilvántartást vezet a pénzügyi megállapodásokról, és koordinálja a kifizetéseket a biztosítótársaságokkal.

Fizetett pénzügyi navigátort alkalmaznak a tanulmányi helyszínek. A navigátor minden felelőssége a strukturált pénzügyi navigációs program körül fog forogni. Jelenleg nincs olyan kutatás, amely arra utalna, hogy ilyen szerepet beépítettek volna a szubszaharai Afrika rákkutató központjaiba.

Ezen a programon keresztül a pénzügyi navigátor oktatja a résztvevőket a pénzügyi ismeretekre, a biztosítási tervekre és a jótékonysági és pénzügyi támogatási programokon keresztül elérhető fizetési lehetőségekre. A pénzügyi tanácsadáson túl a pénzügyi navigátor ellenőrzi a résztvevő biztosítási dokumentumokat, nyilvántartást vezet a pénzügyi megállapodásokról, és koordinálja a kifizetéseket a biztosítótársaságokkal.

Nincs beavatkozás: Rutin Care Arm
A résztvevők nem férhetnek hozzá a pénzügyi navigátor szolgáltatásaihoz. A pénzügyi tanácsadás és segítségnyújtás a rákközpont által rutinszerűen biztosítottra korlátozódik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pénzügyi katasztrófa előfordulása (FC)
Időkeret: A beiratkozástól 12 hónapig

Összehasonlítani az FC előfordulását a pénzügyi navigációs program (FNP) résztvevői és az ellenőrző karok között.

Az FC olyan kezeléssel kapcsolatos költségek, amelyek meghaladják a háztartás jövedelmének (HHI), a teljes háztartási kiadás (HHE) 25%-át vagy a nem alapvető háztartási kiadások (HSE) 40%-át. A rákellátás minden közvetlen és közvetett kifizetett költsége (OOP) minden résztvevőre összegzésre kerül, és a HHI, HHE és HSE arányában jelenik meg.

A beiratkozástól 12 hónapig
A pénzügyi nehézségek szintjei (FD)
Időkeret: Beiratkozástól 3, 6 és 12 hónapos korig

Összehasonlítani az FNP és a kontroll karok résztvevői között tapasztalt FD szinteket.

A pénzügyi nehézségeket (FD) a FACIT-COST eszközzel mérik, amely egy validált, a betegek által jelentett mérőszám, 0 és 44 közötti pontszámmal (a magasabb pontszámok jobb pénzügyi jólétet jelentenek). A FACIT-COST pontszámokat minden résztvevőnél értékelik a beiratkozástól számított 3, 6 és 12 hónap elteltével, és a 6 hónapos átlagpontszámokat összehasonlítják a két vizsgálati kar között.

Beiratkozástól 3, 6 és 12 hónapos korig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A költségekhez kapcsolódó be nem tartás aránya
Időkeret: A beiratkozástól 6 hónapig

Feltáró elemzés az FNP és a kontroll karok kezelési költségeihez kapcsolódó kezelési nem-adherencia arányának összehasonlítására.

Az adherenciával és az elmulasztás okaival kapcsolatos adatokat a résztvevőkkel és kezelő onkológusaikkal folytatott strukturált interjúk során gyűjtik a beiratkozás után 6 hónappal.

A beiratkozástól 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juliet Lumati, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A demográfiai, társadalmi-gazdasági, klinikai, költségek és a betegek által jelentett kimeneti adatok feltöltésre és megosztásra kerülnek minden beiratkozott résztvevő esetében. Az összes adat azonosítása megszűnik, és a dátumok kizárásra kerülnek az adatkészletből.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a vizsgálat befejezésekor osztják meg, miután minden elemzés befejeződött. Az adatok korlátlan ideig elérhetőek lesznek a szélesebb kutatói közösség számára.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a tágabb kutatói közösségben bárki számára elérhetők lesznek a klinikai vizsgálatok.gov oldalon adattár. Az adatok azonosíthatók lesznek a klinikai trials.gov által hozzárendelt egyedi azonosító kóddal.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel