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무릎 골관절염에 대한 혈소판 풍부 혈장 및 오존 치료의 효과

2024년 10월 5일 업데이트: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

무릎 골관절염의 통증과 삶의 질에 대한 혈소판 풍부 플라즈마 및 오존 치료의 효과: 후향적 연구

무릎 골관절염은 나이가 들수록 자주 발생할 수 있습니다. 온찜질, 냉찜질, 약물치료, 운동에도 불구하고 통증이 지속되는 경우에는 관절내 주사를 고려한다. 진행된 단계의 생식선증에서는 스테로이드 주사가 반응할 수 있습니다. 그러나 경증 및 중등도 무릎 관절염의 경우 관절 연골이 여전히 부분적/완전히 손상되지 않았기 때문에 재생 방법이 가장 중요합니다. PRP와 오존 요법은 관절 내 치료법으로 자주 적용됩니다. 이 연구에서는 두 주사 방법이 임상 결과에 미치는 영향을 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

무릎 골관절염은 기대 수명이 길어지면서 자주 접할 수 있는 흔한 관절염이다. 경증-중등도 단계에서는 온찜질, 냉찜질, 약물치료, 운동치료 등을 주로 시행하고, 반응이 없는 경우에는 물리치료나 관절내 주사치료를 시행한다. 이 후향적 연구는 Kelgren-Lawrence(KL) 분류에 따른 2~3기 임질 관절염 환자의 통증, 기능 및 삶의 질에 대한 관절 내 혈소판 풍부 혈장(PRP)과 오존 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, İstanbul

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 병원의 물리치료 및 재활외래 진료소에 지원하는 KL에 따른 2-3기 생식선증 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 30-70세, KL에 따른 2-3단계 생식선증
  • 연구에 자발적으로 참여

제외 기준:

  • 인지 기능 장애
  • 일반적인 의학적 상태는 주사 및 평가에 적합하지 않습니다.
  • 지난 3개월 동안 무릎 주사를 맞은 이력
  • 이전 무릎 수술 병력
  • 출혈 장애가 있거나 주사 후 출혈 장애를 유발할 수 있는 약물을 복용 중인 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PRP 그룹
생식선증으로 인해 관절내 PRP를 투여받은 환자
관절내 PRP를 증상이 있는 환자의 무릎 부위에 초음파 유도 하에 일주일에 한 번씩 총 3회 투여했습니다.
오존 그룹
생식선증으로 인해 관절내 오존치료를 받은 환자
관절 내 오존 요법은 일주일에 한 번씩 초음파 유도 하에 환자의 증상이 있는 무릎에 총 3회 투여되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수치 평가 척도
기간: 등록부터 3개월째 치료 종료까지
통증 수준은 수치 평가 척도로 평가됩니다. (최소: 0, 최대: 10)
등록부터 3개월째 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증, 경직 및 신체 기능-WOMAC
기간: 등록부터 3개월째 치료 종료까지
WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index)는 엉덩이 또는 무릎의 골관절염 환자의 통증, 경직 및 기능을 평가하는 데 사용되는 자가 관리 건강 상태 측정으로 널리 사용됩니다. 시험 문제는 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심각(3), 극심(4)에 해당하는 0~4점 척도로 채점됩니다. 각 하위 척도의 점수는 통증의 경우 0~20점, 경직의 경우 0~8점, 신체 기능의 경우 0~68점으로 합산됩니다. 일반적으로 세 가지 하위 척도 모두에 대한 점수의 합이 전체 WOMAC 점수를 제공합니다.
등록부터 3개월째 치료 종료까지
삶의 질-SF-12
기간: 등록부터 3개월째 치료 종료까지
12개 항목의 간략한 건강 설문조사(SF-12) 삶의 질 척도를 사용하여 일반적인 삶의 질을 평가했습니다. 신체적 구성요소 점수(PCS)와 정신적 구성요소 점수(MCS)로 제시되었습니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 향상되었음을 의미합니다.
등록부터 3개월째 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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