Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky plazmy bohaté na krevní destičky a ozonové terapie u osteoartrózy kolena

5. října 2024 aktualizováno: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Účinky plazmy bohaté na krevní destičky a ozonové terapie na bolest a kvalitu života u kolenní osteoartrózy: retrospektivní studie

Osteoartróza kolene se může často objevit s postupujícím věkem. V případech bolesti, která přetrvává i přes aplikace za horka/chladu, medikamentózní terapii a cvičení, jsou zvažovány intraartikulární injekce. U pokročilého stadia gonartrózy mohou injekce steroidů reagovat. U lehké a střední artritidy kolenního kloubu se však do popředí dostávají regenerační metody, protože kloubní chrupavka je stále částečně/zcela intaktní. PRP a ozonoterapie jsou často aplikované intraartikulární léčby. Tato studie porovná účinky obou injekčních metod na klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartróza kolene je běžná artróza, se kterou se lze často setkat s prodlužující se délkou života. V mírných až středně těžkých stadiích se obvykle používají aplikace za tepla/chlazení, medikamentózní léčba a aplikace cvičení, zatímco u těch, kteří nereagují, se aplikuje fyzikální terapie nebo intraartikulární injekční léčba. Tato retrospektivní studie si klade za cíl zkoumat účinky intraartikulární plazmy bohaté na trombocyty (PRP) a ozonoterapie na bolest, funkčnost a kvalitu života u pacientů s gonartrózou stadia 2-3 podle Kelgren-Lawrence (KL) klasifikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, İstanbul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti s gonartrózou stadia 2-3 dle KL, kteří se přihlásí do ambulance tělovýchovného lékařství a rehabilitace naší nemocnice.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 30-70 let, gonartróza 2.-3. stadia dle KL
  • Dobrovolnost zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní dysfunkce
  • Celkový zdravotní stav není vhodný pro injekce a hodnocení
  • Anamnéza injekcí do kolene v posledních 3 měsících
  • Předchozí operace kolena v anamnéze
  • Poruchy krvácení nebo ti, kteří užívají léky, které mohou způsobit poruchy krvácení po injekcích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina PRP
Pacienti, kteří dostali intraartikulární PRP kvůli gonartróze
Jiný: PRP injekce
Celkem 3 dávky intraartikulárního PRP byly aplikovány na symptomatická kolena pacientů pod ultrazvukovou kontrolou, jednou týdně.
Ozonová skupina
Pacienti, kteří dostávali intraartikulární ozonovou terapii kvůli gonartróze
Jiný: Ozonoterapie
Celkem 3 dávky intraartikulární ozonoterapie byly aplikovány na symptomatická kolena pacientů pod ultrazvukovou kontrolou, jednou týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická hodnotící stupnice bolesti
Časové okno: Od zařazení až do ukončení léčby ve 3. měsíci
Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice. (minimum: 0, maximum: 10)
Od zařazení až do ukončení léčby ve 3. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest, ztuhlost a fyzické funkce-WOMAC
Časové okno: Od zařazení až do ukončení léčby ve 3. měsíci
Index artritidy z Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) je široce používaný samoobslužný ukazatel zdravotního stavu používaný při hodnocení bolesti, ztuhlosti a funkce u pacientů s OA kyčle nebo kolena. Testové otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, což odpovídá: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4). Skóre pro každou dílčí škálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci. Součet skóre za všechny tři dílčí škály obvykle dává celkové skóre WOMAC.
Od zařazení až do ukončení léčby ve 3. měsíci
Kvalita života-SF-12
Časové okno: Od zařazení až do ukončení léčby ve 3. měsíci
K hodnocení obecné kvality života byla použita 12-položková škála kvality života krátkého formuláře zdravotního průzkumu (SF-12). Bylo prezentováno jako skóre fyzické složky (PCS) a skóre duševní složky (MCS). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
Od zařazení až do ukončení léčby ve 3. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Banu Kuran, Professor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09/07/2024-4460

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRP injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit