Efectos de la ozonoterapia y el plasma rico en plaquetas en la osteoartritis de rodilla
5 de octubre de 2024 actualizado por: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Efectos del plasma rico en plaquetas y la ozonoterapia sobre el dolor y la calidad de vida en la osteoartritis de rodilla: un estudio retrospectivo
La osteoartritis de rodilla puede ocurrir con frecuencia a medida que avanza la edad.
En casos de dolor que persiste a pesar de las aplicaciones de frío/calor, la terapia con medicamentos y el ejercicio, se consideran las inyecciones intraarticulares.
En la gonartrosis en etapa avanzada, las inyecciones de esteroides pueden responder.
Sin embargo, en la artritis de rodilla leve y moderada, los métodos regenerativos pasan a primer plano porque el cartílago de la articulación todavía está parcial o completamente intacto.
El PRP y la ozonoterapia son tratamientos intraarticulares que se aplican con frecuencia.
Este estudio comparará los efectos de ambos métodos de inyección sobre los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla es una artrosis común que se puede encontrar con frecuencia a medida que aumenta la esperanza de vida.
En estadios leves-moderados se suelen aplicar aplicaciones de frío/calor, tratamientos farmacológicos y aplicaciones de ejercicio, mientras que en los que no responden se aplican tratamientos de fisioterapia o inyecciones intraarticulares.
Este estudio retrospectivo tiene como objetivo examinar los efectos del plasma rico en plaquetas (PRP) intraarticular y la ozonoterapia sobre el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida en pacientes con gonartrosis en estadio 2-3 según la clasificación de Kelgren-Lawrence (KL).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, İstanbul
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con gonartrosis en etapa 2-3 según KL que soliciten ingreso a la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación de nuestro hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30-70 años, gonartrosis en estadio 2-3 según KL
- Voluntad de participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Disfunción cognitiva
- La condición médica general no es apta para inyecciones y evaluaciones.
- Historial de inyecciones en la rodilla en los últimos 3 meses.
- Historia de cirugía de rodilla previa.
- Trastornos hemorrágicos o aquellos que toman medicamentos que pueden causar trastornos hemorrágicos después de las inyecciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo PPR
Pacientes que recibieron PRP intraarticular por gonartrosis
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Se aplicaron un total de 3 dosis de PRP intraarticular en las rodillas sintomáticas de los pacientes bajo guía ecográfica, una vez por semana.
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Grupo ozono
Pacientes que recibieron ozonoterapia intraarticular por gonartrosis.
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Se aplicaron un total de 3 dosis de ozonoterapia intraarticular en las rodillas sintomáticas de los pacientes bajo guía ecográfica, una vez por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al tercer mes.
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El nivel de dolor se evaluará con la escala de calificación numérica.
(mínimo: 0, máximo: 10)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al tercer mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor, rigidez y función física-WOMAC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al tercer mes.
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El índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC) es una medida del estado de salud autoadministrada ampliamente utilizada para evaluar el dolor, la rigidez y la función en pacientes con OA de cadera o rodilla.
Las preguntas del examen se califican en una escala de 0 a 4, que corresponde a: Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Severa (3) y Extrema (4).
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, 0 a 8 para la rigidez y 0 a 68 para la función física.
Por lo general, la suma de las puntuaciones de las tres subescalas da una puntuación WOMAC total.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al tercer mes.
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Calidad de vida-SF-12
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al tercer mes.
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Para evaluar la calidad de vida general se utilizó la escala de calidad de vida de la encuesta de salud breve (SF-12) de 12 ítems.
Se presentó como una puntuación del componente físico (PCS) y una puntuación del componente mental (MCS).
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al tercer mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/07/2024-4460
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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