変形性膝関節症における多血小板血漿とオゾン療法の効果
2024年10月5日 更新者：Selda Çiftci、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
変形性膝関節症における疼痛と生活の質に対する多血小板血漿およびオゾン療法の効果：遡及研究
変形性膝関節症は加齢とともに頻繁に発生します。
温冷療法、薬物療法、運動療法にもかかわらず痛みが続く場合は、関節内注射が検討されます。
進行段階の変形性膝関節症では、ステロイド注射が反応する場合があります。
ただし、軽度および中等度の膝関節炎では、関節軟骨がまだ部分的または完全に無傷であるため、再生方法が最前線に立っています。
PRP およびオゾン療法は関節内治療に頻繁に適用されます。
この研究では、臨床転帰に対する両方の注射法の効果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症は、平均余命が延びるにつれて頻繁に発生する一般的な関節症です。
軽度から中等度の段階では、通常、温冷療法、薬物療法、運動療法が適用されますが、反応がみられない場合には、理学療法や関節内注射治療が適用されます。
この後ろ向き研究は、ケルグレン・ローレンス（KL）分類によるステージ2～3の変形性関節症患者の痛み、機能性、生活の質に対する関節内多血小板血漿（PRP）とオゾン療法の効果を調べることを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, İstanbul
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
KLによるステージ2～3の変形性関節症を有し、当院の理学療法・リハビリテーション外来に申請する患者さんが対象となります。
説明
包含基準:
- 30～70歳、KLによるステージ2～3の変形性関節症
- 研究への参加への自発性
除外基準:
- 認知機能障害
- 一般的な病状は注射や評価には適さない
- 過去3か月以内の膝への注射歴
- 過去の膝の手術歴
- 出血障害、または注射後に出血障害を引き起こす可能性のある薬を服用している方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PRPグループ
変形性関節症により関節内PRPを受けた患者
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超音波ガイド下で、週に 1 回、合計 3 回の関節内 PRP を症状のある患者の膝に適用しました。
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オゾングループ
変形性関節症により関節内オゾン療法を受けた患者さん
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関節内オゾン療法は、超音波ガイド下で週に 1 回、合計 3 回、症状のある患者の膝に適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値評価スケール
時間枠：入会から3ヶ月目の治療終了まで
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痛みのレベルは数値評価スケールで評価されます。
(最小値: 0、最大値: 10)
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入会から3ヶ月目の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み、こり、身体機能 - WOMAC
時間枠：入会から3ヶ月目の治療終了まで
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Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) は、股関節または膝の OA 患者の痛み、硬直、機能を評価する際に広く使用されている自己管理型の健康状態の尺度です。
テスト質問は 0 ～ 4 のスケールで採点され、なし (0)、軽度 (1)、中程度 (2)、重度 (3)、極度 (4) に対応します。
各サブスケールのスコアが合計され、痛みのスコアは 0 ～ 20、硬さのスコアは 0 ～ 8、身体機能のスコアは 0 ～ 68 になります。
通常、3 つのサブスケールすべてのスコアの合計により、合計 WOMAC スコアが得られます。
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入会から3ヶ月目の治療終了まで
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生活の質-SF-12
時間枠：入会から3ヶ月目の治療終了まで
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12 項目の短い形式の健康調査 (SF-12) 生活の質スケールを使用して、一般的な生活の質を評価しました。
それは身体的コンポーネントスコア（PCS）と精神的コンポーネントスコア（MCS）として提示されました。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど身体的および精神的健康機能が良好であることを示します。
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入会から3ヶ月目の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Banu Kuran, Professor、Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月5日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月5日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。